Continence Post Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (Continence)
Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Immediate Continence Rates Using Versius Robotic System
To compare the short term (three month) continence rates using versius robotic system between the Retzius-sparing and the standard RARP within three month from removal of catheter.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prostate cancer has the highest incidence rate and second highest mortality rate among cancers in men, accounting for a significant portion of new cancer diagnoses and cancer-related deaths.
Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RARP) has become a standard treatment for localized prostate cancer, offering advantages such as reduced blood loss, shorter hospital stays, and quicker recovery compared to traditional open surgery. The use of advanced robotic platforms, including the Versius robotic system, has significantly improved precision in prostatectomy procedures.
Urinary continence remains one of the most important functional outcomes for patients undergoing radical prostatectomy. Despite advances in surgical techniques, many patients experience transient postoperative incontinence, which significantly impacts quality of life. The preservation of the puboprostatic ligaments and anterior bladder structures during surgery has been identified as a key factor in reducing the risk of incontinence.
Radical prostatectomy can be performed open, laparoscopically, or robot-assisted. Minimally invasive radical prostatectomy has become more common, utilizing two primary approaches for RARP: the standard/anterior approach and the Retzius-sparing/posterior approach (RS-RARP). In RS-RARP, the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space and leading to major improvements in functional outcomes, particularly immediate continence recovery.
Urinary incontinence remains one of the main risks following radical prostatectomy regardless of the surgical technique used. Incontinence rates can vary depending on the assessment questionnaires utilized, such as the University of California Los Angeles Prostate Cancer Index (UCLA-PCI). Total urinary continence after catheter removal increases progressively over time.
Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) is reported to be associated with better immediate continence compared to the standard anterior approach, with no differences observed in longer-term functional recovery, quality of life, or other key outcomes. Furthermore, potency and serious complication rates appear comparable, showing no significant differences in the preservation of erectile function or overall postoperative complication rates between the two techniques.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Urology Department, Kasr Al-Ainy school of medicine,Cairo University
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Armed Forces College of Medicine , Cairo, Egypt.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical Stage: Clinical T1-3 N0 M0 prostate cancer.
- Prostate Size: Less than 100 gm.
Exclusion Criteria:
- Patients refusing Surgery.
- Patients unfit for surgery.
- History of previous TURP.
- Salvage Prostatectomy.
- Post Biopsy Febrile Prostatitis.
- Patients with retention and voiding dysfunction.
- Body mass index > 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Retzius-Sparing Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RS-RARP)
Patients undergo Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) using the Versius robotic system. |
Patients undergo Retzius-sparing (posterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system, where the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (S-RARP)
Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy (S-RARP) using the Versius robotic system. |
Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system through Retzius space
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urinary Continence (0-1 pads/day)
Lasso di tempo: 1 week after catheter removal
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The proportion of patients who achieve urinary continence (defined as the need for 0-1 pad per day) within a specified postoperative period e.g., 7 days or 30 days or 3 months. |
1 week after catheter removal
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Continence at 1 and 3 months
Lasso di tempo: 1 and 3 months after catheter removal
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ICIQ-UI score at 1 month and 3 months after catheter removal |
1 and 3 months after catheter removal
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Assessing positive surgical margins
Lasso di tempo: 1 week and 3 months
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Assessment of PSMs postoperatively to assess the oncological outcomes and assessment of PSA level at 3 months |
1 week and 3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skornick-Rapaport A, Maslovitz S, Kupferminc M, Lessing JB, Many A. Proposed management for reduced fetal movements: five years' experience in one medical center. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Apr;24(4):610-3. doi: 10.3109/14767058.2010.511338. Epub 2010 Sep 9.
- White AA 3rd. Resident selection: are we putting the cart before the horse? Clin Orthop Relat Res. 2002 Jun;(399):255-9. doi: 10.1097/00003086-200206000-00032.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Robotic Radical Prostatectomy
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