혈소판에 대한 동종 면역화를 줄이기 위한 시도(TRAP)

배경:

1971년에서 1980년 사이에 혈소판 농축액 사용이 연간 41만에서 286만 이상으로 598% 증가했습니다. 대조적으로 미국의 적혈구 수혈은 연간 630만 건에서 990만 건으로 58% 증가했습니다. 지난 몇 년 동안 적혈구 수혈이 평준화되었거나 약간 감소했지만 혈소판 사용은 매년 최소 5~10%의 비율로 계속 증가했습니다. 혈소판 농축액 사용의 극적이고 지속적인 증가는 주로 혈소판감소성 암 환자를 치료한 결과입니다. 또한 개심술 환자 및 대량 수혈을 받은 다른 환자들도 상당한 혈소판 지원을 받습니다. 그럼에도 불구하고 만성 수혈 혈소판 감소증 환자는 혈소판 동종 면역화를 자주 일으키고 혈소판 수요 증가의 상당 부분을 차지합니다. 대규모 수혈 서비스의 최근 조사에 따르면 환자의 8%가 무작위 기증자 혼합 혈소판 농축액의 35%를 받았다고 합니다. 일부 동종면역 환자는 HLA 일치, 성분채집 기증자 혈소판으로 뒷받침될 수 있지만, 적절하게 일치된 기증자는 모든 환자에게 충분한 수로 제공되지 않습니다. 따라서 혈소판 동종면역을 예방하거나 최소한 지연시킬 수 있는 혈소판 수혈 프로그램은 상당한 이점이 있을 것입니다.

제한된 연구에서는 혈소판 동종 면역화를 줄이거나 예방할 수 있는 몇 가지 접근 방식을 제안했습니다. 백혈구가 부족한 혈액 제제 제공; 혈소판 농축물의 자외선(UV) 조사에 의해 수혈된 혈소판 제품 내에 포함된 일종의 림프구인 기증자 항원 제시 세포(APC's)를 비활성화합니다.

이 이니셔티브는 1987년 5월 혈액 질환 및 자원 자문 위원회에서 추천했고 1987년 9월 국립 심장, 폐 및 혈액 자문 위원회에서 승인했습니다. 신청 요청서는 1988년 6월에 발표되었습니다.

디자인 내러티브:

무작위, 이중 맹검. 치료군은 3개, 대조군은 1개였다. 치료군의 환자는 백혈구가 부족한 여과된 통합 무작위 기증자 혈소판 또는 자외선 조사된 통합된 무작위 기증자 혈소판 또는 백혈구가 부족한 여과된 단일 기증자 혈소판을 받았습니다. 대조군의 환자들은 일상적으로 모아진 무작위 기증자 혈소판을 받았습니다. 환자들은 8주 동안 모든 수혈에 대해 할당된 치료를 계속 받았습니다. 할당된 수혈은 혈소판 수혈, 과립구 수혈, 골수 이식에 대한 심각한 부작용, 사전 동의 철회 또는 사망의 경우에만 중단되었습니다. 모든 혈소판 수혈에 대해 수혈 전 및 수혈 후 카운트를 얻었다. 각 환자는 1년 동안 추적 관찰되었습니다. 채용은 1995년 3월까지 계속되었습니다. 데이터 분석은 1997년 7월에 종료되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.