- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06970444
Impacto da Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular no Processamento Auditivo em Indivíduos Saudáveis
Este estudo clínico investiga os efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) nas capacidades de processamento auditivo em indivíduos saudáveis. A pesquisa visa determinar se a estimulação não invasiva do nervo vago pode melhorar as funções de processamento auditivo central (CAP), especificamente as habilidades de sequenciação temporal medidas através do Teste de Padrões de Frequência (FPT) e do Teste de Padrões de Duração (DPT).
Metodologia: O estudo randomizado e cruzado envolveu 70 participantes saudáveis com idades entre 18-40 anos, divididos em grupos de taVNS ativa (n=40) e controlo simulado (n=30). Todos os sujeitos foram submetidos a uma avaliação abrangente, incluindo teste cognitivo MoCA (pontuação ≥21), audiometria tonal (limiares ≤25 dB de 250-8000 Hz) e avaliações estabelecidas de CAP. O grupo experimental recebeu 15 minutos de taVNS na orelha esquerda utilizando estimulação por ondas quadradas bifásicas (20Hz, largura de pulso de 250µs) ao nível do limiar sensorial, enquanto o grupo de controlo recebeu estimulação simulada com elétrodos inativos.
Principais Resultados: O estudo mediu as alterações imediatas pré e pós-estimulação no reconhecimento de padrões auditivos através dos protocolos padronizados FPT e DPT. O FPT avaliou a identificação de padrões de frequência (tons de 1122Hz vs 880Hz) enquanto o DPT avaliou a discriminação de duração (tons de 500ms vs 250ms a 1000Hz). Ambos os testes envolveram 50 conjuntos de estímulos (25 por orelha) com pontuação que considerou tanto respostas corretas como invertidas (sistemas de pontuação Rev Plus e Rev Minus).
Significância: Esta pesquisa fornece novas perspetivas sobre abordagens de neuromodulação para o processamento auditivo, com potenciais implicações tanto para populações saudáveis (ex.: músicos, aprendizes de línguas) como para aplicações clínicas em distúrbios do processamento auditivo central. O desenho do estudo controlou cuidadosamente fatores de confusão, excluindo músicos profissionais, indivíduos canhotos e aqueles com deficiências auditivas/cognitivas, mantendo o equilíbrio de género.
Especificações Técnicas: Todos os testes ocorreram em cabines à prova de som padrão IAC utilizando equipamento de audiometria Interacoustic AC40 com auscultadores TDH39. A taVNS foi administrada através do dispositivo TENS VAGUSTIM com elétrodos colocados na concha auricular esquerda com gel de ultrassom. Os protocolos de segurança limitaram a duração da estimulação a 15 minutos para prevenir potenciais efeitos secundários.
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