- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06970444
Impact de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sur le traitement auditif chez des sujets sains
Cette étude clinique examine les effets de la stimulation vagale auriculaire transcutanée (taVNS) sur les capacités de traitement auditif chez des individus sains. La recherche vise à déterminer si une stimulation non invasive du nerf vague peut améliorer les fonctions de traitement auditif central (CAP), en particulier les compétences de séquencement temporel mesurées par le Test des Fréquences (FPT) et le Test des Durées (DPT).
Méthodologie : L'étude randomisée croisée a impliqué 70 participants sains âgés de 18 à 40 ans, répartis en groupes taVNS active (n=40) et témoin sham (n=30). Tous les sujets ont subi un dépistage complet incluant un test cognitif MoCA (score ≥21), une audiométrie tonale (seuils ≤25 dB de 250 à 8000 Hz) et des évaluations CAP établies. Le groupe expérimental a reçu 15 minutes de taVNS à l'oreille gauche utilisant une stimulation par ondes carrées biphasiques (20Hz, largeur d'impulsion 250µs) au niveau du seuil sensoriel, tandis que les témoins ont reçu une stimulation sham avec des électrodes inactives.
Principales Conclusions : L'étude a mesuré les changements immédiats avant et après stimulation dans la reconnaissance des motifs auditifs via les protocoles standardisés FPT et DPT. Le FPT a évalué l'identification des motifs de fréquence (tons de 1122Hz vs 880Hz) tandis que le DPT a évalué la discrimination de durée (tons de 500ms vs 250ms à 1000Hz). Les deux tests impliquaient 50 séries de stimuli (25 par oreille) avec un score tenant compte des réponses correctes et inversées (systèmes de notation Rev Plus et Rev Minus).
Signification : Cette recherche apporte de nouvelles perspectives sur les approches de neuromodulation pour le traitement auditif, avec des implications potentielles tant pour les populations saines (musiciens, apprenants de langues) que pour les applications cliniques des troubles du traitement auditif central. La conception de l'étude a soigneusement contrôlé les facteurs de confusion en excluant les musiciens professionnels, les gauchers et les personnes avec des déficiences auditives/cognitives, tout en maintenant un équilibre entre les sexes.
Spécifications Techniques : Tous les tests ont été effectués dans des cabines insonorisées standard IAC utilisant un équipement audiométrique Interacoustic AC40 avec des casques TDH39. La taVNS a été administrée via un dispositif TENS VAGUSTIM avec des électrodes placées sur la conque auriculaire gauche et améliorées par gel ultrasonique. Les protocoles de sécurité ont limité la durée de stimulation à 15 minutes pour prévenir les effets secondaires potentiels.
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