이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

In Elderly Patients, Does Goal-directed Fluid Management Using the Carotid Corrected Flow Time (CC-FT) Index, Compared to Routine Fluid Management, Affect the Occurrence of Post-induction Hypotension?

2026년 11월 3일 업데이트: Zhihong LU

Effect of Carotid Corrected Flow Time-Guided Volume Management on Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

This study aims to find out whether using a simple ultrasound measurement of blood flow in the neck artery can help doctors decide how much fluid to give older patients before general anesthesia, and thereby reduce the drop in blood pressure that commonly occurs after anesthesia induction. Older adults are more likely to experience low blood pressure during anesthesia, and such drops have been linked to kidney injury, heart injury, and even death after surgery. Giving too little fluid can worsen organ blood supply, while giving too much can cause fluid overload, lung swelling, and heart strain. Currently, doctors often rely on static measures such as central venous pressure, or on invasive dynamic measures such as pulse pressure variation, but these have limited accuracy or require expensive equipment and invasive procedures. Carotid corrected flow time (FTc), measured non-invasively with ultrasound, reflects left ventricular preload and has shown promise for predicting fluid responsiveness, including in spontaneously breathing patients. However, evidence in older adults undergoing abdominal surgery remains limited to observational studies, and higher-level evidence from randomized trials is needed. We therefore plan a single-center, prospective, randomized, parallel-controlled trial in 70 patients aged 65 years or older scheduled for elective abdominal surgery under general anesthesia. Participants will be randomly assigned 1:1 to an FTc-guided prehydration group or a conventional fluid group. In the intervention group, if FTc falls below 340.7 ms, 250 mL of lactated Ringer's solution will be infused over 15 minutes, and FTc will be re-measured until it reaches at least 340.7 ms, in addition to a background infusion of 6 mL/kg/h started 30 minutes before induction. The control group will receive the same background infusion without FTc-guided adjustment. The primary outcome is the incidence of post-induction hypotension, defined as mean arterial pressure below 65 mmHg or a decrease of more than 20% from baseline within 15 minutes after induction. Secondary outcomes include the area under the curve of mean arterial pressure change from baseline during induction, intraoperative use of vasoactive agents, actual pre-induction fluid volume, postoperative pulmonary complications (pulmonary edema), acute kidney injury, myocardial injury, adverse events in the post-anesthesia care unit, time to first flatus and defecation, and all-cause mortality within 30 days after surgery.

Primary Hypothesis

Compared with conventional fluid management, carotid FTc-guided prehydration before anesthesia induction will reduce the incidence of post-induction hypotension in older patients undergoing elective abdominal surgery under general anesthesia.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhihong LU Zhihong LU
  • 전화번호: 86029-84775343
  • 이메일: deerlu23@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Age ≥ 65 years;

Scheduled for elective abdominal surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

ASA physical status > III;

BMI > 30 kg/m² or < 18.5 kg/m²;

History of neck surgery or neck trauma;

History of peripheral arterial disease or arteriosclerosis, carotid artery stenosis exceeding one-third of the lumen, or significant anatomical variation of the carotid artery;

NYHA functional class > III;

History of cardiomyopathy or valvular heart disease;

Non-sinus rhythm;

Concomitant hypotension due to conditions such as septic shock;

Refusal to participate in the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CC-FT Guided Fluid Management Group

atients will receive fluid management guided by the Carotid Corrected Flow Time (CC-FT) index during anesthesia induction.

Patients will receive fluid management guided by the Carotid Corrected Flow Time (CC-FT) index during anesthesia induction.

활성 비교기: Conventional Fluid Management Group

Patients will receive routine fluid management based on standard clinical parameters during anesthesia induction.

Patients will receive routine fluid management based on standard clinical parameters during anesthesia induction.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ncidence of post-induction hypotension
기간: defined as within 15 minutes after induction

Incidence of MAP < 65 mmHg or a decrease of more than 20% from baseline

defined as within 15 minutes after induction

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20261015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .