The Feasibility of a Virtual/Home-based OA Treatment Program in Older Adults With OA and Multimorbidity
Knee Osteoarthritis is one of the most common causes of chronic joint pain. Although clinical guidelines recommend weight loss and regular physical activity as first line treatments this can be difficult for patients to do. This study aims to better understand what makes it harder or easier for patients to participate in weight management or exercise programs and to design a weight and exercise program specifically tailored to older adults managing chronic health issues.
Based on input from patients and providers we will design and pilot a virtual exercise and weight management program to help patients with knee osteoarthritis in their home. Participants will be asked to fill out questionnaires about their knee pain and have phone or video check-ins with the study team to monitor progress.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lindsey A MacFarlane, MD, MPH
- 전화번호: (603) 650-8622
- 이메일: Lindsey.A.MacFarlane@hitchcock.org
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Lindsey A MacFarlane, MD, MPH
- 전화번호: 603-650-8622
- 이메일: Lindsey.A.MacFarlane@hitchcock.org
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinician-diagnosed osteoarthritis of the knee
- Obesity (BMI >30)
- Cardiovascular disease and/or diabetes mellitus
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- Antecedent acute trauma
- Consistent use of a wheelchair
- Moderate to severe dementia
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Home-based exercise and weight management program
The foundation of the program will be based on current activity as well as weight guidelines and recommendations; adjustments will be made to maximize facilitators and minimize barriers identified in previous studies. |
This is the only intervention that will be assigned to participants. Program will be based on participant's current activity level and current weight guidelines. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
기간: 3 and 6 months
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A valid, reliable, and responsive scale developed for use in studies of knee problems including osteoarthritis. |
3 and 6 months
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Prospective preference assessment
기간: Baseline
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Descriptive feasibility outcome, a 5 point likert scale used to determine patient willingness to participate in the research. |
Baseline
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Use, dose, and frequency of analgesics
기간: 3 and 6 months
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Patient-reported counts of the use, dose, and frequency of pain medications used, including non-steroidal anti-inflammatory drugs |
3 and 6 months
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Self-reported current weight
기간: 3 and 6 months
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Patients will be asked to self report their current weight at the defined time points |
3 and 6 months
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Participant satisfaction and adherence
기간: 3 and 6 months
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Patient satisfaction will be measured using a 5 point Likert scale for a series of questions aimed at perceived effectiveness of the intervention, ease of use and likeliness of continuing in the intervention |
3 and 6 months
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
기간: 3 and 6 months
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A recommended and reliable assessment for physical activity in older adults that has demonstrated positive correlation with Actigraph monitor data |
3 and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY02003585
- 1P20GM161873-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
The phenotypic data associated with enrolled participants will be shared by depositing these data in the Open Science Framework data repository. Additional data documentation and de-identified IPD including demographics, diagnoses, and outcomes will be deposited. Resources such as study protocols and statistical analyses codes will also be made available.
IPD 공유 기간
Outcome data will be deposited into the Open Science Framework repository as soon as possible but no later than within one year of the completion of the funded project period for the parent away or upon acceptance of the data for publication, or public disclosure of a submitted patent application, whichever is earlier. Data will remain available for a period of 5 years.
IPD 공유 액세스 기준
Data and supporting information will be shared with investigators working in accordance to guidelines set by the data repository. Meta-analysis data and associated phenotypic data, along with data content, format, and organization will be made available to investigators through the Open Science Framework data repository.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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