- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06970444
건강한 대상자에서 경이적 미주신경 자극이 청각 처리에 미치는 영향
이 임상 연구는 건강한 개인에서 경피적 이신경 미주신경 자극(taVNS)이 청각 처리 능력에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 비침습적 미주신경 자극이 중추 청각 처리(CAP) 기능, 특히 주파수 패턴 테스트(FPT) 및 지속 시간 패턴 테스트(DPT)를 통해 측정된 시간적 순서 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
방법론: 이 무작위 교차 연구에는 18-40세의 건강한 참가자 70명이 참여하였으며, 활성 taVNS 그룹(n=40)과 위약 대조군(n=30)으로 나누어졌습니다. 모든 참가자는 MoCA 인지 테스트(점수 ≥21), 순음 청력 검사(250-8000Hz에서 역치 ≤25 dB), 그리고 확립된 CAP 평가를 포함한 포괄적인 선별 검사를 받았습니다. 실험군은 감각 역치 수준에서 양상 사각파 자극(20Hz, 250μs 펄스 폭)을 사용하여 왼쪽 귀에 15분간 taVNS를 받았고, 대조군은 비활성 전극을 사용한 위약 자극을 받았습니다.
주요 결과: 이 연구는 표준화된 FPT 및 DPT 프로토콜을 통해 청각 패턴 인식의 자극 전후 즉각적인 변화를 측정했습니다. FPT는 주파수 패턴 식별(1122Hz 대 880Hz 톤)을 평가했고, DPT는 지속 시간 판별(1000Hz에서 500ms 대 250ms 톤)을 평가했습니다. 두 테스트 모두 50개의 자극 세트(귀당 25개)를 포함했으며, 정확한 패턴 응답과 역전된 패턴 응답(Rev Plus 및 Rev Minus 채점 시스템)을 모두 고려한 점수 체계를 사용했습니다.
의의: 이 연구는 청각 처리를 위한 신경 조절 접근법에 대한 새로운 통찰을 제공하며, 건강한 인구(예: 음악가, 언어 학습자)와 중추 청각 처리 장애의 임상 적용 모두에 대한 잠재적인 영향을 가집니다. 연구 설계는 전문 음악가, 왼손잡이, 청각/인지 장애가 있는 사람들을 배제하고 성별 균형을 유지함으로써 혼란 요인을 신중하게 통제했습니다.
기술적 사양: 모든 테스트는 TDH39 헤드폰이 장착된 Interacoustic AC40 청력 검사 장비를 사용하여 IAC 표준 방음 부스에서 진행되었습니다. taVNS는 VAGUSTIM TENS 장치를 통해 왼쪽 이개(耳介)에 초음파 젤 강화 전극을 부착하여 시행되었습니다. 안전 프로토콜에 따라 잠재적 부작용을 방지하기 위해 자극 시간을 15분으로 제한했습니다.
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