Próba zmniejszenia alloimmunizacji do płytek krwi (TRAP)

TŁO:

W latach 1971-1980 nastąpił 598-procentowy wzrost użycia koncentratów krwinek płytkowych z 0,41 miliona do ponad 2,86 miliona rocznie. Dla kontrastu, transfuzje krwinek czerwonych w Stanach Zjednoczonych wzrosły jednocześnie z 6,3 miliona rocznie do 9,9 miliona, co stanowi wzrost o 58 procent. Chociaż transfuzje krwinek czerwonych wyrównały się lub nawet nieznacznie spadły w ciągu ostatnich kilku lat, wykorzystanie płytek krwi nadal wzrasta w tempie co najmniej 5 do 10 procent każdego roku. Ten dramatyczny i stały wzrost wykorzystania koncentratów płytek krwi jest w dużej mierze wynikiem leczenia pacjentów z rakiem małopłytkowym. Ponadto pacjenci po operacjach na otwartym sercu i inni otrzymujący masowe transfuzje również otrzymują znaczne wsparcie płytek krwi. Niemniej jednak to u pacjentów z przewlekłą małopłytkowością często rozwija się alloimmunizacja płytek krwi i odpowiada za duży procent zwiększonego zapotrzebowania na płytki krwi. Niedawne badanie przeprowadzone w dużej placówce zajmującej się transfuzją wykazało, że 8 procent pacjentów otrzymało 35 procent koncentratów płytek krwi pochodzących od losowych dawców. Chociaż niektórzy alloimmunizowani pacjenci mogą być wspierani przez dopasowane pod względem HLA płytki krwi dawców z aferezy, odpowiednio dobrani dawcy nie są dostępni w wystarczającej liczbie dla każdego pacjenta. Zatem programy transfuzji płytek krwi, które mogłyby zapobiegać lub przynajmniej opóźniać alloimmunizację płytek krwi, przyniosłyby znaczną korzyść.

Ograniczone badania sugerują kilka podejść, które mogą zmniejszyć lub zapobiec alloimmunizacji płytek krwi: zmniejszenie liczby obcych antygenów, na które narażony jest biorca, poprzez dostarczenie produktów aferezy płytek krwi pojedynczego dawcy; dostarczanie produktów krwiopochodnych ubogich w leukocyty; inaktywacja komórek prezentujących antygen dawcy (APC), rodzaju limfocytów zawartych w przetoczonych produktach płytkowych, poprzez napromieniowanie koncentratów płytek krwi promieniowaniem ultrafioletowym (UV).

Inicjatywa została zarekomendowana przez Komitet Doradczy ds. Chorób Krwi i Zasobów w maju 1987 r. I zatwierdzona przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi we wrześniu 1987 r. Zaproszenia do składania wniosków zostały opublikowane w czerwcu 1988 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, podwójnie ślepe. Były trzy ramiona leczenia i jedno ramię kontrolne. Pacjenci w ramionach leczenia otrzymywali zbiorcze płytki losowego dawcy z filtrem ubogim w leukocyty lub zbiorcze płytki losowego dawcy napromieniowane promieniowaniem ultrafioletowym lub filtrowane płytki krwi pojedynczego dawcy z aferezy ubogie w leukocyty. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynowo łączone płytki krwi od losowych dawców. Pacjenci pozostawali na przypisanych im zabiegach dla wszystkich transfuzji przez osiem tygodni. Przypisane transfuzje przerywano tylko w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji niepożądanej na transfuzje płytek krwi, transfuzje granulocytów, przeszczep szpiku kostnego, cofnięcie świadomej zgody lub zgon. Dla wszystkich transfuzji płytek krwi uzyskano zliczenia przed i po transfuzji. Każdego pacjenta obserwowano przez rok. Rekrutacja trwała do marca 1995 roku. Analiza danych zakończyła się w lipcu 1997 r.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej w Systemie rejestracji i wyników protokołów.