Polygenic Embryo Selection
Prospective Observational Outcome Comparison of Morphology- Versus Polygenic-Based Selection of In Vitro Fertilization-Derived Embryos
This study will evaluate whether IVF success rates after PRS-based embryo selection differ from those after morphology-based embryo selection, and whether polygenic disease risk correlates with embryo morphology.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
Conventional IVF involves the use of morphological grading, commonly using Gardner scores, to prioritize embryos for transfer. Morphological grading is a well established method to improve implantation rates, with better morphological scored embryos having a higher success than lower scoring embryos. Morphology-based selection is also employed following preimplantation genetic testing for aneuploidy (PGT-A), which is now used in over 60% of all IVF cycles in the United States.
More recently, polygenic scoring (PRS) of embryos has been introduced to provide additional information on disease risks and trait probabilities, allowing patients to utilize an alternative method of embryo selection. While there is no prospective study evaluating the utility of PRS, longitudinal studies on over 20,000 sibling pairs and on millions of adults have demonstrated significant disease risk reduction.
One common concern over the use of PRS in place of morphology based selection is the potential impact of implantation and delivery rates. For example, in some cases, the embryo with the lowest risk of a disease may not be the best morphology in the cohort of embryos available for transfer. The question of whether genetic based selection results in lower success rates than morphology based selection has not been evaluated in a prospective observational study. Some retrospective data exist in the context of sex selection. For example, patients using PGT-A may decide to transfer an embryo with their preferred sex (male or female) instead of choosing based on morphology alone. One such study indicated no significant difference in delivery rates between sex and morphology based selection. While this outcome remains surprising to many, one factor that is not always considered is that genetic selection does not always lead to transferring an embryo with the worst morphology. However, similar studies have not been published to corroborate these findings.
This study will evaluate whether IVF success rates after PRS based embryo selection are different from morphology based embryo selection and whether polygenic disease risk is correlated with embryo morphology.
연구 유형
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공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Cases (PRS): IVF patients/couples (intended parents) who elect to use PRS based embryo selection.
Controls (Morphology): IVF patients/couples (intended parents) who elect to use morphology based embryo selection.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Undergoing IVF and PGT at any clinic where Nucleus testing is used.
- Ability to provide informed consent and HIPAA authorization
Exclusion Criteria:
- Patients who decline research use of data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_CONTROL
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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IVF patients using preimplantation genetic testing
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sustained Implantation Rate
기간: From enrollment to the end of treatment at 8-12 weeks
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Ongoing pregnancy rate per embryo transfer at the time of discharge from IVF care |
From enrollment to the end of treatment at 8-12 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Polygenic Score correlation with Embryo Morphology
기간: Through study completion (3 years)
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Comparison of Disease Risk Scores According to Embryo Morphological Grades |
Through study completion (3 years)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro04078746
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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