Forsøk for å redusere alloimmunisering mot blodplater (TRAP)

BAKGRUNN:

Mellom 1971 og 1980 var det en økning på 598 prosent i bruken av blodplatekonsentrater fra 0,41 millioner til mer enn 2,86 millioner årlig. I motsetning til dette økte transfusjoner av røde blodlegemer i USA samtidig fra 6,3 millioner årlig til 9,9 millioner, en økning på 58 prosent. Selv om transfusjoner av røde blodlegemer har jevnet seg ut eller til og med gått litt ned de siste årene, har bruken av blodplater fortsatt å øke med en hastighet på minst 5 til 10 prosent hvert år. Denne dramatiske og fortsatte økningen i bruken av blodplatekonsentrater er i stor grad et resultat av behandling av trombocytopeniske kreftpasienter. I tillegg får pasienter med åpen hjerteoperasjon og andre som får massive transfusjoner også betydelig blodplatestøtte. Likevel er det den kronisk transfunderte trombocytopeniske pasienten som ofte utvikler blodplatealloimmunisering og står for en stor prosentandel av den økte etterspørselen etter blodplater. En fersk undersøkelse i en stor transfusjonstjeneste indikerte at 8 prosent av pasientene hadde mottatt 35 prosent av blodplatekonsentratene tilfeldig donor. Selv om noen alloimmuniserte pasienter kan støttes av HLA-matchede, aferesedonorblodplater, er ikke passende matchede donorer tilgjengelige i tilstrekkelig antall for hver pasient. Dermed vil blodplatetransfusjonsprogrammer som kan forhindre, eller i det minste forsinke blodplatealloimmunisering, være av betydelig fordel.

Begrensede studier har foreslått flere tilnærminger som kan redusere eller forhindre blodplate-alloimmunisering: redusere antall fremmede antigener som en mottaker eksponeres for ved å tilveiebringe enkeltdonor-blodplateafereseprodukter; tilveiebringelse av leukocyttfattige blodprodukter; inaktiverende donorantigenpresenterende celler (APC), en type lymfocytter inneholdt i de transfuserte blodplateproduktene, ved ultrafiolett (UV) bestråling av blodplatekonsentrater.

Initiativet ble anbefalt av Blood Diseases and Resources Advisory Committee i mai 1987 og godkjent av National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i september 1987. Forespørslene om søknader ble utgitt i juni 1988.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, dobbeltblind. Det var tre behandlingsarmer og en kontrollarm. Pasienter i behandlingsarmene mottok enten leukocyttfattige filtrerte sammenslåtte tilfeldige donorblodplater, eller ultrafiolettbestrålte sammenslåtte tilfeldige donorblodplater, eller leukocyttfattige filtrerte enkeltdonorafereseblodplater. Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig sammenslåtte, tilfeldige donorplater. Pasientene forble på sine tildelte behandlinger for alle transfusjoner gjennom åtte uker. Tilordnede transfusjoner ble kun avbrutt i tilfelle alvorlig bivirkning på blodplatetransfusjoner, granulocytttransfusjoner, benmargstransplantasjon, tilbaketrekking av informert samtykke eller død. Pre- og posttransfusjonstall ble oppnådd for alle blodplatetransfusjoner. Hver pasient ble fulgt i ett år. Rekrutteringen fortsatte gjennom mars 1995. Dataanalyse ble avsluttet i juli 1997.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Fullførtdatoen" angitt i protokollregistrerings- og resultatsystemet.