Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impact of Cross-Sectional Design in Single-File Rotary System on Apical Debris Extrusion

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Nahla Nasr El-Din Fouad, Minia University

Impact of Cross-Sectional Design in Single-File Rotary System on Apical Debris Extrusion and Postoperative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: An In Vitro and Randomized Clinical Study

Endodontic treatment aims to achieve optimal biological outcomes while minimizing patient's discomfort during and after the procedure. Postoperative pain remains a common complication and is considered a multifactorial phenomenon influenced by several factors, including preoperative pain, age, gender, systemic health, presence of apical periodontitis, instrumentation technique, type and design of endodontic instruments, and the use of intracanal medications.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Root canal shaping represents a critical phase in endodontic treatment, as it facilitates effective cleaning and disinfection while preserving the original canal anatomy. The objective is to create a continuously tapered conical shape from coronal to apical regions without inducing procedural errors such as canal transportation, ledge formation, zipping, or perforation.

With advancements in nickel-titanium (NiTi) technology, modern rotary systems have been developed to enhance shaping efficiency, improve debris removal, and reduce preparation time. Recently, single-file rotary systems have gained popularity due to their simplified protocols, reduced instrument fatigue, and improved clinical efficiency.

A novel concept in instrument design involves flat-sided rotary files manufactured from proprietary heat-treated NiTi alloys, such as AF One Blue and Platinum V.EU. These instruments exhibit a modified S-shaped cross-section with an inactive tip and a distinctive flat surface. The flat-sided design reduces the metal mass of the instrument, potentially enhancing flexibility, cyclic fatigue resistance,and facilitating coronal transportation of debris during instrumentation.

In contrast, One Curve is a single-file rotary system manufactured from heat treated C-wire alloy, which offers controlled memory properties, improved flexibility, and enhanced resistance to cyclic fatigue. It operates in continuous rotation and features a variable cross-sectional design that promotes efficient cutting while maintaining effective debris removal during canal preparation.

Apical extrusion of debris is an inevitable consequence of root canal instrumentation. The extrusion of dentinal debris, microorganisms, and irrigants beyond the apical foramen may induce an inflammatory response in the periapical tissues, which is considered a major contributing factor to postoperative pain. The amount of apically extruded debris has been shown to vary according to the design and kinematics of the instrumentation system used.

Despite the continuous evolution in instrument design, there is limited evidence regarding the influence of flat-sided rotary systems compared to non-flat cross-sectional systems on apical debris extrusion and postoperative pain,particularly in curved canals. Furthermore, the potential relationship between debris extrusion and the severity of postoperative pain remains insufficiently explored.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nahla Nasr El-Din Fouad Mohamed, MSC
  • Número de teléfono: +201009067349
  • Correo electrónico: nannanasr248@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipto
        • Reclutamiento
        • Endodontics, Faculty of Dentistry, Minia University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Teeth with mature apex
  • Straight root canal or mild curvature not exceeding(5-10) Schneider.
  • Has intact crown ( coronal structure)
  • Presence of one orifices and one apices, patency achieved by a #10-15 K-file to the apical foramen

Exclusion Criteria:

  • Previous root canal treatment.
  • Internal/external resorption.
  • Immature root apices.
  • Caries/cracks/fractures on the root surface.
  • Root canal curvature more than 10 degrees.
  • Teeth in which the apical minor constriction was gauged larger than a size 20 hand file.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: one curve file
About 15 cases will be subjected to one single file to the full working length. File will be operated at 300 rpm/2.5 Ncm torque in continuous rotation
to evaluate and compare the amount of apically extruded debris using the AF One single-file rotary system, featuring a flat-sided design, and the One Curve rotary system in curved mesiobuccal canals of mandibular first molars. Additionally, this study aims to assess postoperative pain associated with both systems and to investigate the potential correlation between apical debris extrusion and postoperative pain.
Otros nombres:
  • One Curve rotary system
Comparador activo: AF Fanta flat sided file system
About 15 cases will be subjected to one single file to the full working length.File will be operated at 300 rpm/2.5 Ncm torque in continuous rotation
to evaluate and compare the amount of apically extruded debris using the AF One single-file rotary system, featuring a flat-sided design, and the One Curve rotary system in curved mesiobuccal canals of mandibular first molars. Additionally, this study aims to assess postoperative pain associated with both systems and to investigate the potential correlation between apical debris extrusion and postoperative pain.
Otros nombres:
  • One Curve rotary system

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment of Postoperative Pain
Periodo de tiempo: from 0 hours to 1 week after the procedure
Pain scores will be recorded on Visual Analog Scale (VAS) using a 0 to 10 pain score basis with 0 being no pain and 10 being the worst pain. Recording will be done everyday for 7 days period.
from 0 hours to 1 week after the procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Maged Mohamed Negm, Professor, Endodontics Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Single-File Rotary System

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .