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Incidence and Clinical Features of Breakthrough Pain After Brachial Plexus Block in Diabetic Patients

2026년 9월 17일 업데이트: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

An Observational Study on Incidence and Clinical Characteristics of Breakthrough Pain Following Brachial Plexus Block in Adult Patients With Diabetes Mellitus

This observational study aims to determine the incidence and clinical characteristics of rebound-breakthrough pain after ultrasound-guided brachial plexus block in adult patients with type 2 diabetes mellitus. Adult patients undergoing elective upper-extremity surgery are divided into a type 2 diabetes group and a non-diabetic control group. Baseline clinical data and pain-related outcomes are collected after nerve block. This work may provide evidence for optimizing perioperative pain management for diabetic patients receiving brachial plexus block.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Background: Diabetes mellitus is a highly prevalent chronic disease worldwide. Diabetic peripheral neuropathy is one of its common complications, which may alter peripheral nerve function and pain perception. Brachial plexus block is widely used for upper-limb surgery. Rebound-breakthrough pain is a clinically important adverse event after peripheral nerve block, which worsens postoperative recovery and increases opioid consumption. The incidence and clinical features of this pain among patients with type 2 diabetes remain unclear.

This observational study enrolls adult patients undergoing elective upper-extremity surgery with ultrasound-guided brachial plexus block. Participants are separated into two groups: patients with type 2 diabetes mellitus and patients without diabetes. All patients receive routine clinical anesthesia with 0.375% ropivacaine for brachial plexus block without any experimental intervention. Pre-operative baseline information includes demographic data, glycosylated hemoglobin, diabetic history, and sensory threshold measurement. Post-block data including pain scores, onset and recovery time of sensory-motor block, patient-controlled analgesia usage and additional analgesic consumption are recorded.

The primary objective is to calculate the incidence of postoperative breakthrough-rebound pain. Secondary objectives cover pain severity, onset and duration of breakthrough pain, and perioperative analgesic consumption. Collected data will be summarized and analyzed to describe clinical characteristics associated with breakthrough pain.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taiyuan, 중국
        • 모병
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients receiving ultrasound-guided brachial plexus block for elective upper-extremity surgery. Subjects are divided into two cohorts: patients with type 2 diabetes mellitus and non-diabetic patients. Routine clinical anesthesia management is adopted without experimental interventions.

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Undergoing elective upper-extremity surgery
  • Planned for ultrasound-guided brachial plexus block with 0.375% ropivacaine
  • Able to cooperate with pain assessment and follow-up within 48 hours after block
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Allergy or contraindication to amide-type local anesthetics
  • Pre-existing peripheral neuropathy of the affected upper limb
  • Chronic regular use of opioids before surgery
  • Coagulopathy or infection at the block puncture site
  • Cognitive dysfunction unable to complete NRS pain evaluation
  • Pregnancy or lactation
  • Incomplete clinical data expected during follow-up

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: CROSS_SECTIONAL

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients with type 2 diabetes mellitus

Adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus undergoing elective upper-extremity surgery with ultrasound-guided brachial plexus block. All subjects receive routine clinical anesthesia with 0.375% ropivacaine without experimental intervention.

Patients without diabetes mellitus

Adult non-diabetic patients undergoing elective upper-extremity surgery with ultrasound-guided brachial plexus block. All subjects receive routine clinical anesthesia with 0.375% ropivacaine without experimental intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of postoperative rebound-breakthrough pain
기간: Within 48 hours after brachial plexus block

Proportion of participants developing rebound-breakthrough pain within 48 hours after brachial plexus block.Rebound-breakthrough pain after peripheral nerve block is characterized by sudden severe pain (NRS ≥ 7) occurring within 24 hours after block resolution. It is typically burning in nature, may occur at rest or during movement, lasts more than 2 hours, and most frequently develops 12-24 hours postoperatively.

Within 48 hours after brachial plexus block

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Within 48 hours after brachial plexus block
기간: Within 48 hours after block

Peak numerical rating scale (NRS, 0-10) score during each rebound-breakthrough pain episode. Higher score indicates more severe pain.

Within 48 hours after block
Onset time of first rebound-breakthrough pain
기간: Within 48 hours after block

Time interval from completion of brachial plexus block to the first occurrence of rebound-breakthrough pain.

Within 48 hours after block
Frequency of rebound-breakthrough pain episodes
기간: Within 48 hours after block

Total number of rebound-breakthrough pain episodes within 48 hours after brachial plexus block.

Within 48 hours after block
Duration of each rebound-breakthrough pain episode
기간: Within 48 hours after block

Duration of each rebound-breakthrough pain episode that occurs within 48 hours after brachial plexus block.

Within 48 hours after block

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Li li Wang, Second Hospital of Shanxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • [2025]YX277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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