Kokeilu verihiutaleiden alloimmunisoinnin vähentämiseksi (TRAP)

TAUSTA:

Vuodesta 1971 vuoteen 1980 verihiutaletiivisteiden käyttö kasvoi 598 prosenttia 0,41 miljoonasta yli 2,86 miljoonaan vuodessa. Sitä vastoin punasolujen siirrot Yhdysvalloissa nousivat samanaikaisesti 6,3 miljoonasta vuosittain 9,9 miljoonaan, mikä on 58 prosentin kasvu. Vaikka punasolujen siirrot ovat tasaantuneet tai jopa vähentyneet hieman viime vuosien aikana, verihiutaleiden käyttö on jatkanut lisääntymistä vähintään 5-10 prosentin nopeudella joka vuosi. Tämä verihiutalekonsentraattien käytön dramaattinen ja jatkuva lisääntyminen on suurelta osin seurausta trombosytopeenista syöpäpotilaiden hoidosta. Lisäksi avosydänleikkauspotilaat ja muut, joille on tehty massiivisia verensiirtoja, saavat myös merkittävää verihiutaleiden tukea. Siitä huolimatta kroonisesti verensiirron saaneelle trombosytopeeniselle potilaalle kehittyy usein verihiutaleiden alloimmunisaatio, ja se aiheuttaa suuren prosenttiosuuden lisääntyneestä verihiutaleiden kysynnästä. Äskettäin suuressa verensiirtopalvelussa tehty tutkimus osoitti, että 8 prosenttia potilaista oli saanut 35 prosenttia satunnaisten luovuttajien yhdistetyistä verihiutalekonsentraateista. Vaikka joitakin alloimmunisoituja potilaita voidaan tukea HLA-sovitetuilla, afereesi-luovuttajaverihiutaleilla, sopivia luovuttajia ei ole saatavilla riittävästi jokaiselle potilaalle. Siten verihiutaleiden siirto-ohjelmat, jotka voisivat estää tai ainakin viivyttää verihiutaleiden alloimmunisaatiota, olisivat huomattavan hyödyllisiä.

Rajoitetut tutkimukset ovat ehdottaneet useita lähestymistapoja, jotka voivat vähentää tai estää verihiutaleiden alloimmunisaatiota: vähentää vieraiden antigeenien määrää, joille vastaanottaja altistuu, tarjoamalla yhden luovuttajan verihiutaleafereesituotteita; leukosyyttejä sisältävien verituotteiden tarjoaminen; inaktivoivat luovuttajan antigeeniä esittelevät solut (APC:t), eräänlainen lymfosyyttityyppi, joka sisältyy siirrettyihin verihiutaletuotteisiin, verihiutalekonsentraattien ultraviolettisäteilyllä (UV).

Verisairauksien ja resurssien neuvoa-antava komitea suositteli aloitetta toukokuussa 1987, ja National Heart, Lung and Blood Advisory Council hyväksyi sen syyskuussa 1987. Hakemuspyynnöt julkaistiin kesäkuussa 1988.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu. Hoitovarsia oli kolme ja kontrollihaara yksi. Hoitoryhmien potilaat saivat joko leukosyyttisesti suodatettuja, yhdistettyjä satunnaisen luovuttajan verihiutaleita tai ultraviolettisäteilytettyjä yhdistettyjä satunnaisen luovuttajan verihiutaleita tai niukasti leukosyyttejä suodatettuja yksittäisen luovuttajan afereesiverihiutaleita. Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaisesti yhdistettyjä, satunnaisia ​​luovuttajien verihiutaleita. Potilaat pysyivät heille määrätyillä hoidoilla kaikissa verensiirroissa kahdeksan viikon ajan. Määrätyt verensiirrot keskeytettiin vain, jos verihiutaleiden siirtoihin, granulosyyttisiirtoihin, luuytimensiirtoon, tietoon perustuvan suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan ilmeni vakava haittavaikutus. Kaikista verihiutaleiden siirroista saatiin ennen ja jälkeen verensiirtoa. Jokaista potilasta seurattiin vuoden ajan. Rekrytointi jatkui maaliskuuhun 1995 asti. Tietojen analysointi päättyi heinäkuussa 1997.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu pöytäkirjan rekisteröinti- ja tulosjärjestelmään syötetystä "valmistuspäivämäärästä".