MC1R Mutations Associated With Red Hair and Perioperative Anesthesia Complications (MARPAC)
The Presence of Red Hair Associated MC1R Mutations and the Incidence of Perioperative Anesthesia Complications: A Cohort Study
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
Background Perioperative complications may be associated with both suffering for the affected individuals, and a high cost for society. Available means for identifying individuals at risk should be considered.
Objective To investigate whether patients with MC1R variants (Asp84Glu, Arg142His Arg151Cys, Tyr152Ochre, Ile155Thr, Arg160Trp, Arg213Trp, Asp294His, or Arg306His) associated with red hair, or having a red hair phenotype have an increased incidence of anesthesia related perioperative complications.
Method This is a retrospective registry-based study including patients from one Swedish cohort (MAICS), and one British cohort (UKBB). MAICS is aggregation of four different cohorts; PronMed, Epihealth, Simpler, and the Swedish Twin Registry (STR). The Patients are selected from the Swedish National Patient Registry (NPR), and the Hospital Episode Statistics (HES)/NHS England using surgical and medical procedure codes known for requiring an anesthetic management in the form of general anesthesia, spinal/epidural anesthesia or regional anesthesia.
Eligible patients are associated with genotype data, and stratified into either homozygote/compound heterozygote, heterozygote, or wildtype to be able to assess whether a dose-response relationship exists between the different levels of exposures. From UKBB, a separate analysis of the association between red hair phenotype and perioperative complications is performed.
Outcome ascertainment, and the defining of cases and non-cases, is perfomed using healthcare linkage to Swedish Perioperative Registry (SPOR), Swedish Intensive Care Register (SIR), National cause of death registry (DORS), Statistics Sweden, and UKBB.
The results will be analyzed using a statistical mixed effects model, adjusted for age, sex, timing of surgery during the study period, and socioeconomic factors. The results of the genotype analysis from the two cohorts will be meta-analyzed.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Miklós Lipcsey, MD, PhD
- 전화번호: 0046 18 611 0000
- 이메일: miklos.lipcsey@uu.se
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
-
연락하다:
- Miklós Lipcsey, MD, PhD
- 전화번호: 0046 18 6110000
- 이메일: miklos.lipcsey@uu.se
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수석 연구원:
- Miklós Lipcsey, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- A qualifying surgical procedure requiring specified anesthetic management.
- A qualifying medical procedure requiring specified anesthetic management.
- Caucasian origin.
Exclusion Criteria:
- None specified.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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Exposure (high
Individuals from either MAICS or UKBB being homozygote/compound heterozygote for MC1R mutations, OR individuals from UKBB consistently reporting red hair phenotype.
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Exposure (intermediate)
Individuals from either MAICS or UKBB being heterozygote for MC1R mutations, OR individuals from UKBB with diverse reporting of having red hair phenotype.
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Non-exposure (control)
Individuals from either the MAICS or the UKBB databases carrying a MC1R wildtype, OR individuals from UKBB reporting a hair color other than red.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Serious adverse events occurring after a surgical, or medical procedure requiring anesthetic.
기간: Days 30 after a qualifying procedure.
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A composite of adverse events consisting of Death, Unplanned ICU-admission, Myocardial arrest (ICD10: I46), Myocardial infarction (ICD10: I21-22), Pneumonia (ICD10: J13-16, J18, J85, J86, A481), and Anaphylaxis (ICD10: T782, T805, T886) Up until 30 days after the procedure.
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Days 30 after a qualifying procedure.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Serious adverse events occurring after a surgical, or medical procedure requiring anesthetic.
기간: Days 30 after a qualifying procedure.
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The variables in the composite outcome analyzed one by one.
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Days 30 after a qualifying procedure.
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Adverse events registered at the post anesthesia care unit (PACU)
기간: Hours 24 after a qualifying procedure.
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Tachy-/bradycardia, arrythmia, angina, heart failure, hypo-/hypertension, and unexpected bleeding registered in the Swedish Perioperative Register (SPOR) from patients originating from the Swedish cohort.
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Hours 24 after a qualifying procedure.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRAMMIC-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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