- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06970444
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego małżowiny usznej na przetwarzanie słuchowe u zdrowych osób
To badanie kliniczne bada wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (taVNS) na zdolności przetwarzania słuchowego u zdrowych osób. Badanie ma na celu ustalenie, czy nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego może poprawić funkcje centralnego przetwarzania słuchowego (CAP), w szczególności umiejętności sekwencjonowania czasowego mierzone za pomocą testu wzorców częstotliwości (FPT) i testu wzorców czasu trwania (DPT).
Metodologia: Randomizowane badanie krzyżowe objęło 70 zdrowych uczestników w wieku 18-40 lat, podzielonych na grupę aktywną taVNS (n=40) i grupę kontrolną z pozorowaną stymulacją (n=30). Wszyscy uczestnicy przeszli kompleksowe badania przesiewowe, w tym test poznawczy MoCA (wynik ≥21), audiometrię tonalną (progi ≤25 dB w zakresie 250-8000 Hz) oraz ustalone oceny CAP. Grupa eksperymentalna otrzymała 15-minutową stymulację taVNS lewego ucha przy użyciu dwufazowego impulsu prostokątnego (20 Hz, szerokość impulsu 250 μs) na poziomie progu sensorycznego, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała pozorowaną stymulację z nieaktywnymi elektrodami.
Kluczowe wyniki: Badanie mierzyło natychmiastowe zmiany w rozpoznawaniu wzorców słuchowych przed i po stymulacji za pomocą standaryzowanych protokołów FPT i DPT. FPT oceniał identyfikację wzorców częstotliwości (tony 1122 Hz vs 880 Hz), podczas gdy DPT oceniał dyskryminację czasu trwania (tony 500 ms vs 250 ms przy 1000 Hz). Oba testy obejmowały 50 zestawów bodźców (25 na ucho), a punktacja uwzględniała zarówno poprawne, jak i odwrócone odpowiedzi na wzorce (systemy punktacji Rev Plus i Rev Minus).
Znaczenie: To badanie dostarcza nowych informacji na temat podejść neuromodulacyjnych w przetwarzaniu słuchowym, z potencjalnymi implikacjami zarówno dla zdrowych populacji (np. muzyków, uczących się języków), jak i zastosowań klinicznych w zaburzeniach centralnego przetwarzania słuchowego. Projekt badania starannie kontrolował czynniki zakłócające, wykluczając zawodowych muzyków, osoby leworęczne oraz osoby z zaburzeniami słuchu lub poznawczymi, przy jednoczesnym zachowaniu równowagi płci.
Specyfikacje techniczne: Wszystkie testy przeprowadzono w dźwiękoszczelnych kabinach zgodnych ze standardem IAC, przy użyciu sprzętu audiometrycznego Interacoustic AC40 z słuchawkami TDH39. Stymulację taVNS przeprowadzono za pomocą urządzenia TENS VAGUSTIM z elektrodami z żelem ultradźwiękowym umieszczonymi na lewej muszli usznej. Protokoły bezpieczeństwa ograniczały czas stymulacji do 15 minut, aby zapobiec potencjalnym skutkom ubocznym.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827144Jeszcze nie rekrutacja