- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06970444
Transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie effect op auditieve verwerking bij gezonde proefpersonen
Dit klinische onderzoek bestudeert de effecten van transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) op auditieve verwerkingsvaardigheden bij gezonde personen. Het onderzoek heeft als doel te bepalen of niet-invasieve vaguszenuwstimulatie de centrale auditieve verwerkingsfuncties (CAP) kan verbeteren, met name tijdelijke sequentiewaardigheden gemeten via de Frequency Patterns Test (FPT) en de Duration Patterns Test (DPT).
Methodologie: De gerandomiseerde, cross-over studie omvatte 70 gezonde deelnemers in de leeftijd van 18-40 jaar, verdeeld in een actieve taVNS-groep (n=40) en een sham-controlegroep (n=30). Alle proefpersonen ondergingen een uitgebreide screening, waaronder MoCA cognitieve tests (score ≥21), pure tone audiometrie (drempels ≤25 dB van 250-8000 Hz), en vastgestelde CAP-beoordelingen. De experimentele groep kreeg 15 minuten taVNS in het linkeroor met bifasische blokgolfstimulatie (20Hz, 250µs pulsbreedte) op sensorisch drempelniveau, terwijl de controlegroep sham-stimulatie kreeg met inactieve elektroden.
Belangrijkste bevindingen: De studie mat directe veranderingen in auditieve patroonherkenning voor en na stimulatie via gestandaardiseerde FPT- en DPT-protocollen. FPT beoordeelde frequentiepatroonidentificatie (1122Hz vs 880Hz tonen) terwijl DPT duurdiscriminatie evalueerde (500ms vs 250ms tonen op 1000Hz). Beide tests omvatten 50 stimulusreeksen (25 per oor) met scoring die zowel correcte als omgekeerde patroonantwoorden omvatte (Rev Plus en Rev Minus scoringssystemen).
Significantie: Dit onderzoek biedt nieuwe inzichten in neuromodulatiebenaderingen voor auditieve verwerking, met potentiële implicaties voor zowel gezonde populaties (bijv. muzikanten, taalleerders) als klinische toepassingen voor centrale auditieve verwerkingsstoornissen. Het onderzoeksontwerp hield zorgvuldig rekening met verstorende factoren door professionele muzikanten, linkshandige personen en personen met gehoor-/cognitieve beperkingen uit te sluiten, terwijl een genderbalans werd gehandhaafd.
Technische specificaties: Alle tests vonden plaats in IAC-standaard geluidsdichte cabines met Interacoustic AC40 audiometrieapparatuur en TDH39 koptelefoons. taVNS werd toegediend via het VAGUSTIM TENS-apparaat met ultragel-verbeterde elektroden geplaatst op de linker auriculaire concha. Veiligheidsprotocollen beperkten de stimulatieduur tot 15 minuten om mogelijke bijwerkingen te voorkomen.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07927647Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2D) | Metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Geestelijk welzijn | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Nog niet aan het wervenHartfalen | Aanhankelijkheid
-
NCT07930104Nog niet aan het werven
-
NCT07928687Werving
-
NCT07928453WervingCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Dementie | Oxidatieve stress | Diabetes bij volwassenen
-
NCT07928622Nog niet aan het wervenInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Boezemfibrilleren Ablatie
-
NCT07930169Werving
-
NCT07927361Nog niet aan het wervenCognitieve beperking | Interne halsaderstenose | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Nog niet aan het wervenTibiale fracturen | Breuken, geopend
-
NCT07930208Nog niet aan het wervenGezondheid van kinderen | Zwangerschap (ongewenst) | Machtiging | Contraceptief gedrag | Intiem partnergeweld (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Nog niet aan het wervenFibromyalgie Syndroom