- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06970444
Transkutan aurikulær vagusnerve-stimulering sin effekt på auditiv prosessering hos friske forsøkspersoner
Denne kliniske studien undersøker effektene av transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) på auditoriske prosesseringsferdigheter hos friske individer. Forskningen har som mål å fastslå om ikke-invasiv vagusnervestimulering kan forbedre sentrale auditoriske prosesseringsfunksjoner (CAP), spesielt temporale sekvenseringsferdigheter målt gjennom Frequency Patterns Test (FPT) og Duration Patterns Test (DPT).
Metodikk: Den randomiserte, crossover-studien involverte 70 friske deltakere i alderen 18-40 år, fordelt på en aktiv taVNS-gruppe (n=40) og en sham-kontrollgruppe (n=30). Alle deltakere gjennomgikk omfattende screening inkludert MoCA kognitiv testing (score ≥21), ren toneaudiometri (terskler ≤25 dB fra 250-8000 Hz), og etablerte CAP-vurderinger. Eksperimentgruppen mottok 15 minutter med taVNS på venstre øre ved bruk av bifasisk firkantbølgestimulering (20Hz, 250µs pulsbredde) på sensorisk terskelnivå, mens kontrollgruppen mottok sham-stimulering med inaktive elektroder.
Viktige funn: Studien målte umiddelbare endringer i auditorisk mønstergjenkjenning før og etter stimulering gjennom standardiserte FPT- og DPT-protokoller. FPT vurderte frekvensmønsteridentifikasjon (1122Hz vs 880Hz toner) mens DPT evaluerte varighetsdiskriminering (500ms vs 250ms toner på 1000Hz). Begge testene involverte 50 stimulus-sett (25 per øre) med poenggiving som tok hensyn til både korrekte og omvendte mønstersvar (Rev Plus og Rev Minus poengsystemer).
Betydning: Denne forskningen gir nye innsikter i nevromodulerende tilnærminger til auditorisk prosessering, med potensielle implikasjoner for både friske populasjoner (f.eks. musikere, språklærere) og kliniske anvendelser for sentrale auditoriske prosesseringsforstyrrelser. Studiedesignet kontrollerte nøye for forvirrende faktorer ved å ekskludere profesjonelle musikere, venstrehendte personer og personer med hørsel-/kognitive vansker, samtidig som kjønnsbalanse ble opprettholdt.
Tekniske spesifikasjoner: All testing ble utført i IAC-standard lydisolert kabiner ved bruk av Interacoustic AC40 audiometriutstyr med TDH39 hodetelefoner. taVNS ble administrert via VAGUSTIM TENS-enhet med ultralydgel-forsterkede elektroder plassert på venstre aurikulære concha. Sikkerhetsprotokoller begrenset stimuleringsvarighet til 15 minutter for å forhindre potensielle bivirkninger.
Kommende kliniske studier
-
NCT07927647Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2D) | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatohepatitt (MASH) | Metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Har ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Psykologisk velvære | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07930104Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07928687Rekruttering
-
NCT07928453RekrutteringCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Demens | Oksidativt stress | Diabetes hos voksne
-
NCT07928622Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07930169Rekruttering
-
NCT07927361Har ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Intern halsvenestenose | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07930208Har ikke rekruttert ennåBarnehelse | Graviditet (uønsket) | Myndiggjøring | Prevensjonsadferd | Intim partnervold (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Har ikke rekruttert ennåFibromyalgi syndrom