Forsøg for at reducere alloimmunisering til blodplader (TRAP)

BAGGRUND:

Mellem 1971 og 1980 var der en stigning på 598 procent i brugen af ​​blodpladekoncentrater fra 0,41 millioner til mere end 2,86 millioner årligt. I modsætning hertil steg transfusioner af røde blodlegemer i USA sideløbende fra 6,3 millioner årligt til 9,9 millioner, en stigning på 58 procent. Selvom transfusioner af røde blodlegemer er udjævnet eller endda faldet lidt i de sidste mange år, er brugen af ​​blodplader fortsat med at stige med en hastighed på mindst 5 til 10 procent hvert år. Denne dramatiske og fortsatte stigning i brugen af ​​blodpladekoncentrater er i høj grad resultatet af behandling af trombocytopeniske cancerpatienter. Derudover modtager åben hjertekirurgi patienter og andre, der får massive transfusioner, også betydelig blodpladestøtte. Ikke desto mindre er det den kronisk transfunderede trombocytopeniske patient, der hyppigt udvikler blodpladealloimmunisering og står for en stor procentdel af den øgede efterspørgsel efter blodplader. En nylig undersøgelse i en stor transfusionstjeneste viste, at 8 procent af patienterne havde modtaget 35 procent af de tilfældige donorer samlede trombocytkoncentrater. Selvom nogle alloimmuniserede patienter kan understøttes af HLA-matchede, aferese-donor-blodplader, er passende matchede donorer ikke tilgængelige i tilstrækkeligt antal for hver patient. Således ville blodpladetransfusionsprogrammer, der kunne forhindre eller i det mindste forsinke trombocytalloimmunisering, være af væsentlig fordel.

Begrænsede undersøgelser har foreslået adskillige tilgange, der kan reducere eller forhindre trombocyt-alloimmunisering: reduktion af antallet af fremmede antigener, som en modtager udsættes for, ved at tilvejebringe enkeltdonor-blodpladeafereseprodukter; tilvejebringelse af leukocytfattige blodprodukter; inaktivering af donorantigenpræsenterende celler (APC'er), en type lymfocytter indeholdt i de transfunderede blodpladeprodukter, ved ultraviolet (UV) bestråling af blodpladekoncentrater.

Initiativet blev anbefalet af Blood Diseases and Resources Advisory Committee i maj 1987 og godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i september 1987. Anmodningerne om ansøgninger blev udgivet i juni 1988.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, dobbeltblind. Der var tre behandlingsarme og en kontrolarm. Patienter i behandlingsarmene modtog enten leukocytfattige, filtrerede, tilfældige donorblodplader, eller ultravioletbestrålede, sammensatte, tilfældige donorblodplader, eller leukocytfattige, filtrerede enkeltdonorafereseblodplader. Patienter i kontrolgruppen modtog rutinemæssigt poolede, tilfældige donorblodplader. Patienterne forblev på deres tildelte behandlinger for alle transfusioner gennem otte uger. Tildelte transfusioner blev kun afbrudt i tilfælde af alvorlige bivirkninger på blodpladetransfusionerne, granulocyttransfusioner, knoglemarvstransplantation, tilbagetrækning af informeret samtykke eller død. Pre- og posttransfusionstællinger blev opnået for alle blodpladetransfusioner. Hver patient blev fulgt i et år. Rekruttering fortsatte til marts 1995. Dataanalysen sluttede i juli 1997.

Studiets afslutningsdato, der er anført i denne post, blev hentet fra "Fuldført dato" indtastet i protokolregistrerings- og resultatsystemet.