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Impact of Cross-Sectional Design in Single-File Rotary System on Apical Debris Extrusion

2026년 9월 2일 업데이트: Nahla Nasr El-Din Fouad, Minia University

Impact of Cross-Sectional Design in Single-File Rotary System on Apical Debris Extrusion and Postoperative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: An In Vitro and Randomized Clinical Study

Endodontic treatment aims to achieve optimal biological outcomes while minimizing patient's discomfort during and after the procedure. Postoperative pain remains a common complication and is considered a multifactorial phenomenon influenced by several factors, including preoperative pain, age, gender, systemic health, presence of apical periodontitis, instrumentation technique, type and design of endodontic instruments, and the use of intracanal medications.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Root canal shaping represents a critical phase in endodontic treatment, as it facilitates effective cleaning and disinfection while preserving the original canal anatomy. The objective is to create a continuously tapered conical shape from coronal to apical regions without inducing procedural errors such as canal transportation, ledge formation, zipping, or perforation.

With advancements in nickel-titanium (NiTi) technology, modern rotary systems have been developed to enhance shaping efficiency, improve debris removal, and reduce preparation time. Recently, single-file rotary systems have gained popularity due to their simplified protocols, reduced instrument fatigue, and improved clinical efficiency.

A novel concept in instrument design involves flat-sided rotary files manufactured from proprietary heat-treated NiTi alloys, such as AF One Blue and Platinum V.EU. These instruments exhibit a modified S-shaped cross-section with an inactive tip and a distinctive flat surface. The flat-sided design reduces the metal mass of the instrument, potentially enhancing flexibility, cyclic fatigue resistance,and facilitating coronal transportation of debris during instrumentation.

In contrast, One Curve is a single-file rotary system manufactured from heat treated C-wire alloy, which offers controlled memory properties, improved flexibility, and enhanced resistance to cyclic fatigue. It operates in continuous rotation and features a variable cross-sectional design that promotes efficient cutting while maintaining effective debris removal during canal preparation.

Apical extrusion of debris is an inevitable consequence of root canal instrumentation. The extrusion of dentinal debris, microorganisms, and irrigants beyond the apical foramen may induce an inflammatory response in the periapical tissues, which is considered a major contributing factor to postoperative pain. The amount of apically extruded debris has been shown to vary according to the design and kinematics of the instrumentation system used.

Despite the continuous evolution in instrument design, there is limited evidence regarding the influence of flat-sided rotary systems compared to non-flat cross-sectional systems on apical debris extrusion and postoperative pain,particularly in curved canals. Furthermore, the potential relationship between debris extrusion and the severity of postoperative pain remains insufficiently explored.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, 이집트
        • 모병
        • Endodontics, Faculty of Dentistry, Minia University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Teeth with mature apex
  • Straight root canal or mild curvature not exceeding(5-10) Schneider.
  • Has intact crown ( coronal structure)
  • Presence of one orifices and one apices, patency achieved by a #10-15 K-file to the apical foramen

Exclusion Criteria:

  • Previous root canal treatment.
  • Internal/external resorption.
  • Immature root apices.
  • Caries/cracks/fractures on the root surface.
  • Root canal curvature more than 10 degrees.
  • Teeth in which the apical minor constriction was gauged larger than a size 20 hand file.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: one curve file
About 15 cases will be subjected to one single file to the full working length. File will be operated at 300 rpm/2.5 Ncm torque in continuous rotation
to evaluate and compare the amount of apically extruded debris using the AF One single-file rotary system, featuring a flat-sided design, and the One Curve rotary system in curved mesiobuccal canals of mandibular first molars. Additionally, this study aims to assess postoperative pain associated with both systems and to investigate the potential correlation between apical debris extrusion and postoperative pain.
다른 이름들:
  • One Curve rotary system
활성 비교기: AF Fanta flat sided file system
About 15 cases will be subjected to one single file to the full working length.File will be operated at 300 rpm/2.5 Ncm torque in continuous rotation
to evaluate and compare the amount of apically extruded debris using the AF One single-file rotary system, featuring a flat-sided design, and the One Curve rotary system in curved mesiobuccal canals of mandibular first molars. Additionally, this study aims to assess postoperative pain associated with both systems and to investigate the potential correlation between apical debris extrusion and postoperative pain.
다른 이름들:
  • One Curve rotary system

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treatment of Postoperative Pain
기간: from 0 hours to 1 week after the procedure
Pain scores will be recorded on Visual Analog Scale (VAS) using a 0 to 10 pain score basis with 0 being no pain and 10 being the worst pain. Recording will be done everyday for 7 days period.
from 0 hours to 1 week after the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Maged Mohamed Negm, Professor, Endodontics Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Single-File Rotary System

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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