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ELATE Study: Evaluating Large-vessel Acute Thrombectomy in Extended Time Window (ELATE)

2026년 11월 2일 업데이트: Hang Tran, 115 People's Hospital

Evaluation of Clinical Outcomes Following Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke With Anterior Large Vessel Occlusion in Extended Time Window (24-72 Hours)

The ELATE study is a prospective, observational study designed to evaluate the clinical outcomes and safety profile of endovascular thrombectomy compared with best medical treatment alone in patients presenting with acute ischemic stroke due to anterior large vessel occlusion within 24 to 72 hours from stroke onset or last known well.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Endovascular thrombectomy (EVT) is an established treatment for patients with acute ischemic stroke (AIS) due to large vessel occlusion (LVO) presenting within 24 hours of stroke onset or last known well (LKW). Although landmark trials such as DAWN and DEFUSE 3 used advanced neuroimaging techniques, including CT perfusion (CTP) and MR perfusion (MRP), to identify eligible patients within 6-24 hours, the role of EVT beyond this time window remains insufficiently investigated. This evidence gap is particularly relevant in low- and middle-income countries (LMICs), including Vietnam, where limited public awareness of stroke symptoms, underdeveloped prehospital emergency medical services, and delays in hospital presentation contribute to a substantial proportion of patients presenting in the very late time window. Furthermore, limited access to advanced neuroimaging may restrict treatment opportunities for patients who could potentially benefit from EVT. Therefore, this prospective observational study aims to evaluate clinical outcomes following endovascular thrombectomy compared with best medical treatment in patients with AIS due to anterior circulation LVO presenting 24-72 hours after stroke onset or LKW. Eligible patients are selected based on clinical and imaging criteria, including significant neurological deficits and evidence of potentially salvageable brain tissue, assessed by either perfusion mismatch on CT or MR perfusion imaging or an ASPECTS-based imaging criterion. The findings may provide further evidence regarding the potential role of EVT in this extended time window and help inform clinical decision-making.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

284

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

All adult patients with acute ischemic stroke due to anterior large vessel occlusion within 24 to 72 hours from stroke onset or last known well.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years

  • Presentation with acute ischemic stroke within 24 to 72 hours of stroke onset or last known well.

  • Baseline NIHSS ≥ 8 (If patients have NIHSS < 8 at admission and experienced END to an NIHSS score ≥ 8 or higher, they also were included if they were 24 to 72 hours from the LKW at this point)

  • Clinical diagnosis of AIS due to anterior circulation LVO (internal carotid artery (ICA) extracranial or intracranial segment, middle cerebral artery (MCA) M1 and proximal M2 segment) on brain imaging (CTA/MRA).

  • Imaging criteria: must fulfill at least one:

    • 1) Core-penumbra mismatch on CT perfusion (CTP) or MR perfusion (MRP) assessed: infarct core volume ≤ 70mL, mismatch ratio ≥ 1,8 and mismatch volume ≥ 15mL.
    • 2) ASPECTS ≥6 on non-contrast CT or diffusion-weighted imaging (DWI).
  • Written informed consent (by patient or proxy, according to local requirements)

Exclusion Criteria:

  • Intracranial hemorrhage identified by CT or MRI
  • Pre-stroke modified Rankin Score (mRS) score of >2 (indicating previous disability)
  • Any terminal illness such that the patient has a life expectance of less than 1 year.
  • Patients with active cancer and undergoing treatment for cancer are excluded
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EVT group

Patients who underwent endovascular treatment (EVT) in combination with best medical treatment as part of routine clinical care, at the discretion of the treating physician.

This procedure is instrumental in restoring cerebral blood flow by addressing the clot-induced obstruction within brain-supplying blood vessels.

다른 이름들:
  • 기계적 혈전 절제술
BMT group

Patients who received best medical treatment (BMT) alone without endovascular treatment, managed according to local clinical practice guidelines and physician discretion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional independence
기간: 90 days follow-up

modified Rankin scale (mRS) of 0-2

90 days follow-up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Death
기간: within 90 days

Death from any cause

within 90 days
Neurological function
기간: at 24 hours and 7 days (or at discharge)

Measured by scores on the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)

at 24 hours and 7 days (or at discharge)
Early neurological deterioration
기간: within the first 72 h

Clinical worsening that was higher by ≥4 points than the value at baseline during the first 72 h after ischaemic stroke.

within the first 72 h
Symptomatic intracerebral hemorrhage (sICH)
기간: at 24 ± 12 hours

According to Heidelberg Bleeding Classification, SITS-MOST criteria

at 24 ± 12 hours

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Successful recanalization rates
기간: at the end of the procedure

Proportion of patients achieving mTICI score of 2b/3 (EVT group)

at the end of the procedure
Procedural complications
기간: during hospitalization

Procedural complications (EVT group)

during hospitalization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 250510703

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

Data sharing will be available from 12 months after the publication of the main results.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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