베타카로틴과 황반 변성의 무작위 시험

미국에서 실명의 주요 원인인 황반 변성은 65세 이상에서 새로운 실명의 주요 원인입니다. National Eye Institute는 매년 주로 노년층에서 추가로 165,000명의 사람들이 황반 질환을 앓는 것으로 추산합니다. 황반 변성을 가진 모든 사람들 중에서 약 116,000명이 이 질환의 신생혈관 형태의 영향을 받습니다. 레이저 치료는 특정 형태의 신생혈관 막(삼출성 AMD) 환자에게 효과적인 치료법이지만 대부분의 환자에게는 이용 가능한 치료법이 없습니다.

AMD의 병인은 부분적으로만 이해되고 있으며 그 병인은 여전히 ​​모호합니다. National Advisory Eye Council의 망막 및 맥락막 질환 패널은 "모든 유형의 황반 질환의 근본적인 원인은 알려져 있지 않으며 예방할 수 없습니다."라고 말했습니다. 따라서 이 패널은 NEI의 프로그램 개발 우선순위 중 하나가 "가능한 원인, 보호 또는 악화 요인을 식별하기 위해 황반 질환에 대한 역학 연구를 시작하는 것"이어야 한다고 권장했습니다.

이 시험은 NEI가 제공한 안구 역학 데이터 평가를 위한 자금 지원으로 국립 보건원 산하 국립 심장, 폐, 혈액 연구소(NHLBI)가 후원하는 의사 건강 연구의 일부입니다. 심혈관 사망 예방에 아스피린을, 암 예방에 베타카로틴을 사용하는 진행 중인 무작위 위약 대조 시험입니다. 무작위 배정 후, 등록된 22,071명의 의사 각각은 아스피린 또는 위약과 베타카로틴 또는 위약을 복용하도록 4개 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 후속 설문지는 무작위 배정 후 6개월 및 12개월 후 그리고 그 이후에는 12개월마다 발송됩니다. 평균 추적 기간은 현재 12년 이상입니다.

베타카로틴 수치가 AMD와 반비례한다는 가설은 항산화제와 망막 형태 및 기능 사이의 관계에 대한 실험적 연구에 의해 뒷받침됩니다. 가시광선과 자외선이 초산화물 라디칼 생성을 통해 망막을 손상시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 항산화제(베타카로틴, 비타민 A, E, C 및 셀레늄 포함)는 슈퍼옥사이드 라디칼의 제거제 역할을 하여 산화적 손상으로부터 보호합니다.

NHANES-1(National Health and Nutrition Examination Survey)의 역학 데이터도 항산화제와 AMD 사이의 연관성과 일치합니다. 비타민 A(베타카로틴)가 풍부한 과일과 채소의 섭취 빈도는 인구통계학적 요인과 의학적 요인을 보정한 후 AMD와 음의 상관관계가 있었습니다.

이 연구의 데이터는 격일로 복용하는 50mg 베타카로틴 캡슐 1개가 AMD 발병을 예방하는지 여부와 다른 잠재적 교란 요인을 동시에 통제한 후 추가 위험 요인이 나타나는지 여부를 결정할 것입니다.

보고된 AMD 진단은 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다. 1차 분석은 베타-카로틴 그룹과 위약 그룹에서 보고된 AMD 발병률을 비교하는 것입니다. Cox 비례 위험 모델은 두 그룹 간에 AMD 진단 시간에 차이가 있는지 여부를 결정하는 데에도 사용됩니다.