Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma
2026년 9월 10일 업데이트: Ahmed Abdelnaser Mohamed Abdelnaser, Assiut University
Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma: A Comparative Study
This study evaluates whether combining cataract surgery (phacoemulsification) with incisional goniotomy effectively lowers intraocular pressure (IOP) and reduces the need for glaucoma medications in patients with coexisting cataract and glaucoma.
Conventional filtering surgeries, such as trabeculectomy, effectively reduce eye pressure but are often associated with bleb-related complications, hypotony, and intensive postoperative management. Goniotomy is an angle-based, conjunctival-sparing procedure that enhances natural aqueous outflow by incising the trabecular meshwork. When performed alongside phacoemulsification, cataract removal deepens the anterior chamber while goniotomy addresses outflow resistance without disrupting conjunctival tissue.
The main goal of this study is to compare the efficacy and safety profile of combined phacoemulsification and goniotomy between two distinct glaucoma phenotypes: primary open-angle glaucoma (POAG) and primary angle-closure glaucoma (PACG).
Participants will:
- Undergo standard clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with nasal incisional goniotomy under direct gonioscopic visualization.
- Complete postoperative follow-up examinations at Day 1, Week 1, and Months 1, 3, 6, 9, and 12.
- Be monitored for changes in intraocular pressure, total number of glaucoma medications required, visual acuity, and postoperative complications for a minimum duration of 6 months.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 40 years and older (no upper limit).
- Diagnosis of uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) or primary angle-closure glaucoma (PACG).
- Presence of visually significant cataract requiring phacoemulsification.
- Willingness and ability to complete the postoperative follow-up schedule of at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Secondary glaucoma.
- Prior incisional glaucoma surgery or selective laser trabeculoplasty (SLT) in the study eye.
- Corneal opacity preventing adequate gonioscopic visualization of the angle.
- Associated retinal disease or non-glaucomatous optic nerve disease.
- Inability or unwillingness to adhere to the follow-up schedule.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: POAG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
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Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia.
Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°.
Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip.
Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.
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실험적: PACG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary angle-closure glaucoma (PACG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
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Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia.
Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°.
Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip.
Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Intraocular Pressure
기간: Baseline and 6 months postoperatively
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Intraocular pressure is measured in millimeters of mercury (mmHg) using Goldmann applanation tonometry.
Values represent the change in IOP calculated as post-intervention IOP minus baseline IOP.
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Baseline and 6 months postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Phaco-Goniotomy: POAG vs. PACG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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