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Evaluation of the Clinical Value of NT-proBNP (or BNP) Measurement, Alone or in Combination With the EPOF Questionnaire, for the Screening of Chronic Heart Failure (CHF) in Adults Aged 40 Years and Older Referred for a Cardiology Consultation Without Suspected CHF. (DECLIC)

17 settembre 2026 aggiornato da: French Cardiology Society

This observational study aims to evaluate whether measuring NT-proBNP (or BNP), either on its own or alongside the EPOF questionnaire, can improve the early detection of chronic heart failure (CHF) in adults aged 40 years or over who are referred for an outpatient cardiology evaluation and have no known or suspected CHF.

The study will address the following questions:

Does systematic NT-proBNP (or BNP) testing help to identify previously unrecognised CHF? Does combining NT-proBNP (or BNP) with the EPOF questionnaire enhance diagnostic accuracy compared with using each tool alone? Participants will attend their routine cardiology consultation, complete the EPOF questionnaire and undergo NT-proBNP (or BNP) testing as part of the clinical assessment. They will also allow the collection of relevant medical data. The diagnostic performance of these tools will then be compared with the final diagnosis made by the outpatient cardiologist.

The study focuses on a population referred from primary care with increased cardiovascular risk. The early use of simple, accessible tools could reduce diagnostic delays, improve referral appropriateness and facilitate the earlier detection of CHF in general practice.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Barnabas GELLEN, MD
  • Numero di telefono: +33 01 44 90 70 28
  • Email: declic@sfcardio.fr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marc VILLACEQUE, MD
  • Numero di telefono: +33 01 44 90 70 28
  • Email: declic@sfcardio.fr

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30900
        • Private Cardiology Practice
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - GCS ELSAN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults aged 40 to 80 years with no known history of chronic heart failure (CHF), referred for an outpatient cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF or any of the four EPOF signs. Participants underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care, either before or during the cardiology consultation if considered clinically indicated by the treating cardiologist. The study is observational and does not require any additional diagnostic procedures or biomarker testing beyond routine clinical practice.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 to 80 years.
  • Referred for a cardiology consultation for a reason other than suspected chronic heart failure or any of the four EPOF signs.
  • Informed about the study and not objecting to participation, in accordance with applicable regulations.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of chronic heart failure (CHF).
  • Refusal to participate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adults ≥40 years referred for cardiology consultation without suspected chronic heart failure

Adults aged 40 years and older with no history of chronic heart failure (CHF), referred for a cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF, and who underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care. The biomarker measurement may have been performed before the consultation or ordered by the treating cardiologist during the consultation if considered clinically indicated, independently of study participation. The study does not require or mandate any additional NT-proBNP or BNP testing; participants are included only if a routine-care biomarker result is available.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity of the combined EPOF questionnaire and natriuretic peptide strategy for detecting chronic heart failure
Lasso di tempo: Baseline

Sensitivity (with 95% confidence interval) of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic performance of the EPOF questionnaire
Lasso di tempo: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire and each of its individual components, including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of natriuretic peptide measurement
Lasso di tempo: Baseline

Diagnostic performance of a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + NT-proBNP strategy
Lasso di tempo: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive NT-proBNP result (≥125 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + BNP strategy
Lasso di tempo: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive BNP result (≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance in prespecified subgroups
Lasso di tempo: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire, natriuretic peptide measurement, and the combined screening strategies in prespecified exploratory subgroups defined by sex (men and women), age (40-59 years and ≥60 years), and body mass index (<30 kg/m² and ≥30 kg/m²). Diagnostic performance measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals.

Baseline
Prevalence of chronic heart failure
Lasso di tempo: Baseline

Prevalence of chronic heart failure, defined as the proportion of participants with a final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up, reported with the corresponding 95% confidence interval.

Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-A00207-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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