- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06970444
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaation vaikutus kuulon prosessointiin terveillä koehenkilöillä
Tämä kliininen tutkimus selvittää ihokautta käyttävän korvan hermoston stimuloinnin (taVNS) vaikutuksia terveiden yksilöiden kuulon prosessointikykyihin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ei-invasiivinen hermoston stimulointi parantaa keskuskuulon prosessointitoimintoja (CAP), erityisesti aikaista järjestämistaitoja, joita mitataan Taajuusmallitestillä (FPT) ja Kestomallitestillä (DPT).
Menetelmät: Satunnaistetussa ristikkötutkimuksessa oli mukana 70 tervettä osallistujaa, ikähaarukassa 18–40 vuotta, jotka jaettiin aktiiviseen taVNS-ryhmään (n=40) ja sham-kontrolliryhmään (n=30). Kaikki osallistujat läpäisivät kattavan seulonnan, joka sisälsi MoCA-kognitiivisen testauksen (pisteet ≥21), puhtaiden äänien audiometrian (kynnysarvot ≤25 dB välillä 250–8000 Hz) ja vakiintuneet CAP-arvioinnit. Koehenkilöryhmä sai 15 minuuttia vasemman korvan taVNS-hoitoa käyttäen kaksivaiheista neliöaalto-stimulaatiota (20 Hz, 250 μs pulssileveys) aistivalla kynnyksellä, kun taas kontrolliryhmä sai sham-stimulaation käyttämällä passiivisia elektrodeja.
Keskeiset löydökset: Tutkimus mittasi välittömiä muutoksia äänimallien tunnistamisessa ennen ja jälkeen stimuloinnin standardoiduilla FPT- ja DPT-protokollilla. FPT arvioi taajuusmallien tunnistamista (1122 Hz vs 880 Hz äänet), kun taas DPT arvioi keston erottelua (500 ms vs 250 ms äänet 1000 Hz:ssä). Molemmat testit sisälsivät 50 ärsykeryhmää (25 per korva), ja pisteytys otti huomioon sekä oikeat että käänteiset mallivastaukset (Rev Plus ja Rev Minus pisteytysjärjestelmät).
Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä neuromodulaatioon perustuvista lähestymistavoista kuulon prosessoinnissa, joilla on mahdollisia sovelluksia sekä terveille väestöryhmille (esim. muusikot, kielenoppijat) että keskuskuulon prosessointihäiriöiden kliiniseen käyttöön. Tutkimussuunnittelu huomioi sekoittavat tekijät sulkemalla pois ammattimuusikot, vasenkätiset henkilöt ja ne, joilla on kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä, samalla kun sukupuolten tasapaino säilytettiin.
Tekniset tiedot: Kaikki testaukset suoritettiin IAC-standardoitujen äänieristettyjen koppien sisällä käyttäen Interacoustic AC40 -audiometrialaitteistoa ja TDH39-kuulokkeita. taVNS toteutettiin VAGUSTIM TENS -laitteella, ja ultraäänigeelillä tehostetut elektrodit asetettiin vasemman korvan kuopalle. Turvallisuusprotokollat rajoittivat stimulointiajaksi 15 minuuttia mahdollisten sivuvaikutusten estämiseksi.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07927647Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2D) | Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH) | Metabolinen toimintahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Psykologinen hyvinvointi | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sitoutuminen
-
NCT07930104Ei vielä rekrytointiaInfektiivinen endokardiitti (IE)
-
NCT07928687Rekrytointi
-
NCT07928453RekrytointiCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Dementia | Oksidatiivista stressiä | Diabetes aikuisilla
-
NCT07928622Ei vielä rekrytointia
-
NCT07930169Rekrytointi
-
NCT07927361Ei vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Sisäinen kaulalaskimostenoosi | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Ei vielä rekrytointiaSääriluun murtumat | Murtumat, avoimet
-
NCT07930208Ei vielä rekrytointiaLasten terveys | Raskaus (ei-toivottu) | Valtuutus | Ehkäisykäyttäytyminen | Parisuhdeväkivalta (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Ei vielä rekrytointiaFibromyalgia-oireyhtymä