- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06970444
Транскутанная стимуляция ушной ветви блуждающего нерва и её влияние на слуховую обработку у здоровых испытуемых
Данное клиническое исследование изучает влияние чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) на способности к слуховой обработке у здоровых людей. Цель исследования — определить, может ли неинвазивная стимуляция блуждающего нерва улучшить функции центральной слуховой обработки (CAP), в частности навыки временного упорядочивания, измеряемые с помощью теста частотных паттернов (FPT) и теста длительностей (DPT).
Методология: В рандомизированном кроссоверном исследовании приняли участие 70 здоровых добровольцев в возрасте 18-40 лет, разделённых на группу активной taVNS (n=40) и контрольную группу с плацебо-стимуляцией (n=30). Все участники прошли комплексное обследование, включая когнитивный тест MoCA (балл ≥21), тональную аудиометрию (пороги ≤25 дБ на частотах 250-8000 Гц) и стандартные тесты CAP. Экспериментальная группа получала 15-минутную стимуляцию левого уха taVNS с использованием бифазных прямоугольных импульсов (20 Гц, длительность 250 мкс) на уровне сенсорного порога, тогда как контрольная группа получала плацебо-стимуляцию с неактивными электродами.
Ключевые результаты: Исследование измеряло непосредственные изменения в распознавании слуховых паттернов до и после стимуляции с помощью стандартизированных протоколов FPT и DPT. FPT оценивал идентификацию частотных паттернов (тона 1122 Гц против 880 Гц), тогда как DPT анализировал различение длительностей (тона 1000 Гц длительностью 500 мс против 250 мс). Оба теста включали 50 наборов стимулов (25 на каждое ухо), с системой оценки, учитывающей как правильные, так и обратные ответы (системы подсчёта Rev Plus и Rev Minus).
Значимость: Это исследование предоставляет новые данные о нейромодуляционных подходах к слуховой обработке, имея потенциальное значение как для здоровых групп (например, музыкантов, изучающих языки), так и для клинического применения при расстройствах центральной слуховой обработки. Дизайн исследования тщательно контролировал вмешивающиеся факторы, исключая профессиональных музыкантов, левшей и лиц с нарушениями слуха/когнитивными расстройствами, при сохранении гендерного баланса.
Технические характеристики: Все тестирования проводились в звукоизолированных кабинах стандарта IAC с использованием аудиометрического оборудования Interacoustic AC40 и наушников TDH39. taVNS осуществлялась с помощью устройства VAGUSTIM TENS с электродами, размещёнными на левой ушной раковине с ультразвуковым гелем. В целях безопасности продолжительность стимуляции ограничивалась 15 минутами для предотвращения потенциальных побочных эффектов.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07927647Еще не набираютСахарный диабет 2 типа (СД2) | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH) | Стеатотическая болезнь печени, связанную с метаболической дисфункцией (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Еще не набираютКачество жизни | Психологическое благополучие | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Еще не набираютСердечная недостаточность | Приверженность
-
NCT07930104Еще не набирают
-
NCT07928687РекрутингТренировка упражнений
-
NCT07928453РекрутингCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Слабоумие | Окислительный стресс | Диабет у взрослых
-
NCT07928622Еще не набираютInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Абляция мерцательной аритмии
-
NCT07930169Рекрутинг
-
NCT07927361Еще не набираютКогнитивные нарушения | Стеноз внутренней яремной вены | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Еще не набираютПереломы большеберцовой кости | Переломы, открытые
-
NCT07930208Еще не набираютЗдоровье ребенка | Беременность (нежелательная) | Расширение прав и возможностей | Противозачаточное поведение | Насилие со стороны интимного партнера (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Еще не набираютСиндром фибромиалгии