Symptom Trajectory Approaches to Research (STAR)
2026년 9월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Defining Symptom Trajectories to Inform Risk-Stratified Approaches to Symptom Management in Children With Advanced Cancer
The goal of this observational study is to understand how cancer makes children feel over time. The main things the researchers hope to learn are:
- When and how often do children have different feelings or sickness;
- Why do these feelings happen; and,
- How these feelings change a child's overall health.
Participants will answer simple surveys about their health.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The use of conventional and novel therapeutics to treat children with advanced cancer leads to burdensome physical and psychological symptoms.
Advanced cancer is metastatic upon initial diagnosis, relapsed, progressed, or refractory to treatment, resulting in an uncertain and prolonged disease course.
Symptom burden and associated suffering are amplified for these children due to disease burden, intense therapy, and often lengthy treatment.
Symptom patterns (trajectories) have been identified in children diagnosed with early-stage cancer, but research characterizing symptom patterns over time in the understudied patient population of children with advanced cancer is sparse.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
228
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sabrina Cordon-Royer
- 이메일: cordonroyer@wisc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York -Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Doernbecher Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- American Family Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Potential participants will be identified through the pediatric hematology/oncology research team and/or clinicians.
설명
Inclusion Criteria - Children:
- Aged 8-18 years
- Diagnosis of advanced cancer of any type made by the hematology, oncology, or cellular therapy team
- Undergoing cancer treatment or comfort care
- Be English or Spanish literate
Inclusion Criteria - Caregivers:
- Aged >18
- Caregiver of a child diagnosed with advanced cancer
- English or Spanish literate
- Identified as being substantially involved in caring for the child
Exclusion Criteria:
- Any condition that would prevent participants from completing surveys
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Children with advanced cancer
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Participants will complete several surveys about their quality of life and health.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Pediatric Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (Ped-PRO-CTCAE)
기간: Baseline, bi-weekly for 4 months
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Ped-PRO-CTCAE evaluates pediatric cancer symptoms using patient or caregiver reports scored on a 0-to-3 scale across attributes like frequency, severity, and interference.
38 items are scored 0-3, where 0 = never (or equivalent) and 3 = all the time (or equivalent).
Scores range from 0 to 114, with higher scores indicating worse symptoms.
This score will be used to measure the trajectory of symptoms over time.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in PROMIS Pediatric Global Health 7
기간: Baseline, bi-weekly for 4 months
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PROMIS Pediatric Global Health 7 is a 7-item survey used to measure overall physical, mental, and social health in children and adolescents.
It is scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating better global health.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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Change in PROMIS Pediatric Mobility - Short Form 7a
기간: Baseline, bi-weekly for 4 months
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PROMIS Pediatric Mobility is a 7-item questionnaire that evaluates self-perceived physical mobility and functioning in children and adolescents.
It uses a 5-point Likert scale ranging from "Without no trouble" to "Not able to do".
Raw scores range from 7 to 35.
Raw scores are translated into normalized T-scores with a US population-level mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10.
A T-score of 50 represents average mobility for the general population.
Scores above 50 mean better-than-average mobility, while scores below 50 indicate greater impairment.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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Change in PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences - Short Form 8a
기간: Baseline, bi-weekly for 4 months
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PROMIS Physical Stress Experiences is an 8-item questionnaire designed to measure physical symptoms of stress in children and adolescents.
It is scored by summing the raw item responses (ranging from 8 to 40) and converting that total into a standardized T-score.
The raw score maps to a standardized T-score with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10 for the general population.
Higher T-scores reflect a greater level of physical stress.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kathleen (Kitty) Montgomery, PhD, RN, PCNS-BC, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, FAAN, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Roger Brown, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2031년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026-0259
- UWMSN | Nursing | Administrati (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01CA307143 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 2/11/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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