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Neuromodulation of Motivation and Reward Oscillations (NEMO)

2026년 11월 3일 업데이트: Rick James Macatee, Florida State University

Delta and Theta-Frequency Transcranial Alternating Stimulation Neuromodulation of Motivation and Reward Oscillations in Disorder of Reward Dysfunction.

Cannabis use disorder (CUD) and major depressive disorder (MDD) are among the most prevalent psychiatric conditions in the United States, affecting an estimated 20.6 million and 21 million adults respectively. Both disorders are characterized by anhedonia, diminished motivation, and blunted neural reward sensitivity. This shared dysregulated reward-processing may reflect a common prefrontal oscillatory dysfunction, centralized in mesolimbic dopaminergic reward pathways. This proposed project aims to investigate if transcranial alternating current (tACS) can modulate motivational behaviours and neural reward responsivity in participants with MDD and/or CUD during an effortful reward task. The investigators hypothesize that delta transcranial alternating current stimulation will produce a greater neural reward responsivity (RewP), and motivational behaviour during an effortful reward task.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Disrupted reward processing is a transdiagnostic feature that plays a central role in the development, and maintenance of anhedonia in Cannabis Use Disorder (CUD) and Major Depressive Disorder (MDD). Reward positivity (RewP) is an event-related potential (ERP) component derived from electroencephalogram (EEG) data, associated with motivation, reward responsivity and valuation. This neural signature originates in the medial and dorsolateral prefrontal cortexes. In MDD, reduced RewP has been associated with decreased willingness to expend effort for reward. Research of CUD and RewP is scarce, but dampened RewP has been demonstrated across different substances use disorders (SUDs) in response to monetary reward tasks. Taken together, these findings signal an emerging research frontier to establish RewP as a clinical biomarker and create a compelling mandate for causal investigation. Low-frequency neural oscillations are the key mechanisms facilitating long-distance prefrontal connectivity and interregional communication. Delta oscillations (2.5Hz) in medial and left lateral prefrontal cortexes are closely linked to RewP and reward prediction error signaling, while theta oscillations (6Hz) index cognitive control and prefrontal regulatory engagement during reward processing. Disruptions in both bands have been well documented in MDD, to a more limited extent, in cannabis-using populations. The proposed experiment will causally test whether sham, delta, and theta frequency tACS can alter motivation and reward responsivity (behaviourally [Effort behaviour] and neurally [RewP, delta power]), in participants with disorder of reward dysfunction, CUD, MDD, and healthy controls. Findings from the proposed study will aid in mechanistic understanding of prefrontal circuits underlying reward impairment in CUD and MDD, and ultimately enable for the development of novel brain stimulation techniques to target disorder-maintaining anhedonia. The investigators hypothesise that delta tACS will modulate reward responsivity in participants with disorders of reward. Such that, during the EEfRT Task delta stimulation will enhance reward responsive goal directed behaviour (Behavioral H1) and delta phase connectivity between left lateral and medial frontal electrodes (Neural H1) at effort decision period. As well as greater reward positivity (RewP; Neural 2), and win vs. loss delta power and phase coherence at feedback (Neural H3).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
54

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Zoe Howell Doctoral Student PI, M.Res.
  • 전화번호: 850-644-2445
  • 이메일: brains@psy.fsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306-4301
        • 아직 모집하지 않음
        • The BRAINS Lab at Florida State University
        • 연락하다:
          • Zoe A Doctoral Student PI, M.Res.
          • 전화번호: 850-644-2445
          • 이메일: brains@psy.fsu.edu
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306-4301
        • 모병
        • The Riddle Lab at Florida State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria (General):

  • Aged between 18 - 55 years old.
  • Able to provide informed consent
  • Have normal to corrected vision
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Speak and understand English.
  • Negative THC saliva test and alcohol breathalyzer at all lab visits.
  • Negative UTOX for any substance other than THC.

Exclusion Criteria (General):

  • Mania history (Bipolar I, or current mania).
  • Psychosis history.
  • Current suicide intent (score >4 on C-SRSS, or intent >0 on SRA)
  • Current moderate-to-severe SUD or AUD (Except CUD and nicotine for NEMO-CUD).
  • Current pregnancy.
  • Seizure, neurological conditions, or brain surgery history.
  • Implanted medical devices (e.g., cochlear implants, cardiac pacemakers).
  • Change in psychotropic medication in the past 3 months (i.e., medication needs to be stable for 12 weeks).
  • Use of seizure threshold lowering medication (e.g., Stimulants, Benzos, SNRIs, Antipsychotics [Adderall, Vyvanse, Xanax, Wellbutrin, Cymbalta, Lithium] - SSRIs not exclusionary).

Specific CUD Inclusion:

  • Avg. 6+ cannabis use days per week over the past 3-months, and 24+ cannabis use days in the past 30 days.
  • Primary delta-9 or THC-A cannabis flower or vape concentrate user.
  • Current moderate-to-severe CUD (4+ criteria in the past year, at least one criterion other than craving must be met in the past three months).
  • Cannabis is the primary substance of use (Nicotine dependence is allowable)
  • Not currently receiving treatment for cannabis, planning to immediately quit or reduce use.
  • Lifetime history of MDE/PDD must have lifetime anhedonia symptom and/or heavy cannabis user (3+ sessions daily for at least past year including the past 3-months and past 30 days).

Specific MDD Inclusion:

  • Current MDE diagnosis.
  • No lifetime history of severe SUD.
  • No current moderate-to-severe SUD.
  • 100% of NEMO-MDD participants elevated anhedonia on TEPS-C (i.e., 32 or lower on TEPS-C subscale).

Specific Control Inclusion:

  • No current or historical psychiatric diagnosis.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Delta tACS

All participants receive delta (2.5 Hz), theta (6 Hz), and sham tACS across three separate sessions, separated by a 7-10 day washout. Session order is randomised and counterbalanced using a balanced Latin square, within each diagnostic group (CUD, MDD, healthy control). Stimulation is interleaved between the 8 blocks of the EEfRT (e.g., block 1 with stimulation, block 2 without, etc.). EEG activity will be recorded throughout the non-stimulation 4 blocks and proceeding interleaved non-stimulation blocks.
장치: Transcranial Alternating Current Delta Stimulation.

Approximately 20-minutes of delta stimulation (2.5Hz) applied to F3 (returns AF7, FC5, FC1) and AFz (returns Fp1, Fp2, F2). Transcranial Alternating Current Stimulation Device is NeuroConn DC-Stimulator MC.
활성 비교기: Theta tACS

All participants receive delta (2.5 Hz), theta (6 Hz), and sham tACS across three separate sessions, separated by a 7-10 day washout. Session order is randomised and counterbalanced using a balanced Latin square, within each diagnostic group (CUD, MDD, healthy control). Stimulation is interleaved between the 8 blocks of the EEfRT (e.g., block 1 with stimulation, block 2 without, etc.). EEG activity will be recorded throughout the non-stimulation 4 blocks and proceeding interleaved non-stimulation blocks.
장치: Transcranial Alternating Current Theta Stimulation

Approximately 20-minutes of theta stimulation (6Hz) applied to F3 (returns AF7, FC5, FC1) and AFz (returns Fp1, Fp2, F2). Transcranial Alternating Current Stimulation Device is NeuroConn DC-Stimulator MC.
가짜 비교기: Sham tACS

All participants receive delta (2.5 Hz), theta (6 Hz), and sham tACS across three separate sessions, separated by a 7-10 day washout. Session order is randomised and counterbalanced using a balanced Latin square, within each diagnostic group (CUD, MDD, healthy control). Stimulation is interleaved between the 8 blocks of the EEfRT (e.g., block 1 with stimulation, block 2 without, etc.). EEG activity will be recorded throughout the non-stimulation 4 blocks and proceeding interleaved non-stimulation blocks.
장치: Transcranial Alternating Current Stimulation Sham

The tACS stimulation is briefly turned on and off over the course of 15-30 seconds.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Effort-updating behavior during decision period.
기간: Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

The % of hard effort choices selected following a win versus following a loss.
Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.
Delta phase coherence between left lateral and medial frontal electrodes during decision period following a win versus following a loss.
기간: Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

Electrical activity of the brain will be recorded via EEG during performance of the task and neurostimulation. Delta phase connectivity between left lateral and medial frontal electrodes during the decision period following a win versus following a loss.
Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.
Reward positivity amplitude
기간: Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

Electrical activity of the brain will be recorded via EEG during performance of the task and neurostimulation. Reward positivity amplitude to wins vs. losses.
Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Delta event-related spectral power
기간: Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

Electrical activity of the brain will be recorded via EEG during performance of the task and neurostimulation. Delta power to wins vs. losses.
Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.
Delta intertrial phase coherence
기간: Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

Electrical activity of the brain will be recorded via EEG during performance of the task and neurostimulation. Delta intertrial phase coherence to wins vs. losses.
Baseline (Day 0), Sham Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Theta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30), Delta Stim. Session (Day 1-10, or Day 10-20, or Day 20-30). Specific range depends on particular counterbalanced order.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Florida State University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Richard J Macatee, Ph.D., Florida State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00007710

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

The IPD will only be shared under reasonable request. The investigators might not share IPD in order to keep participant confidentiality paramount.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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