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Continence Post Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (Continence)

2026년 11월 6일 업데이트: Mohammed Hassan Ahmed Aly, Armed Forces College of Medicine, Cairo, Egypt

Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Immediate Continence Rates Using Versius Robotic System

To compare the short term (three month) continence rates using versius robotic system between the Retzius-sparing and the standard RARP within three month from removal of catheter.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Prostate cancer has the highest incidence rate and second highest mortality rate among cancers in men, accounting for a significant portion of new cancer diagnoses and cancer-related deaths.

Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RARP) has become a standard treatment for localized prostate cancer, offering advantages such as reduced blood loss, shorter hospital stays, and quicker recovery compared to traditional open surgery. The use of advanced robotic platforms, including the Versius robotic system, has significantly improved precision in prostatectomy procedures.

Urinary continence remains one of the most important functional outcomes for patients undergoing radical prostatectomy. Despite advances in surgical techniques, many patients experience transient postoperative incontinence, which significantly impacts quality of life. The preservation of the puboprostatic ligaments and anterior bladder structures during surgery has been identified as a key factor in reducing the risk of incontinence.

Radical prostatectomy can be performed open, laparoscopically, or robot-assisted. Minimally invasive radical prostatectomy has become more common, utilizing two primary approaches for RARP: the standard/anterior approach and the Retzius-sparing/posterior approach (RS-RARP). In RS-RARP, the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space and leading to major improvements in functional outcomes, particularly immediate continence recovery.

Urinary incontinence remains one of the main risks following radical prostatectomy regardless of the surgical technique used. Incontinence rates can vary depending on the assessment questionnaires utilized, such as the University of California Los Angeles Prostate Cancer Index (UCLA-PCI). Total urinary continence after catheter removal increases progressively over time.

Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) is reported to be associated with better immediate continence compared to the standard anterior approach, with no differences observed in longer-term functional recovery, quality of life, or other key outcomes. Furthermore, potency and serious complication rates appear comparable, showing no significant differences in the preservation of erectile function or overall postoperative complication rates between the two techniques.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Urology Department, Kasr Al-Ainy school of medicine,Cairo University
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트
        • Armed Forces College of Medicine , Cairo, Egypt.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical Stage: Clinical T1-3 N0 M0 prostate cancer.
  • Prostate Size: Less than 100 gm.

Exclusion Criteria:

  • Patients refusing Surgery.
  • Patients unfit for surgery.
  • History of previous TURP.
  • Salvage Prostatectomy.
  • Post Biopsy Febrile Prostatitis.
  • Patients with retention and voiding dysfunction.
  • Body mass index > 40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Retzius-Sparing Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RS-RARP)

Patients undergo Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) using the Versius robotic system.

Patients undergo Retzius-sparing (posterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system, where the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space.

다른 이름들:
  • Retzius-sparing (posterior) robot-assisted radical prostatectomy
활성 비교기: Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (S-RARP)

Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy (S-RARP) using the Versius robotic system.

Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system through Retzius space

다른 이름들:
  • standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Urinary Continence (0-1 pads/day)
기간: 1 week after catheter removal

The proportion of patients who achieve urinary continence (defined as the need for 0-1 pad per day) within a specified postoperative period e.g., 7 days or 30 days or 3 months.

1 week after catheter removal

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Continence at 1 and 3 months
기간: 1 and 3 months after catheter removal

ICIQ-UI score at 1 month and 3 months after catheter removal

1 and 3 months after catheter removal
Assessing positive surgical margins
기간: 1 week and 3 months

Assessment of PSMs postoperatively to assess the oncological outcomes and assessment of PSA level at 3 months

1 week and 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Robotic Radical Prostatectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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