Continence Post Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (Continence)
Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Immediate Continence Rates Using Versius Robotic System
To compare the short term (three month) continence rates using versius robotic system between the Retzius-sparing and the standard RARP within three month from removal of catheter.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Prostate cancer has the highest incidence rate and second highest mortality rate among cancers in men, accounting for a significant portion of new cancer diagnoses and cancer-related deaths.
Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RARP) has become a standard treatment for localized prostate cancer, offering advantages such as reduced blood loss, shorter hospital stays, and quicker recovery compared to traditional open surgery. The use of advanced robotic platforms, including the Versius robotic system, has significantly improved precision in prostatectomy procedures.
Urinary continence remains one of the most important functional outcomes for patients undergoing radical prostatectomy. Despite advances in surgical techniques, many patients experience transient postoperative incontinence, which significantly impacts quality of life. The preservation of the puboprostatic ligaments and anterior bladder structures during surgery has been identified as a key factor in reducing the risk of incontinence.
Radical prostatectomy can be performed open, laparoscopically, or robot-assisted. Minimally invasive radical prostatectomy has become more common, utilizing two primary approaches for RARP: the standard/anterior approach and the Retzius-sparing/posterior approach (RS-RARP). In RS-RARP, the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space and leading to major improvements in functional outcomes, particularly immediate continence recovery.
Urinary incontinence remains one of the main risks following radical prostatectomy regardless of the surgical technique used. Incontinence rates can vary depending on the assessment questionnaires utilized, such as the University of California Los Angeles Prostate Cancer Index (UCLA-PCI). Total urinary continence after catheter removal increases progressively over time.
Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) is reported to be associated with better immediate continence compared to the standard anterior approach, with no differences observed in longer-term functional recovery, quality of life, or other key outcomes. Furthermore, potency and serious complication rates appear comparable, showing no significant differences in the preservation of erectile function or overall postoperative complication rates between the two techniques.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Urology Department, Kasr Al-Ainy school of medicine,Cairo University
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Armed Forces College of Medicine , Cairo, Egypt.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical Stage: Clinical T1-3 N0 M0 prostate cancer.
- Prostate Size: Less than 100 gm.
Exclusion Criteria:
- Patients refusing Surgery.
- Patients unfit for surgery.
- History of previous TURP.
- Salvage Prostatectomy.
- Post Biopsy Febrile Prostatitis.
- Patients with retention and voiding dysfunction.
- Body mass index > 40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Retzius-Sparing Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RS-RARP)
Patients undergo Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) using the Versius robotic system. |
Patients undergo Retzius-sparing (posterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system, where the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space.
다른 이름들:
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활성 비교기: Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (S-RARP)
Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy (S-RARP) using the Versius robotic system. |
Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system through Retzius space
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urinary Continence (0-1 pads/day)
기간: 1 week after catheter removal
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The proportion of patients who achieve urinary continence (defined as the need for 0-1 pad per day) within a specified postoperative period e.g., 7 days or 30 days or 3 months. |
1 week after catheter removal
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Continence at 1 and 3 months
기간: 1 and 3 months after catheter removal
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ICIQ-UI score at 1 month and 3 months after catheter removal |
1 and 3 months after catheter removal
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Assessing positive surgical margins
기간: 1 week and 3 months
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Assessment of PSMs postoperatively to assess the oncological outcomes and assessment of PSA level at 3 months |
1 week and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Skornick-Rapaport A, Maslovitz S, Kupferminc M, Lessing JB, Many A. Proposed management for reduced fetal movements: five years' experience in one medical center. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Apr;24(4):610-3. doi: 10.3109/14767058.2010.511338. Epub 2010 Sep 9.
- White AA 3rd. Resident selection: are we putting the cart before the horse? Clin Orthop Relat Res. 2002 Jun;(399):255-9. doi: 10.1097/00003086-200206000-00032.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Robotic Radical Prostatectomy
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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