- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06970444
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaation vaikutus kuulon prosessointiin terveillä koehenkilöillä
Tämä kliininen tutkimus selvittää ihokautta käyttävän korvan hermoston stimuloinnin (taVNS) vaikutuksia terveiden yksilöiden kuulon prosessointikykyihin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ei-invasiivinen hermoston stimulointi parantaa keskuskuulon prosessointitoimintoja (CAP), erityisesti aikaista järjestämistaitoja, joita mitataan Taajuusmallitestillä (FPT) ja Kestomallitestillä (DPT).
Menetelmät: Satunnaistetussa ristikkötutkimuksessa oli mukana 70 tervettä osallistujaa, ikähaarukassa 18–40 vuotta, jotka jaettiin aktiiviseen taVNS-ryhmään (n=40) ja sham-kontrolliryhmään (n=30). Kaikki osallistujat läpäisivät kattavan seulonnan, joka sisälsi MoCA-kognitiivisen testauksen (pisteet ≥21), puhtaiden äänien audiometrian (kynnysarvot ≤25 dB välillä 250–8000 Hz) ja vakiintuneet CAP-arvioinnit. Koehenkilöryhmä sai 15 minuuttia vasemman korvan taVNS-hoitoa käyttäen kaksivaiheista neliöaalto-stimulaatiota (20 Hz, 250 μs pulssileveys) aistivalla kynnyksellä, kun taas kontrolliryhmä sai sham-stimulaation käyttämällä passiivisia elektrodeja.
Keskeiset löydökset: Tutkimus mittasi välittömiä muutoksia äänimallien tunnistamisessa ennen ja jälkeen stimuloinnin standardoiduilla FPT- ja DPT-protokollilla. FPT arvioi taajuusmallien tunnistamista (1122 Hz vs 880 Hz äänet), kun taas DPT arvioi keston erottelua (500 ms vs 250 ms äänet 1000 Hz:ssä). Molemmat testit sisälsivät 50 ärsykeryhmää (25 per korva), ja pisteytys otti huomioon sekä oikeat että käänteiset mallivastaukset (Rev Plus ja Rev Minus pisteytysjärjestelmät).
Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä neuromodulaatioon perustuvista lähestymistavoista kuulon prosessoinnissa, joilla on mahdollisia sovelluksia sekä terveille väestöryhmille (esim. muusikot, kielenoppijat) että keskuskuulon prosessointihäiriöiden kliiniseen käyttöön. Tutkimussuunnittelu huomioi sekoittavat tekijät sulkemalla pois ammattimuusikot, vasenkätiset henkilöt ja ne, joilla on kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä, samalla kun sukupuolten tasapaino säilytettiin.
Tekniset tiedot: Kaikki testaukset suoritettiin IAC-standardoitujen äänieristettyjen koppien sisällä käyttäen Interacoustic AC40 -audiometrialaitteistoa ja TDH39-kuulokkeita. taVNS toteutettiin VAGUSTIM TENS -laitteella, ja ultraäänigeelillä tehostetut elektrodit asetettiin vasemman korvan kuopalle. Turvallisuusprotokollat rajoittivat stimulointiajaksi 15 minuuttia mahdollisten sivuvaikutusten estämiseksi.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07210255RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia