Reducing Chronic Pain Following Cesarean Delivery
2026년 9월 4일 업데이트: Pervez Sultan, Stanford University
A Pilot Feasibility Study of an Intervention to Reduce Chronic Pain Following Cesarean Delivery
This pilot study will evaluate the feasibility and acceptability of delivering Empowered Relief (ER), a single-session pain relief skills class, to postpartum women with ongoing pain and/or pain interference following cesarean delivery.
Participants will receive ER in addition to standard postpartum care and will be followed through 12 weeks postpartum.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Medicine Children's Health - Specialty Services, Welch Road
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수석 연구원:
- Pervez Sultan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Complete informed consent.
- Age 18 years or above.
- Postpartum woman who delivered by cesarean within the Stanford Healthcare system.
- Viable birth (singleton or multiple gestation).
- All maternal demographics and complications are eligible: parity, medical conditions (e.g., pre-eclampsia, gestational diabetes), and post-surgical complications (e.g., hysterectomy, ICU admission, extended hospital stay).
- All neonatal complications are eligible (e.g., NICU admission, extended hospital stay)
- Attend the 6-week postpartum clinic visit.
- Any pain intensity (numeric rating scale [NRS] >0/10) and/or pain interference (PROMIS pain interference 8a score >8) at 6 weeks postpartum.
- English fluency, with ability to read and write.
- Ability to adhere to and complete study procedures.
- Access to a smart device if attending ER session via Zoom.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years.
- Cognitive impairment or psychological factors that would preclude comprehension of study material or full participation.
- Unable or unwilling to provide informed consent.
- Chronic pain prior to pregnancy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Empowered Relief
Participants will receive a single 120-minute Empowered Relief session in addition to standard postpartum care.
The session includes pain education and cognitive-behavioral pain management skills, including relaxation, deep breathing, reframing, and development of a personalized plan.
Participants will also receive access to a smartphone relaxation resource (Calm Tool app, or a relaxation audio file if the app cannot be downloaded).
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A single 120-minute pain relief skills class delivered by trained, certified instructors via Zoom or in person.
The session includes pain education, cognitive behavioral skills including relaxation, deep breathing, and reframing, and completion of a personalized plan.
Following the session, participants receive access to the Calm Tool smartphone relaxation app (or a binaural relaxation audio file if the app cannot be downloaded).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of enrolled patients that complete the Empowered Relief session
기간: Within 2 weeks of enrollment
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The proportion of enrolled patients that complete the single 120-minute Empowered Relief session.
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Within 2 weeks of enrollment
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of screened patients who are eligible for the study
기간: During screening, at approximately 6 weeks postpartum
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The proportion of screened patients that meet the study eligibility criteria.
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During screening, at approximately 6 weeks postpartum
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Proportion of eligible patients that consent to study from those approached
기간: During screening and enrollment, at approximately 6 weeks postpartum
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The proportion of eligible patients who provide informed consent and enroll in the study.
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During screening and enrollment, at approximately 6 weeks postpartum
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Proportion of recruited patients who register for the Empowered Relief session
기간: Within 1 week of enrollment
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The proportion of recruited patients who register for the Empowered Relief session.
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Within 1 week of enrollment
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Proportion of recruited patients who attend the Empowered Relief session
기간: Within 2 weeks of baseline
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The proportion of recruited patients who attend an Empowered Relief session.
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Within 2 weeks of baseline
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Participant Treatment Skills Use Scale score
기간: Weekly from completion of the Empowered Relief session through 12 weeks postpartum
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Use of skills learned during the Empowered Relief intervention assessed using the 5-item Participant Treatment Skills Use Scale.
Total scores range from 0 to 25, with higher scores indicating greater use of treatment skills.
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Weekly from completion of the Empowered Relief session through 12 weeks postpartum
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Adherence to Study Procedures: completion rate of scheduled surveys
기간: From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
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The percentage of scheduled study surveys completed by enrolled participants.
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From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
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Adherence to study procedures: completion rate of scheduled PEG assessments
기간: From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
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The percentage of scheduled Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) assessments completed by enrolled participants.
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From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
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Adherence to study procedures: proportion of participants retained through end-of-study follow-up
기간: From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
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The proportion of enrolled participants who remain in the study through the end-of-study follow-up assessment.
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From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
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Treatment Appraisal score
기간: Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment
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Treatment satisfaction assessed using the 7-item treatment appraisal questionnaire.
Range 0-42, higher = greater satisfaction with the intervention
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Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment
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Qualitative feedback regarding the Empowered Relief intervention
기간: Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment
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Participant feedback regarding the Empowered Relief intervention, provided through optional free-text responses included in the Treatment Appraisal Questionnaire.
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Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 84718
- K24DA053564 (미국 NIH 보조금/계약)
- R90HD118650 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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