- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06970444
Транскутанная стимуляция ушной ветви блуждающего нерва и её влияние на слуховую обработку у здоровых испытуемых
Данное клиническое исследование изучает влияние чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) на способности к слуховой обработке у здоровых людей. Цель исследования — определить, может ли неинвазивная стимуляция блуждающего нерва улучшить функции центральной слуховой обработки (CAP), в частности навыки временного упорядочивания, измеряемые с помощью теста частотных паттернов (FPT) и теста длительностей (DPT).
Методология: В рандомизированном кроссоверном исследовании приняли участие 70 здоровых добровольцев в возрасте 18-40 лет, разделённых на группу активной taVNS (n=40) и контрольную группу с плацебо-стимуляцией (n=30). Все участники прошли комплексное обследование, включая когнитивный тест MoCA (балл ≥21), тональную аудиометрию (пороги ≤25 дБ на частотах 250-8000 Гц) и стандартные тесты CAP. Экспериментальная группа получала 15-минутную стимуляцию левого уха taVNS с использованием бифазных прямоугольных импульсов (20 Гц, длительность 250 мкс) на уровне сенсорного порога, тогда как контрольная группа получала плацебо-стимуляцию с неактивными электродами.
Ключевые результаты: Исследование измеряло непосредственные изменения в распознавании слуховых паттернов до и после стимуляции с помощью стандартизированных протоколов FPT и DPT. FPT оценивал идентификацию частотных паттернов (тона 1122 Гц против 880 Гц), тогда как DPT анализировал различение длительностей (тона 1000 Гц длительностью 500 мс против 250 мс). Оба теста включали 50 наборов стимулов (25 на каждое ухо), с системой оценки, учитывающей как правильные, так и обратные ответы (системы подсчёта Rev Plus и Rev Minus).
Значимость: Это исследование предоставляет новые данные о нейромодуляционных подходах к слуховой обработке, имея потенциальное значение как для здоровых групп (например, музыкантов, изучающих языки), так и для клинического применения при расстройствах центральной слуховой обработки. Дизайн исследования тщательно контролировал вмешивающиеся факторы, исключая профессиональных музыкантов, левшей и лиц с нарушениями слуха/когнитивными расстройствами, при сохранении гендерного баланса.
Технические характеристики: Все тестирования проводились в звукоизолированных кабинах стандарта IAC с использованием аудиометрического оборудования Interacoustic AC40 и наушников TDH39. taVNS осуществлялась с помощью устройства VAGUSTIM TENS с электродами, размещёнными на левой ушной раковине с ультразвуковым гелем. В целях безопасности продолжительность стимуляции ограничивалась 15 минутами для предотвращения потенциальных побочных эффектов.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07826949Еще не набираютГлиома | Новообразование головного мозга | Рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественности
-
NCT07826962Еще не набираютВовлечение пациентов
-
NCT07826975Еще не набирают
-
NCT07826988Еще не набираютСерповидно-клеточная анемия | Вазоокклюзионный кризис
-
NCT07827001РекрутингРак мозга | Рак ЦНС | Рак нервной системы | Метастатический рак головного мозга
-
NCT07827027Еще не набираютФундаментальная наука
-
NCT07827040РекрутингВзрослые люди | Цифровая помощь для слабовидящих | Нарушения зрения
-
NCT07827053Еще не набираютАденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
-
NCT07827066Еще не набираютОтказ от курения | ИИ-агент | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Еще не набирают