- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000919
초기 HIV 감염을 치료하기 위한 항 HIV 약물의 다양한 조합을 평가하기 위한 연구
HIV 감염의 초기 치료에서 이중 뉴클레오사이드를 사용한 프로테아제 억제제 및/또는 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제에 대한 연구
이 연구의 목적은 HIV 양성 남성과 여성에서 다양한 항 HIV 약물 조합의 효과를 비교하는 것입니다. 환자는 디다노신(ddI), 스타부딘(d4T), 에파비렌즈(EFV), 넬피나비르(NFV), 라미부딘(3TC) 또는 지도부딘(ZDV)의 6가지 약물 중 3가지 또는 4가지의 특정 조합을 받습니다.
항HIV 요법은 인체에 HIV가 퍼지는 것을 방지하는 데 효과적입니다. 그러나 환자는 종종 불쾌한 부작용을 경험하고 투약 일정을 따르는 데 어려움을 겪습니다. 이 연구는 가장 적은 문제로 가장 효과적인 항 HIV 약물("칵테일")의 조합을 찾습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고활성 항레트로바이러스 요법은 HIV 증식 억제에 효과적이지만 순응도 및 약물 독성의 어려움으로 인해 복잡해지는 경우가 많습니다. 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법의 다양한 조합이 존재합니다. 모두 관련 시험에서 효능이 입증되었습니다. 이 시험에서 다루어진 질문은 어떤 항레트로바이러스 "칵테일"의 조합이 체내 HIV의 확산을 방지하는 데 가장 큰 단일 이점을 제공하는지입니다. 사실상 어떤 치료법이 가장 적은 합병증으로 가장 큰 이점을 제공하는지입니다.
1단계: 환자는 6개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
A군: 디다노신(ddI), 스타부딘(d4T), 에파비렌즈(EFV) 및 넬피나비르(NFV) 위약.
B군: ddI, d4T, EFV 위약 및 NFV. C군: 라미부딘(3TC)/지도부딘(ZDV), EFV 및 NFV 위약. D군: 3TC/ZDV, EFV 위약 및 NFV. 팔 E: ddI, d4T, EFV 및 NFV. 암 F: 3TC/ZDV, EFV 및 NFV. 2회 연속 측정에서 바이러스학적 실패 또는 연구 약물 불내성이 있는 환자는 무작위 연구 요법을 중단하고 2단계로 진행합니다. 약물 내성.]
2 단계:
A군: 1단계 D군과 동일하게 치료를 받습니다. B군: 1단계 C군과 동일하게 치료를 받습니다. C군: 1단계 B군과 동일하게 치료를 받습니다. D군: 환자가 1단계 B군과 동일하게 치료를 받습니다. 1단계의 A군. A, B, C, D군: 2단계 치료에 실패한 환자는 3단계로 진행. E, F군: 1단계에서 바이러스학적 부전이 있는 환자는 즉시 3단계로 진행.
3단계(구제 요법):
A군, B군, C군, D군: 환자는 인디나비르(IDV), 암프레나비르(APV), ddI 및 하이드록시우레아(HU)를 받습니다.
[수정 7/5/00에 따라: 환자는 이제 요법 1, 2, 3, 4, 5 또는 6에 따라 치료를 받습니다. 요법 1은 IDV, 리토나비르(RTV), ddI 및 HU로 구성됩니다. 요법 2는 APV, RTV, ddI 및 HU로 구성됩니다. 요법 3은 IDV, RTV, abacavir(ABC) 및 3TC/ZDV로 구성됩니다. 요법 4는 APV, RTV, ABC 및 3TC/ZDV로 구성됩니다. 요법 5는 IDV, RTV, ABC, d4T 및 3TC로 구성됩니다. 요법 6은 APV, RTV, ABC, d4T 및 3TC로 구성됩니다.] E군: 환자는 IDV, APV 및 3TC/ZDV를 받습니다. [수정 7/5/00에 따라: 환자는 이제 요법 7 또는 8로 치료를 받습니다. 요법 7은 IDV, RTV 및 3TC/ZDV로 구성됩니다. 요법 8은 APV, RTV 및 3TC/ZDV로 구성됩니다.] 팔 F: 환자는 IDV, APV, ddI 및 d4T를 받습니다. [수정 7/5/00에 따라: 환자는 이제 처방 9 또는 10에 따라 치료를 받습니다. 요법 9는 IDV, RTV, ddI 및 d4T로 구성됩니다. 처방 10은 APV, RTV, ddI 및 d4T로 구성됩니다.] [개정 7/5/00에 따름: 이 프로토콜의 버전 4.0에 사이트 등록 전에 이미 3단계에 등록한 환자는 적절한 새 단계 중 하나를 받을 수 있는 옵션이 있습니다. 위에서 설명한 3가지 요법 또는 원래 할당된 3단계 요법을 유지합니다.] [수정 3/21/01에 따름: 1단계 또는 2단계에서 바이러스학적 실패가 확인되면 HIV-1 RNA 유전자형 저항성 검사(가능한 경우 실시간)를 수행합니다. 환자는 내성 검사 결과에 따라 3단계 약물 요법 중 하나를 받습니다.] 환자는 대사, 약리학, 면역학 또는 순응 하위 연구에 공동 등록할 수 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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- Azienda USL di Piacenza
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- Francesco Leoncini
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
Los Angeles, California, 미국, 900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
- Willow Clinic
-
San Diego, California, 미국, 921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
San Francisco, California, 미국, 941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
-
San Francisco, California, 미국, 941102859
- San Francisco Gen Hosp
-
San Jose, California, 미국, 951282699
- Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
-
San Rafael, California, 미국, 94903
- Marin County Specialty Clinic
-
Stanford, California, 미국, 943055107
- San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
-
Stanford, California, 미국, 943055107
- Stanford Univ Med Ctr
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- Howard Univ
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Georgetown Univ Hosp
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 331361013
- Univ of Miami School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Univ
-
Atlanta, Georgia, 미국, 303652225
- Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
- Univ of Hawaii
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med School
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Cook County Hosp
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 462025250
- Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Univ of Iowa Hosp and Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Univ School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Charity Hosp / Tulane Univ Med School
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Med Ctr Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 212052196
- State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Med Ctr
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess - West Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Univ of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63112
- St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 681985130
- Univ of Nebraska Med Ctr
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10021
- Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10021
- Chelsea Ctr
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10016
- Manhattan Veterans Administration / New York Univ Med Ctr
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
- Univ of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Univ Med Ctr
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Moses H Cone Memorial Hosp
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
- Univ of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Univ of Kentucky Lexington
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve Univ
-
Cleveland, Ohio, 미국, 441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
Columbus, Ohio, 미국, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 170330850
- Milton S Hershey Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Univ of Pittsburgh Med Ctr
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Julio Arroyo
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 775550435
- Univ of Texas Galveston
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Univ of Washington
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-
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Umberto I
-
Bologna, 이탈리아
- Ospedale S Orsola
-
Brescia, 이탈리아
- Spedali Civili - Carosi
-
Brescia, 이탈리아
- Spedali Civili Cadeo
-
Ferrara, 이탈리아
- Archispedale S Anna
-
Genova, 이탈리아
- Università di Genova
-
Milano, 이탈리아
- Ospedale Luigi Cacco Moroni
-
Milano, 이탈리아
- Ospedale Luigi Sacco Cargnel
-
Parma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Parma
-
Pavia, 이탈리아
- IRCCS Policlinico S Matteo Filice
-
Pavia, 이탈리아
- IRCCS Policlinico S Matteo Minoli
-
Reggio Emilia, 이탈리아
- Archispedale S Maria Nuova
-
Roma, 이탈리아
- Universita di Roma - Delia
-
Verona, 이탈리아
- Ospedale Civile Maggiore
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 009365067
- Univ of Puerto Rico
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
동시 약물:
[필수: 개정 7/5/00에 따름:
- CD4+ 세포 수가 200 세포/mm3 이하인 경우 Pneumocystis carinii 폐렴에 대한 화학 예방.]
[Mycobacterium avium complex에 대한 화학적 예방을 위한 대체 약제로 제안됨:
- 아지트로마이신.]
[허용됨: 2000년 7월 5일 수정 사항에 따름:
- 국소 및 경구 항진균제. IDV 용량을 8시간마다 600mg으로 줄이면 경구용 이트라코나졸을 IDV와 동시에 투여할 수 있습니다.
- 프로토콜에서 달리 금지하지 않는 한 임상적으로 지시된 대로 기회 감염에 대한 치료, 유지 또는 화학 예방.
- 프로토콜에서 달리 금지하지 않는 한 임상적으로 지시된 모든 항생제.
- 의학적으로 지시된 대로 급성 문제에 대해 21일 이하 동안 전신 코르티코스테로이드 사용.
- 재조합 에리스로포이에틴(rEPO, epoetin alfa, Epogen, epoetin beta, Marogen), 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF, filgrastim, Neupogen) 및 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF, Regramostim).
- 해열제, 진통제, 알레르기 약물, 항우울제, 수면제, 경구 피임약, 메게스트롤 아세테이트(Megace), 테스토스테론 또는 프로토콜에서 달리 금지하지 않는 한 의학적으로 표시된 기타 약물과 같이 정기적으로 처방되는 약물. 참고: 연구 약물이 경구 피임약 또는 데포프로게스테론의 효과를 변경할 수 있기 때문에 이러한 방법의 효과에 대한 일부 연구 약물의 역할이 아직 밝혀지지 않았기 때문에 이러한 제제를 유일한 피임 형태로 사용해서는 안 됩니다. 확립된.
- 비타민과 같은 대체 요법.
- 완충 ddI와 동시에 투여하지 않으면 낮은 위 pH를 요구하는 약물. 이러한 제제를 복용하는 환자는 ddI 투여 최소 2시간 전에 투여해야 합니다.]
- HIV RNA 바이러스 부하 평가 최소 2주 전에 투여된 경우 예방 접종.
[주의와 함께 허용됨: 2000년 7월 5일 수정 사항에 따름:
- IDV가 있는 경구용 케토코나졸.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기질, 억제제 또는 유도제로서 PI와 상호 작용하는 약물:
- 알로푸리놀, 알프라졸람, 아미트립틸린, 아토르바스타틴, 부프로피온, 카르바마제핀, 세리바스타틴, 클로르페니라민, 클로르프로마진, 클로르족사존, 시메티딘, 클라리트로마이신, 클로피브레이트, 클로라제페이트, 클로자핀, 코데인, 댑손, 데시프라민, 디아제팜, 딜티아젬, 디소피라미드, 엔카이니드, 에스테리스로마이신 및 프로게스테론, 플루옥세틴, 플루라제팜, 플루바스타틴, 글루코코르티코이드, 천공고혈압(St. 세인트 존스 워트), 이미프라민, 이소니아지드, 이트라코나졸, 케토코나졸, 라베탈롤, 라모트리진, 리도카인, 로바스타틴, 멕실레틴, 모르핀, 날록손, 네파조돈, 니페디핀, 노르트립틸린, 오피오이드, 옥사제팜, 펜타조신, 페노바르비탈, 페니토인, 프로메타진, 프로포폴, 프로프라놀롤 및 기타 베타 차단제, 실데나필, 심바스타틴, 테마제팜, T3(갑상선 호르몬), 와파린, 발프로산, 졸피뎀.
- 단백질 결합 특성이 높은 약물, 신독성 약물, 아편 작용제(예: 메타돈 또는 부프레노르핀).]
메모:
- 치료 약물 모니터링 및/또는 병용 약물의 조정이 필요할 수 있는 IDV, RTV, NFV 또는 APV와의 잠재적 약물 상호작용에 대해서는 패키지 삽입물을 참조하십시오.]
[매우 주의하여 허용됨:
- 2000년 7월 5일 수정 사항에 따라:
알코올 남용, 병적 비만, 고중성지방혈증, 담석증, 내시경 역행 담췌관조영술, 췌장염을 유발하는 것으로 알려진 약물 사용(예: 펜타미딘) 및 알려진 약물 사용을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 위험 요인이 있는 환자에서 임상적으로 지시된 ddI 또는 ddI(예: HU, 알로푸리놀)에 대한 노출을 증가시키는 것으로 생각됩니다.]
동시 치료:
[허용된:
- 2000년 7월 5일 수정 사항에 따라:
침술 및 시각화 기술.]
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 허가된 ELISA 테스트 키트에 의해 문서화되고 웨스턴 블롯, HIV 배양, HIV 항원, 혈장 HIV-1 RNA 또는 연구 시작 전 언제든지 ELISA 이외의 방법으로 두 번째 항체 테스트로 확인된 HIV 감염.
- Roche Amplicor 분석으로만 확인되고 60일 이내에 수행된 500 copies/ml 이상의 혈장 HIV-1 RNA[AS PER AMENDMENT 5/5/99:
- 70일] 인증된 실험실에 의한 연구 입력.
- 연구 시작 전 14일 이내에 문서화된 실험실 매개변수를 포함합니다(실험실 값 참조).
[99년 9월 9일 수정 사항에 따름:
- ACTG 384 버전 3.0에 따라 등록하는 환자는 ACTG A5005s(대사 하위 연구)에 대한 공동 등록이 필요합니다.]
위험 행위:
[주의해서 허용:
- 2000년 7월 5일 수정 사항에 따라:
알코올 음료.]
제외 기준
공존 조건:
다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.
최소 카포시 육종 이외의 AIDS 관련 악성 종양.
동시 약물:
[제외된:
- 2000년 7월 5일 수정 사항에 따라:
- 만성 전신 코르티코 스테로이드.
- 1단계와 2단계에서는 약물을 제외한 모든 항레트로바이러스 요법을 연구합니다. 3단계의 경우 팀에 연락하여 연구 외 항레트로바이러스 약물로 잠재적인 추가 또는 대체에 대해 논의하십시오.
- 연구 의자의 특정 승인이 없는 조사 약물.
- 신경 독성 및 췌장 독성 약물.
- 전신 세포 독성 화학 요법.
- 아미오다론, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 콜레스티라민, 맥각 및 맥각 유도체, 플레카이니드, 간시클로비르, 인터페론 알파, 미다졸람(ACTG 723에서 진정제로 사용되지 않는 경우), 피모지드, 프로파페논, 프로폭시펜, 퀴니딘, 리바비린, 리팜핀, 수크랄페이트, 테르페나딘 및 트리아졸람.
- 혈장 리파부틴 수준에 대한 EFV와 NFV의 모순된 효과 때문에 3단계에서 RTV 환자와 1단계와 2단계 환자를 위한 리파부틴. 1단계 또는 2단계의 환자가 연구 시작 후 리파부틴 치료가 필요한 경우 팀에 알려야 합니다.
- 알파 토코페롤(비타민 E) 보충제는 APV의 연질 젤라틴 캡슐 제제에 비타민 E가 포함되어 있기 때문입니다.
- IV 펜타미딘과 동시에 ddI.
- 약초.]
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 시작 3년 이내의 췌장염.
- 현재 말초 신경병증 등급 2 이상 또는 말초 신경병증 등급 3 이상의 병력.
- 연구 시작 전 30일 이내에 기록되었거나 의심되는 급성 간염.
- 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 7일 동안 38.5C 이상의 설명되지 않는 체온 또는 만성 설사(15일 이상 지속되는 하루 3회 이상의 액체 대변으로 정의됨).
- 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 이전의 모든 과민성.
이전 약물:
제외된:
- 에리스로포이에틴, G-CSF 또는 GM-CSF를 30일 이내에 수령하십시오.
- 다음 중 하나로 연구 시작 14일 이내에 치료:
- 아미오다론, 아스테미졸, 시사프리드, 맥각 또는 맥각 유도체, 케토코나졸, 미다졸람, 프로폭시펜, 퀴니딘, 리팜핀, 테르페니딘 또는 트리아졸람.
- 프로테아제 억제제(PI), 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI) 및 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)를 포함하는 7일 이상의 이전 항레트로바이러스 요법. [개정 99년 5월 5일에 따름:
- 전신 케토코나졸 또는 이트라코나졸, 정맥 주사 펜타미딘 및 리파부틴은 금지됩니다. Midazolam은 ACTG 723에 참여하는 환자의 진정제로 허용됩니다.]
- 연구 시작 전 14일 이내의 모든 예방접종.
- 연구 시작 전 30일 이내의 모든 면역조절제 또는 연구 요법.
[개정 99년 5월 5일에 따름:
- 6. 리파부틴은 권장하지 않습니다.]
사전 치료:
제외된:
- 연구 시작 전 14일 이내의 감염 또는 기타 의학적 질병에 대한 급성 요법.
[개정 99년 5월 5일에 따름:
- 잠재적으로 생명을 위협하고 연구 시작 14일 이내에 전신 요법 및/또는 입원이 필요한 심각한 감염 또는 기타 심각한 의학적 질병에 대한 급성 요법. Pneumocystis carinii 폐렴 환자는 등록 최소 7일 전에 급성 치료를 완료하고 임상적으로 안정적이어야 합니다. 만성 치료를 계속해야 하는 다른 심각한 감염 또는 심각한 의학적 질병이 있는 환자는 등록 전 최소 14일의 치료를 완료하고 임상적으로 안정적이어야 합니다. 다른 모든 감염 또는 의학적 질병이 있는 환자는 치료를 완료하거나 최소 14일 동안 유지 치료를 받아야 하며 임상적으로 안정적이어야 합니다(구강 및 질 칸디다증, 점막 피부 단순 헤르페스 감염 및 경미한 피부 상태에는 제한이 적용되지 않음). .]
위험 행위:
제외된:
- 연구 약물의 순응을 방해할 수 있는 가능한 현재 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert Shafer
- 연구 의자: Gregory Robbins
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li B, Veturi Y, Verma A, Bradford Y, Daar ES, Gulick RM, Riddler SA, Robbins GK, Lennox JL, Haas DW, Ritchie MD. Tissue specificity-aware TWAS (TSA-TWAS) framework identifies novel associations with metabolic, immunologic, and virologic traits in HIV-positive adults. PLoS Genet. 2021 Apr 26;17(4):e1009464. doi: 10.1371/journal.pgen.1009464. eCollection 2021 Apr.
- Smeaton LM, DeGruttola V, Robbins GK, Shafer RW. ACTG (AIDS Clinical Trials Group) 384: a strategy trial comparing consecutive treatments for HIV-1. Control Clin Trials. 2001 Apr;22(2):142-59. doi: 10.1016/s0197-2456(00)00126-4.
- Dube MP, Zackin R, Tebas P, et al. Prospective study of regional body composition in antiretroviral-naive subjects randomized to receive zidovudine+lamivudine or didanosine+stavudine combined with nelfinavir, efavirenz, or both: A5005s, a substudy of ACTG 384. Antiviral Ther. 2002;7:L18. Abstract 27.
- Smith PF, Robbins G, Shafer R, Wu H, Yu S, Hirsch M, Merigan T, Morse GD, ACTG 384 Study Team. Effect of Efavirenz on the Pharmacokinetics of Nelfinavir and M8 in Naïve, HIV-infected Patients Receiving Long-term HAART Therapy. 10th Conference on Retroviruses and Oppurtunistic Infections. Feb 2003. Abstract 148.
- Shafer RW, Smeaton LM, Robbins GK, De Gruttola V, Snyder SW, D'Aquila RT, Johnson VA, Morse GD, Nokta MA, Martinez AI, Gripshover BM, Kaul P, Haubrich R, Swingle M, McCarty SD, Vella S, Hirsch MS, Merigan TC; AIDS Clinical Trials Group 384 Team. Comparison of four-drug regimens and pairs of sequential three-drug regimens as initial therapy for HIV-1 infection. N Engl J Med. 2003 Dec 11;349(24):2304-15. doi: 10.1056/NEJMoa030265.
- Robbins GK, De Gruttola V, Shafer RW, Smeaton LM, Snyder SW, Pettinelli C, Dube MP, Fischl MA, Pollard RB, Delapenha R, Gedeon L, van der Horst C, Murphy RL, Becker MI, D'Aquila RT, Vella S, Merigan TC, Hirsch MS; AIDS Clinical Trials Group 384 Team. Comparison of sequential three-drug regimens as initial therapy for HIV-1 infection. N Engl J Med. 2003 Dec 11;349(24):2293-303. doi: 10.1056/NEJMoa030264.
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- 바이러스 질환
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기타 연구 ID 번호
- ACTG 384
- 11343 (기재: DAIDS ES)
- AACTG A5005s
- AACTG A5006s
- AACTG A5007s
- AACTG A5031s
- AACTG 731
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