비타민 보충제와 안구 질환의 무작위 시험

백내장과 AMD는 노인 미국인의 시각 장애의 가장 중요한 두 가지 원인입니다. 약 330만 명이 백내장으로 인해 시력이 손상되었습니다. 백내장 적출은 모든 수술 중에서 가장 안전하고 성공적인 수술 중 하나이지만 현재 미국에서 60세 이상의 사람들이 가장 자주 수행하는 수술이며 연간 약 15억 달러의 비용이 소요됩니다. AMD는 65세 이상에서 새로운 실명의 주요 원인입니다. 65세 이상 인구의 약 25%가 AMD의 징후를 보입니다. 그러나 AMD의 병인은 부분적으로만 이해되고 있으며 그 병인은 여전히 ​​모호합니다. 대부분의 환자에게는 이용 가능한 치료법이 없습니다. 백내장과 AMD로 인한 공중 보건 부담은 미국 인구가 고령화됨에 따라 향후 수십 년 동안만 증가할 것입니다.

이 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 시험은 항산화 비타민과 저용량 아스피린 보충이 노화 관련 백내장 및 AMD의 위험을 감소시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구 모집단은 여성 건강 연구(WHS)와 여성 항산화 심혈관 연구(WACS)입니다. WHS는 심혈관 질환의 일차 예방에서 저용량 아스피린(격일 100mg)과 비타민 E(격일 600IU)를 테스트하기 위해 2x2 요인 설계를 사용하는 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 시험입니다. CVD) 및 암. 45세 이상의 건강해 보이는 여성 건강 전문가 39,876명을 대상으로 실시하고 있습니다. WACS는 항산화 비타민(비타민 E[격일 600IU] 및 C[매일 500mg], 베타카로틴[격일 50mg]을 테스트하기 위해 2x2x2x2 요인 설계를 사용하는 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 2차 예방 시험입니다. 일]), CVD 이환율 및 사망률이 높은 여성의 경우 엽산(매일 800mg), 비타민 B6(매일 25mg) 및 비타민 B12(매일 1mg)의 조합. 40세 이상의 여성 건강 전문가 8,171명을 대상으로 진행되었으며, 이들은 기존에 CVD가 있거나 적어도 3개의 관상 동맥 위험 요소가 있어 CVD 발병 위험이 높습니다.

무작위 비교 외에도 조사관은 이 두 모집단에서 연령 관련 백내장 및 AMD의 위험 요소도 조사합니다. 검사요인으로는 흡연, 음주, 혈압, 혈중 콜레스테롤, 심혈관질환, 키, 체질량지수, 당뇨, 식이요인 등이 있다.

각 연구 모집단에서 무작위 추출 후 6개월 및 12개월에 추적 설문지를 보냈고 그 후 12개월마다 백내장 및 AMD를 포함한 관련 연구 종점의 개발과 연구 약물에 대한 참가자 순응도에 대한 정보를 요청했습니다. 보고된 백내장 및 AMD 진단은 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다. 무작위 연구에 대한 1차 분석은 치료군과 위약군에서 AMD 또는 백내장의 발생률이 될 것입니다. AMD 또는 백내장 진단에 시간차가 있는지 여부를 결정하기 위해 생존 분석이 사용됩니다.