Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners
Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:
- Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
- Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
- Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.
Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Naela M Al-mogahed, Prof
- 전화번호: +967777962002
- 이메일: almogahed2000@yahoo.com
연구 장소
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, 예멘, 009671
- Faculty of Dentistry Sanaa university
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
- good oral hygiene and health periodontal status
- full permanent dentition (excluding third molars)
- willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.
Exclusion Criteria:
- history of previous orthodontic treatment
- Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
- Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
- Active periodontal disease or poor oral hygiene
- history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
- contraindication to PRP blood extraction
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
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extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
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실험적: Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
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Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
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활성 비교기: Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
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Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
기간: Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
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Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Root apex displacement
기간: Baseline and 6 months
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Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Patient-Reported Pain Level
기간: At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain.
Higher scores indicate worse pain.
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At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Root resorption
기간: Baseline and 6 months
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Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Peri-tooth alveolar bone density
기간: Baseline and 6 months
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Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
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Baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arij L Abdulmajid, MSc, Sanaa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Acceleration Clear Aligner
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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