Association Between Changes in Aortic Valve Area and Pulmonary Congestion After Transcatheter Aortic Valve Implantation
2026년 8월 28일 업데이트: Metin İlteray Kıkılı, Istanbul University - Cerrahpasa
Association Between Changes in Aortic Valve Area and Pulmonary Congestion in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation
This prospective, single-center observational study aims to evaluate the relationship between changes in aortic valve hemodynamics and pulmonary congestion in patients undergoing elective transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI) for severe symptomatic aortic stenosis.
Pulmonary congestion will be assessed non-invasively using lung ultrasound, with particular emphasis on B-lines, at predefined time points before and after TAVI.
Changes in aortic valve area and other echocardiographic parameters will be evaluated in relation to changes in lung ultrasound findings.
The primary objective is to determine the association between improvement in aortic valve area following TAVI and changes in pulmonary congestion.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Patients with severe symptomatic aortic stenosis scheduled for elective transfemoral TAVI will be prospectively enrolled in this single-center observational cohort study. A total of 52 patients are planned to be included.
Pulmonary congestion will be assessed using standardized lung ultrasound examinations performed at predefined time points during the peri-procedural period. Lung ultrasound assessment will primarily quantify B-lines and will also document relevant findings such as pleural effusion and consolidation. Assessments will be performed before TAVI and repeated after the procedure to characterize temporal changes in pulmonary congestion.
Aortic valve hemodynamics, including aortic valve area, will be assessed by transthoracic echocardiography. The principal analysis will evaluate the relationship between the change in aortic valve area after TAVI and the corresponding change in lung ultrasound findings. In particular, the association between the change in aortic valve area and the change in lung ultrasound findings at 24 hours will be evaluated.
By integrating echocardiographic assessment of valve hemodynamics with serial lung ultrasound, the study aims to characterize the relationship between hemodynamic improvement following TAVI and early changes in pulmonary congestion.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Metin İlteray Kıkılı, MD
- 전화번호: +905439782131
- 이메일: metin.kikili@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
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연락하다:
- Metin İlteray Kıkılı, MD
- 전화번호: +905439782131
- 이메일: metin.kikili@iuc.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population will consist of adult patients with severe symptomatic aortic stenosis undergoing elective transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI) as part of routine clinical care.
Eligible patients will undergo echocardiographic and lung ultrasound assessments at predefined time points to evaluate changes in aortic valve hemodynamics and pulmonary congestion following TAVI.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of severe symptomatic aortic stenosis
- Scheduled for elective transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI)
- Availability of preprocedural transthoracic echocardiography
- Feasibility of lung ultrasound examination
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Active pneumonia
- Interstitial lung disease or pulmonary fibrosis
- Massive pleural effusion
- Acute decompensated heart failure
- Severe exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Conditions precluding adequate thoracic ultrasound examination
- Severe mitral stenosis
- Clinically significant severe mitral regurgitation
- Development of a major complication during the procedure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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TAVI Cohort
Patients with severe symptomatic aortic stenosis undergoing elective transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI) as part of routine clinical care.
Lung ultrasound and echocardiographic assessments will be performed at predefined time points to evaluate changes in pulmonary congestion and aortic valve hemodynamics.
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Transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI) performed as part of routine clinical care in patients with severe symptomatic aortic stenosis.
The decision to perform TAVI and procedural management are independent of study participation.
No modification of the TAVI procedure is made for research purposes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation Between Change in Aortic Valve Area and Change in Total Lung Ultrasound Score After TAVI
기간: From preprocedural baseline to 24 hours after TAVI
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The primary outcome is the correlation between the change in aortic valve area (AVA), measured by transthoracic echocardiography and expressed in cm², and the change in total lung ultrasound (LUS) score after TAVI.
Lung ultrasound will be performed at three time points: immediately before anesthesia (T1), immediately after TAVI (T2), and 24 hours after the procedure (T3).
Both hemithoraces will be examined in 12 thoracic zones.
Each zone will be scored from 0 to 3 according to the degree of loss of aeration: 0 = normal aeration, characterized by A-lines or fewer than 2 B-lines with lung sliding; 1 = mild alveolar-interstitial pattern, characterized by 3 or more well-spaced B-lines with lung sliding; 2 = severe alveolar-interstitial pattern, characterized by multiple crowded and coalescent B-lines occupying >50% of the scanned intercostal space with lung sliding; and 3 = severe loss of aeration, characterized by a tissue-like pattern or consolidation.
The scores from all 12 zones will
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From preprocedural baseline to 24 hours after TAVI
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in B-Line Count After TAVI
기간: From preprocedural baseline to 24 hours after TAVI
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Change in the total number of B-lines assessed by lung ultrasound from the preprocedural baseline to 24 hours after transcatheter aortic valve implantation (TAVI).
B-lines will be assessed in predefined thoracic zones, and the change in B-line count following TAVI will be evaluated as a marker of change in pulmonary congestion.
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From preprocedural baseline to 24 hours after TAVI
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Metin İlteray Kıkılı, MD, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ay099DWe
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아니요
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아니
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