- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06970444
Impacto de la Estimulación Vagal Auricular Transcutánea en el Procesamiento Auditivo en Sujetos Sanos
Este estudio clínico investiga los efectos de la estimulación vagal auricular transcutánea (taVNS) en las capacidades de procesamiento auditivo en individuos sanos. La investigación tiene como objetivo determinar si la estimulación no invasiva del nervio vago puede mejorar las funciones del procesamiento auditivo central (CAP), específicamente las habilidades de secuenciación temporal medidas mediante la Prueba de Patrones de Frecuencia (FPT) y la Prueba de Patrones de Duración (DPT).
Metodología: El estudio aleatorizado y cruzado involucró a 70 participantes sanos de 18-40 años, divididos en grupos de taVNS activa (n=40) y control simulado (n=30). Todos los sujetos se sometieron a un cribado exhaustivo que incluyó pruebas cognitivas MoCA (puntuación ≥21), audiometría tonal (umbrales ≤25 dB de 250-8000 Hz) y evaluaciones establecidas de CAP. El grupo experimental recibió 15 minutos de taVNS en el oído izquierdo utilizando estimulación de onda cuadrada bifásica (20Hz, 250μs de ancho de pulso) a nivel de umbral sensorial, mientras que los controles recibieron estimulación simulada con electrodos inactivos.
Hallazgos clave: El estudio midió los cambios inmediatos pre y post-estimulación en el reconocimiento de patrones auditivos mediante protocolos estandarizados FPT y DPT. El FPT evaluó la identificación de patrones de frecuencia (tonos de 1122Hz vs 880Hz) mientras que el DPT evaluó la discriminación de duración (tonos de 500ms vs 250ms a 1000Hz). Ambas pruebas incluyeron 50 conjuntos de estímulos (25 por oído) con puntuaciones que consideraban tanto respuestas correctas como inversas (sistemas de puntuación Rev Plus y Rev Minus).
Significancia: Esta investigación proporciona nuevas perspectivas sobre enfoques de neuromodulación para el procesamiento auditivo, con posibles implicaciones tanto para poblaciones sanas (ej. músicos, aprendices de idiomas) como para aplicaciones clínicas en trastornos del procesamiento auditivo central. El diseño del estudio controló cuidadosamente factores de confusión al excluir músicos profesionales, individuos zurdos y aquellos con deficiencias auditivas/cognitivas, manteniendo además un equilibrio de género.
Especificaciones técnicas: Todas las pruebas se realizaron en cabinas insonorizadas estándar IAC utilizando equipos de audiometría Interacoustic AC40 con auriculares TDH39. La taVNS se administró mediante el dispositivo TENS VAGUSTIM con electrodos potenciados con gel de ultrasonidos colocados en la concha auricular izquierda. Los protocolos de seguridad limitaron la duración de la estimulación a 15 minutos para prevenir efectos secundarios potenciales.
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