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Evaluation of the Clinical Value of NT-proBNP (or BNP) Measurement, Alone or in Combination With the EPOF Questionnaire, for the Screening of Chronic Heart Failure (CHF) in Adults Aged 40 Years and Older Referred for a Cardiology Consultation Without Suspected CHF. (DECLIC)

2026년 9월 17일 업데이트: French Cardiology Society

This observational study aims to evaluate whether measuring NT-proBNP (or BNP), either on its own or alongside the EPOF questionnaire, can improve the early detection of chronic heart failure (CHF) in adults aged 40 years or over who are referred for an outpatient cardiology evaluation and have no known or suspected CHF.

The study will address the following questions:

Does systematic NT-proBNP (or BNP) testing help to identify previously unrecognised CHF? Does combining NT-proBNP (or BNP) with the EPOF questionnaire enhance diagnostic accuracy compared with using each tool alone? Participants will attend their routine cardiology consultation, complete the EPOF questionnaire and undergo NT-proBNP (or BNP) testing as part of the clinical assessment. They will also allow the collection of relevant medical data. The diagnostic performance of these tools will then be compared with the final diagnosis made by the outpatient cardiologist.

The study focuses on a population referred from primary care with increased cardiovascular risk. The early use of simple, accessible tools could reduce diagnostic delays, improve referral appropriateness and facilitate the earlier detection of CHF in general practice.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Barnabas GELLEN, MD
  • 전화번호: +33 01 44 90 70 28
  • 이메일: declic@sfcardio.fr

연구 연락처 백업

  • 이름: Marc VILLACEQUE, MD
  • 전화번호: +33 01 44 90 70 28
  • 이메일: declic@sfcardio.fr

연구 장소

      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • Private Cardiology Practice
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - GCS ELSAN
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adults aged 40 to 80 years with no known history of chronic heart failure (CHF), referred for an outpatient cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF or any of the four EPOF signs. Participants underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care, either before or during the cardiology consultation if considered clinically indicated by the treating cardiologist. The study is observational and does not require any additional diagnostic procedures or biomarker testing beyond routine clinical practice.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 to 80 years.
  • Referred for a cardiology consultation for a reason other than suspected chronic heart failure or any of the four EPOF signs.
  • Informed about the study and not objecting to participation, in accordance with applicable regulations.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of chronic heart failure (CHF).
  • Refusal to participate.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Adults ≥40 years referred for cardiology consultation without suspected chronic heart failure

Adults aged 40 years and older with no history of chronic heart failure (CHF), referred for a cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF, and who underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care. The biomarker measurement may have been performed before the consultation or ordered by the treating cardiologist during the consultation if considered clinically indicated, independently of study participation. The study does not require or mandate any additional NT-proBNP or BNP testing; participants are included only if a routine-care biomarker result is available.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sensitivity of the combined EPOF questionnaire and natriuretic peptide strategy for detecting chronic heart failure
기간: Baseline

Sensitivity (with 95% confidence interval) of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic performance of the EPOF questionnaire
기간: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire and each of its individual components, including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of natriuretic peptide measurement
기간: Baseline

Diagnostic performance of a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + NT-proBNP strategy
기간: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive NT-proBNP result (≥125 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + BNP strategy
기간: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive BNP result (≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance in prespecified subgroups
기간: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire, natriuretic peptide measurement, and the combined screening strategies in prespecified exploratory subgroups defined by sex (men and women), age (40-59 years and ≥60 years), and body mass index (<30 kg/m² and ≥30 kg/m²). Diagnostic performance measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals.

Baseline
Prevalence of chronic heart failure
기간: Baseline

Prevalence of chronic heart failure, defined as the proportion of participants with a final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up, reported with the corresponding 95% confidence interval.

Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-A00207-44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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