- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06970444
Transkutánní aurikulární vagální nervová stimulace a její vliv na sluchové zpracování u zdravých jedinců
Tato klinická studie zkoumá účinky transkutánní aurikulární vagové nervové stimulace (taVNS) na sluchové schopnosti u zdravých jedinců. Výzkum si klade za cíl určit, zda neinvazivní stimulace bloudivého nervu může zlepšit funkce centrálního sluchového zpracování (CAP), konkrétně časové sekvenční schopnosti měřené pomocí testu frekvenčních vzorců (FPT) a testu trvání vzorců (DPT).
Metodologie: Randomizovaná, křížová studie zahrnovala 70 zdravých účastníků ve věku 18–40 let, rozdělených do skupiny s aktivní taVNS (n=40) a kontrolní skupiny s falešnou stimulací (n=30). Všichni účastníci podstoupili komplexní screening včetně kognitivního testu MoCA (skóre ≥21), tónové audiometrie (prahové hodnoty ≤25 dB v rozsahu 250–8000 Hz) a standardních hodnocení CAP. Experimentální skupina obdržela 15 minut stimulace taVNS na levém uchu pomocí oboufázové obdélníkové vlny (20 Hz, šířka pulzu 250 µs) na úrovni senzorického prahu, zatímco kontrolní skupina obdržela falešnou stimulaci s neaktivními elektrodami.
Klíčové zjištění: Studie měřila bezprostřední změny v rozpoznávání sluchových vzorců před a po stimulaci pomocí standardizovaných protokolů FPT a DPT. FPT hodnotil identifikaci frekvenčních vzorců (tóny 1122 Hz vs 880 Hz), zatímco DPT vyhodnocoval diskriminaci trvání (tóny 500 ms vs 250 ms na frekvenci 1000 Hz). Oba testy zahrnovaly 50 sad podnětů (25 na ucho) s bodováním zohledňujícím jak správné, tak obrácené odpovědi na vzorce (systémy bodování Rev Plus a Rev Minus).
Význam: Tento výzkum poskytuje nové poznatky o neuromodulačních přístupech ke sluchovému zpracování, s potenciálními implikacemi jak pro zdravé populace (např. hudebníky, studenty jazyků), tak pro klinické aplikace u poruch centrálního sluchového zpracování. Design studie pečlivě kontroloval rušivé faktory vyloučením profesionálních hudebníků, leváků a osob se sluchovými nebo kognitivními poruchami, přičemž zachoval genderovou vyváženost.
Technické specifikace: Všechny testy probíhaly v zvukotěsných kabinách standardu IAC za použití audiometrického zařízení Interacoustic AC40 s sluchátky TDH39. taVNS byla aplikována pomocí zařízení VAGUSTIM TENS s elektrodami umístěnými na levé ušní lastuře a zesílenými ultrazvukovým gelem. Bezpečnostní protokoly omezily dobu stimulace na 15 minut, aby se předešlo potenciálním vedlejším účinkům.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme