- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06970444
Transkutan aurikulär vagusnervstimulering och dess effekt på auditiv bearbetning hos friska individer
Denna kliniska studie undersöker effekterna av transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) på hörselprocessningsförmåga hos friska individer. Forskningen syftar till att fastställa om icke-invasiv vagusnervstimulering kan förbättra centrala hörselprocessningsfunktioner (CAP), specifikt tidsmässiga sekvenseringsfärdigheter mätta genom Frekvensmönstertest (FPT) och Varaktighetsmönstertest (DPT).
Metodik: Den randomiserade, crossover-studien inkluderade 70 friska deltagare i åldrarna 18-40 år, uppdelade i en aktiv taVNS-grupp (n=40) och en sham-kontrollgrupp (n=30). Alla deltagare genomgick omfattande screening inklusive MoCA-kognitivt test (poäng ≥21), rentonaudiometri (trösklar ≤25 dB från 250-8000 Hz) och etablerade CAP-utvärderingar. Experimentgruppen fick 15 minuters taVNS på vänsteröra med bifasisk kvadratvågsstimulering (20Hz, 250µs pulsbredd) vid sensorisk tröskelnivå, medan kontrollgruppen fick sham-stimulering med inaktiva elektroder.
Nyckelresultat: Studien mätte omedelbara för- och efter-stimuleringsförändringar i auditiv mönsterigenkänning genom standardiserade FPT- och DPT-protokoll. FPT utvärderade frekvensmönsteridentifiering (1122Hz vs 880Hz toner) medan DPT utvärderade varaktighetsdiskrimination (500ms vs 250ms toner vid 1000Hz). Båda testerna innefattade 50 stimulusuppsättningar (25 per öra) med poängsättning som tog hänsyn till både korrekta och omvända mönstersvar (Rev Plus och Rev Minus-poängsystem).
Betydelse: Denna forskning ger nya insikter om neuromoduleringsmetoder för auditiv processering, med potentiella implikationer för både friska populationer (t.ex. musiker, språkinlärare) och kliniska tillämpningar för centrala auditiva processeringsstörningar. Studiedesignen kontrollerade noggrant för confounders genom att exkludera professionella musiker, vänsterhänta personer och personer med hörsel-/kognitiva nedsättningar, samtidigt som könbalans upprätthölls.
Tekniska specifikationer: All testning utfördes i IAC-standardiserade ljudisolerade bås med Interacoustic AC40-audiometriutrustning och TDH39-hörlurar. taVNS administrerades via VAGUSTIM TENS-enhet med ultraljudsgel-förstärkta elektroder placerade på vänstra aurikulära concha. Säkerhetsprotokoll begränsade stimuleringstid till 15 minuter för att förhindra potentiella biverkningar.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07826949Har inte rekryterat ännuGliom | Neoplasma i hjärnan | Återkommande höggradiga gliom
-
NCT07826962Har inte rekryterat ännu
-
NCT07826975Har inte rekryterat ännu
-
NCT07826988Har inte rekryterat ännuSicklecellanemi | Vaso-ocklusiv kris
-
NCT07827001RekryteringHjärncancer | CNS cancer | Cancer i nervsystemet | Hjärncancer Metastaserande
-
NCT07827027Har inte rekryterat ännuGrundläggande vetenskap
-
NCT07827040RekryteringVuxna | Digital assistans med låg syn | Synnedsättningar
-
NCT07827053Har inte rekryterat ännuPankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Har inte rekryterat ännuRökavvänjning | AI -agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Har inte rekryterat ännu