- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06970444
A transzkután auricularis vagusideg-stimuláció hatása az egészséges alanyok hallási feldolgozására
Ez a klinikai vizsgálat a transzkután aurikuláris vagus idegstimuláció (taVNS) hatásait vizsgálja egészséges egyének hallási feldolgozási képességeire. A kutatás célja annak meghatározása, hogy a nem invazív vagus idegstimuláció javíthatja-e a központi hallási feldolgozási (CAP) funkciókat, különösen az időbeli sorrendezési készségeket, amelyeket a Frekvencia Mintázat Teszt (FPT) és az Időtartam Mintázat Teszt (DPT) segítségével mérnek.
Módszertan: A randomizált, keresztmetszetes vizsgálatban 70 egészséges, 18-40 év közötti résztvevő vett részt, akiket aktív taVNS (n=40) és placebo kontroll (n=30) csoportokra osztottak. Minden alany átfogó szűrésen esett át, beleértve a MoCA kognitív tesztelést (pontszám ≥21), tiszta hangú audiometriát (küszöbérték ≤25 dB 250-8000 Hz között) és megalapozott CAP értékeléseket. A kísérleti csoport 15 perc bal fül taVNS-t kapott bipoláris négyszög hullám stimulációval (20Hz, 250μs impulzusszélesség) érzékelési küszöb szinten, míg a kontrollcsoport inaktív elektródokkal placebo stimulációt kapott.
Fő eredmények: A vizsgálat a hallási mintázat felismerésének azonnali előtti és utáni változásait mérte szabványos FPT és DPT protokollok segítségével. Az FPT a frekvencia mintázat azonosítását értékelte (1122Hz vs 880Hz hangok), míg a DPT az időtartam megkülönböztetést (500ms vs 250ms hangok 1000Hz-en). Mindkét teszt 50 stimulációs szettet tartalmazott (25-25 mindkét fülre), a pontozás mind a helyes, mind a fordított mintázat válaszokat figyelembe vette (Rev Plus és Rev Minus pontozási rendszerek).
Jelentőség: Ez a kutatás új betekintést nyújt a hallási feldolgozás neuromodulációs megközelítéseibe, potenciális hatásokkal mind az egészséges populációra (pl. zenészek, nyelvtanulók), mind a központi hallási feldolgozási zavarok klinikai alkalmazásaira. A vizsgálati tervezet gondosan kontrollálta a zavaró tényezőket, kizárva a professzionális zenészeket, balkezes egyéneket és a hallási/kognitív zavarokkal rendelkezőket, miközben a nemi egyensúlyt megőrizte.
Technikai specifikációk: Minden tesztelés IAC-szabványú hangszigetelt kabinokban történt Interacoustic AC40 audiometriás berendezéssel és TDH39 fejhallgatókkal. A taVNS-t VAGUSTIM TENS készülékkel végezték, ultrahang géllel fokozott elektródokkal a bal auricularis concha-n. A biztonsági protokollok korlátozták a stimuláció időtartamát 15 percre a potenciális mellékhatások megelőzése érdekében.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07927647Még nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2D) | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) | Metabolikus diszfunkcióval asszociált szteatotikus májbetegség (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Még nincs toborzásÉletminőség | Pszichológiai jólét | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Még nincs toborzásSzív elégtelenség | Tapadás
-
NCT07930104Még nincs toborzás
-
NCT07928687ToborzásGyakorlati tréning
-
NCT07928453ToborzásCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Elmebaj | Oxidatív stressz | Cukorbetegség felnőtteknél
-
NCT07928622Még nincs toborzásInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Pitvarfibrillációs abláció
-
NCT07930169Toborzás
-
NCT07927361Még nincs toborzásKognitív zavar | Belső jugularis véna szűkület | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Még nincs toborzásSípcsonttörések | Törések, nyitott
-
NCT07930208Még nincs toborzásGyermek egészsége | Terhesség (nem kívánt) | Felhatalmazás | Fogamzásgátló viselkedés | Intim partner erőszak (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Még nincs toborzásFibromyalgia szindróma