Ensaio para reduzir a aloimunização às plaquetas (TRAP)

FUNDO:

Entre 1971 e 1980, houve um aumento de 598% no uso de concentrados de plaquetas de 0,41 milhões para mais de 2,86 milhões anualmente. Em contraste, as transfusões de hemácias nos Estados Unidos aumentaram simultaneamente de 6,3 milhões anualmente para 9,9 milhões, um aumento de 58%. Embora as transfusões de hemácias tenham se estabilizado ou mesmo diminuído ligeiramente nos últimos anos, o uso de plaquetas continuou a aumentar a uma taxa de pelo menos 5 a 10 por cento a cada ano. Este aumento dramático e contínuo no uso de concentrados de plaquetas é em grande parte o resultado do tratamento de pacientes com câncer trombocitopênico. Além disso, pacientes de cirurgia cardíaca aberta e outros que receberam transfusões maciças também recebem suporte plaquetário substancial. No entanto, é o paciente trombocitopênico cronicamente transfundido que freqüentemente desenvolve aloimunização plaquetária e responde por uma grande porcentagem do aumento da demanda de plaquetas. Uma pesquisa recente em um grande serviço de transfusão indicou que 8% dos pacientes receberam 35% dos concentrados de plaquetas combinados de doadores aleatórios. Embora alguns pacientes aloimunizados possam ser mantidos por plaquetas de doadores de aférese compatíveis com HLA, não há doadores adequadamente compatíveis disponíveis em número suficiente para todos os pacientes. Assim, os programas de transfusão de plaquetas que poderiam prevenir, ou pelo menos retardar a aloimunização plaquetária, seriam de grande benefício.

Estudos limitados sugeriram várias abordagens que podem reduzir ou prevenir a aloimunização plaquetária: redução do número de antígenos estranhos aos quais um receptor é exposto ao fornecer produtos de aférese de plaquetas de doador único; fornecimento de produtos sanguíneos pobres em leucócitos; inativação de células apresentadoras de antígeno do doador (APC's), um tipo de linfócito contido nos produtos plaquetários transfundidos, por irradiação ultravioleta (UV) de concentrados de plaquetas.

A iniciativa foi recomendada pelo Blood Diseases and Resources Advisory Committee em maio de 1987 e aprovada pelo National Heart, Lung, and Blood Advisory Council em setembro de 1987. Os Pedidos de Aplicações foram lançados em junho de 1988.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, duplo-cego. Havia três braços de tratamento e um braço de controle. Os pacientes nos braços de tratamento receberam plaquetas de doadores aleatórios reunidas com filtro pobre em leucócitos, ou plaquetas de doadores aleatórios reunidas com irradiação ultravioleta ou plaquetas de aférese de doador único filtradas com pobre em leucócitos. Os pacientes do grupo de controle receberam rotineiramente plaquetas de doadores aleatórios agrupadas. Os pacientes permaneceram em seus tratamentos designados para todas as transfusões por oito semanas. As transfusões designadas foram descontinuadas apenas em caso de reação adversa grave às transfusões de plaquetas, transfusões de granulócitos, transplante de medula óssea, retirada do consentimento informado ou morte. As contagens pré e pós-transfusão foram obtidas para todas as transfusões de plaquetas. Cada paciente foi acompanhado por um ano. O recrutamento continuou até março de 1995. A análise dos dados terminou em julho de 1997.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da “Data de Conclusão” inserida no Sistema de Registro de Protocolo e Resultados.