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The Effects of a Respiratory Assistive Device Health Education Manual on Readmission Rates and Self-Care Efficacy: A Randomized Controlled Trial

2026년 11월 8일 업데이트: Fu Jen Catholic University Hospital

This study evaluates whether adding an easy-to-read, illustrated education booklet to routine discharge planning helps patients and their family caregivers safely use home respiratory equipment.

Patients who need breathing devices after leaving the hospital often face challenges managing equipment and recognizing warning symptoms, which can lead to complications or hospital readmissions. Participants in this study are randomly assigned (by chance) to one of two groups: one group receives standard hospital discharge instructions, while the other group receives the standard instructions along with a specialized, step-by-step respiratory care booklet. Researchers will assess how prepared patients feel to return home the day before discharge, and will follow up by phone one week later to check on device use, daily care confidence, and any unexpected doctor or emergency room visits.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients enrolled in the discharge planning service of Fu Jen Catholic University Hospital who are evaluated as requiring referral to respiratory assistive devices, long-term care services, or home respiratory care facilities/resources.
  • Evaluated and confirmed by the hospital healthcare team as in need of discharge planning services specifically related to respiratory assistive devices.
  • Aged 18 years or older.
  • Able to comprehend the study purpose and provide written informed consent (if the patient is unable to communicate or express consent, a primary caregiver may provide consent and complete responses on their behalf).

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving palliative or hospice care with an anticipated life expectancy of less than 1 month.
  • Patients with altered consciousness or dementia who do not have an eligible primary caregiver available to receive education and participate on their behalf.
  • Severe visual impairment or inability to comprehend Chinese text and pictorial materials.
  • Refusal to sign the written informed consent form despite meeting the inclusion criteria.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental Group

Receives routine discharge planning supplemented with the structured respiratory assistive device health education manual.

In addition to routine discharge planning, participants receive a structured, pictorial educational manual developed by the Division of Thoracic Medicine at Fu Jen Catholic University Hospital.

The manual comprises four structured modules:

  1. Patient triage for home mechanical ventilation, discharge planning workflow, respiratory assistive devices introduction, and operational precautions;
  2. Verification of eligibility and application procedures for medical assistive device subsidies provided by the New Taipei City Department of Health;
  3. Relevant information and documentation preparation for home respiratory care institutions for ventilator-dependent cases; and
  4. Long-term Care 2.0 application procedures and service introduction for eligible participants.
다른 이름들:
  • Pictorial Discharge Planning Manual for Home Respiratory Care
활성 비교기: Control Group

Receives routine discharge planning services, including standard oral education and device instructions.

Participants receive conventional hospital discharge planning care delivered by a discharge planning respiratory therapist. This includes verbal education, individual patient care need assessment, and standard operational guidance on prescribed respiratory assistive devices.

다른 이름들:
  • Standard Discharge Care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) Score
기간: 1 day prior to hospital discharge

Assessed using the Chinese version of the Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS). The scale consists of 23 items across four dimensions: personal status, knowledge, coping ability, and expected support. Item 1 is a dichotomous question ("Yes/No") regarding readiness for discharge, while the remaining 22 items are rated on an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10 (with Items 3 and 6 reverse-scored). Higher total scores indicate a higher level of readiness for hospital discharge.

1 day prior to hospital discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Home Readiness Score for Respiratory Assistive Devices
기간: 1 week after hospital discharge

Measured using the Home Readiness Questionnaire for Respiratory Assistive Devices developed by the research team. It assesses 11 items covering three domains: equipment and service satisfaction, device knowledge and operation, and alarm management/emergency handling. Items are scored on a 5-point Likert scale (1 = very dissatisfied/unable to perform to 5 = very satisfied/independent). The final score is calculated as a percentage: 70-100% indicates excellent readiness, 40-69% indicates adequate readiness, and 0-39% indicates high risk requiring re-education.

1 week after hospital discharge
Assistive Technology Satisfaction Score (T-QUEST 2.0)
기간: 1 week after hospital discharge

Evaluated using the Taiwanese version of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (T-QUEST 2.0). The scale includes 8 items assessing satisfaction with the assistive device itself and 5 items evaluating satisfaction with related services, providing a comprehensive assessment of patient satisfaction with home respiratory assistive technology.

1 week after hospital discharge
Utilization Rate of Respiratory Assistive Devices
기간: 1 week after hospital discharge

The proportion (percentage) of participants who consistently use the prescribed home respiratory assistive devices (e.g., oxygen therapy, nebulizers, suction units, or non-invasive ventilators) as instructed, assessed via telephone follow-up.

1 week after hospital discharge
Hospital Readmission Rate
기간: At 7 days and 30 days post-discharge

The percentage of participants who experience an unplanned all-cause hospital readmission following index discharge.

At 7 days and 30 days post-discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FJUH115608

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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