Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af forskellige kombinationer af anti-hiv-medicin til behandling af tidlig hiv-infektion

5. juni 2012 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Undersøgelse af proteasehæmmer og/eller ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer med dobbeltnukleosider i indledende behandling af HIV-infektion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige kombinationer af anti-HIV-lægemidler hos HIV-positive mænd og kvinder. Patienter får specifikke kombinationer af 3 eller 4 af følgende 6 lægemidler: didanosin (ddI), stavudin (d4T) efavirenz (EFV), nelfinavir (NFV), lamivudin (3TC) eller zidovudin (ZDV).

Anti-HIV-terapi er effektiv til at forhindre spredning af HIV i kroppen. Patienterne oplever dog ofte ubehagelige bivirkninger og har svært ved at følge doseringsskemaet. Denne undersøgelse leder efter kombinationer af anti-HIV-lægemidler ("cocktails"), som vil være de mest effektive med de færreste problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højaktiv antiretroviral terapi, selvom den er effektiv til undertrykkelse af HIV-proliferation, kompliceres ofte af vanskeligheder med adhærens og lægemiddeltoksicitet. Der findes forskellige kombinationer af højaktiv antiretroviral terapi; alle har vist sig effektive i relaterede forsøg. Spørgsmålet, der behandles i dette forsøg, er, hvilken kombination af antiretrovirale "cocktails" der giver den største enkeltfordel til at forhindre spredning af HIV i kroppen. Faktisk, hvilken terapi giver den største fordel med færrest komplikationer.

Trin 1: Patienterne randomiseres til 1 af 6 arme:

Arm A: didanosin (ddI), stavudin (d4T), efavirenz (EFV) og nelfinavir (NFV) placebo.

Arm B: ddI, d4T, EFV placebo og NFV. Arm C: lamivudin (3TC)/zidovudin (ZDV), EFV og NFV placebo. Arm D: 3TC/ZDV, EFV placebo og NFV. Arm E: ddI, d4T, EFV og NFV. Arm F: 3TC/ZDV, EFV og NFV. Patienter med virologisk svigt på 2 på hinanden følgende målinger eller undersøgelses-lægemiddelintolerance ophører med deres randomiserede undersøgelsesterapi og fortsætter til trin 2. [SOM PR. ÆNDRING 7/5/00: Patienter skal skifte regime så hurtigt som muligt efter bekræftelse af virologisk svigt for at forhindre udvikling af lægemiddelresistens.]

Trin 2:

Arm A: Patienter får behandling som i arm D på trin 1. Arm B: Patienter modtager behandling som i arm C på trin 1. Arm C: Patienter får behandling som i arm B på trin 1. Arm D: Patienter får behandling som i Arm A i trin 1. Arme A, B, C og D: Patienter, der ikke behandler trin 2, fortsætter til trin 3. Arme E og F: Patienter med virologisk svigt på trin 1 fortsætter straks til trin 3.

Trin 3 (redningsterapi):

Arm A, B, C og D: Patienterne får indinavir (IDV), amprenavir (APV), ddI og hydroxyurinstof (HU).

[SOM PR. ÆNDRINGSFORSLAG 7/5/00: Patienter modtager nu behandling på regime 1, 2, 3, 4, 5 eller 6. Regime 1 består af IDV, ritonavir (RTV), ddI og HU. Regime 2 består af APV, RTV, ddI og HU. Regime 3 består af IDV, RTV, abacavir (ABC) og 3TC/ZDV. Regime 4 består af APV, RTV, ABC og 3TC/ZDV. Regime 5 består af IDV, RTV, ABC, d4T og 3TC. Regime 6 består af APV, RTV, ABC, d4T og 3TC.] Arm E: Patienter modtager IDV, APV og 3TC/ZDV. [SOM PR. ÆNDRINGSFORSLAG 7/5/00: Patienter modtager nu behandling på regime 7 eller 8. regime 7 består af IDV, RTV og 3TC/ZDV. Regime 8 består af APV, RTV og 3TC/ZDV.] Arm F: Patienter modtager IDV, APV, ddI og d4T. [SOM PR. ÆNDRING 7/5/00: Patienter modtager nu behandling på regime 9 eller 10. Regime 9 består af IDV, RTV, ddI og d4T. Regime 10 består af APV, RTV, ddI og d4T.] [SOM PER ÆNDRING 7/5/00: Patienter, der allerede er tilmeldt trin 3 før stedregistrering til version 4.0 af denne protokol har mulighed for at modtage 1 af det relevante nye trin 3 regimer som skitseret ovenfor eller forbliver på deres oprindeligt tildelte trin 3-terapi.] [SOM PR. ÆNDRING 3/21/01: Hvis virologisk fejl på trin 1 eller 2 bekræftes, udføres HIV-1 RNA genotype resistenstest (i realtid, hvis muligt). Patienterne modtager 1 af trin 3 lægemiddelregimerne baseret på resultaterne af resistenstestningen.] Patienter kan co-registrere sig i metaboliske, farmakologiske, immunologiske eller adhærens underundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • Azienda USL di Piacenza
        • Francesco Leoncini
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Forenede Stater, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Georgetown Univ Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Univ
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 303652225
        • Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Univ of Iowa Hosp and Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Med Ctr Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212052196
        • State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Chelsea Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Manhattan Veterans Administration / New York Univ Med Ctr
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Moses H Cone Memorial Hosp
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Univ of Pittsburgh Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Julio Arroyo
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 775550435
        • Univ of Texas Galveston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Univ of Washington
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Bologna, Italien
        • Ospedale S Orsola
      • Brescia, Italien
        • Spedali Civili - Carosi
      • Brescia, Italien
        • Spedali Civili Cadeo
      • Ferrara, Italien
        • Archispedale S Anna
      • Genova, Italien
        • Università di Genova
      • Milano, Italien
        • Ospedale Luigi Cacco Moroni
      • Milano, Italien
        • Ospedale Luigi Sacco Cargnel
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Parma
      • Pavia, Italien
        • IRCCS Policlinico S Matteo Filice
      • Pavia, Italien
        • IRCCS Policlinico S Matteo Minoli
      • Reggio Emilia, Italien
        • Archispedale S Maria Nuova
      • Roma, Italien
        • Universita di Roma - Delia
      • Verona, Italien
        • Ospedale Civile Maggiore
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

[Påkrævet: SOM PR. ÆNDRING 7/5/00:

  • Kemoprofylakse for Pneumocystis carinii-lungebetændelse, hvis CD4+-celletallet er mindre end eller lig med 200 celler/mm3.]

[Foreslået som et alternativt middel til kemoprofylakse mod Mycobacterium avium-kompleks:

  • Azithromycin.]

[Tilladt: SOM PR. ÆNDRING 7/5/00:

  • Topiske og orale svampedræbende midler. Oral itraconazol kan indgives samtidig med IDV, hvis dosis af IDV reduceres til 600 mg hver 8. time.
  • Behandling, vedligeholdelse eller kemoprofylakse for opportunistiske infektioner, som klinisk indiceret, medmindre andet er forbudt af protokollen.
  • Alle antibiotika, som klinisk indiceret, medmindre andet er forbudt i henhold til protokollen.
  • Systemisk kortikosteroidbrug i 21 dage eller mindre til akutte problemer, som medicinsk indiceret.
  • Rekombinant erythropoietin (rEPO, epoetin alfa, Epogen, epoetin beta, Marogen), granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF, filgrastim, Neupogen) og granulocyt-makrofager kolonistimulerende faktor (GM-CSF, Regramostim).
  • Regelmæssigt ordineret medicin, såsom antipyretika, analgetika, allergimedicin, antidepressiva, sovemedicin, orale præventionsmidler, megestrolacetat (Megace), testosteron eller enhver anden medicin, som medicinsk indiceret, medmindre andet er forbudt i henhold til protokollen. BEMÆRK: På grund af muligheden for, at undersøgelsesmedicin kan ændre effektiviteten af ​​orale præventionsmidler eller depoprogesteron, må disse midler ikke bruges som den eneste form for prævention, fordi nogle undersøgelsesmediciners rolle for effektiviteten af ​​disse metoder endnu ikke har været etableret.
  • Alternative behandlinger, såsom vitaminer.
  • Medicin, der kræver lav gastrisk pH, hvis den ikke administreres samtidig med bufferet ddI. Patienter, der tager disse midler, bør gøre det mindst 2 timer før ddI.]
  • Vaccinationer, hvis de administreres mindst 2 uger før en HIV RNA viral load evaluering.

[Tilladt med forsigtighed: SOM PER ÆNDRING 7/5/00:

  • Oral ketoconazol med IDV.

Medicin, der interagerer med PI'er som substrater, hæmmere eller inducere, herunder, men ikke begrænset til:

  • allopurinol, alprazolam, amitriptylin, atorvastatin, bupropion, carbamazepin, cerivastatin, chlorpheniramin, chlorpromazin, chlorzoxazon, cimetidin, clarithromycin, clofibrat, clorazepat, clozapin, codein, dapson, eramid, decin, dapson, decin, dapson, decin, dapson, decin, en progesteroner, fluoxetin, flurazepam, fluvastatin, glukokortikoider, hypericum perforatum (St. John's wort), imipramin, isoniazid, itraconazol, ketoconazol, labetalol, lamotrigin, lidocain, lovastatin, mexiletin, morfin, naloxon, nefazodon, nifedipin, nortriptylin, opioider, oxazepam, pentazocin, propeno-methanol, propeno-,-,-, blokkere, sildenafil, simvastatin, temazepam, T3 (skjoldbruskkirtelhormon), warfarin, valproinsyre og zolpidem.
  • Lægemidler med høje proteinbindende egenskaber, nefrotoksiske lægemidler og opiatagonister (f.eks. metadon eller buprenorphin).]

BEMÆRK:

  • Se indlægssedlen for potentielle lægemiddelinteraktioner med IDV, RTV, NFV eller APV, som kan kræve terapeutisk lægemiddelovervågning og/eller justering af samtidig medicin.]

[Tilladt med ekstrem forsigtighed:

  • I HENHOLD TIL ÆNDRING 7/5/00:

ddI, som klinisk indiceret hos patienter med kendte risikofaktorer, herunder, men ikke begrænset til, alkoholmisbrug, sygelig fedme, hypertriglyceridæmi, kolelithiasis, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, brug af medicin, der vides at forårsage pancreatitis (f.eks. pentamidin) og brug af kendt medicin eller menes at øge eksponeringen for ddI (f.eks. HU, allopurinol).]

Samtidig behandling:

[Tilladt:

  • I HENHOLD TIL ÆNDRING 7/5/00:

Akupunktur og visualiseringsteknikker.]

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion, som dokumenteret af ethvert licenseret ELISA-testsæt og bekræftet af enten Western blot, HIV-kultur, HIV-antigen, plasma HIV-1 RNA eller en anden antistoftest ved en anden metode end ELISA på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart.
  • Plasma HIV-1 RNA på 500 kopier/ml eller mere, kun bekræftet af Roche Amplicor-analysen og udført inden for 60 dage [SOM PR. ÆNDRING 5/5/99:
  • 70 dage] efter undersøgelsesadgang af ethvert certificeret laboratorium.
  • Inklusionslaboratorieparametre, dokumenteret inden for 14 dage før studiestart (se laboratorieværdier).

[SOM PR. ÆNDRING 9/9/99:

  • Samtilmelding på ACTG A5005s (metabolismeunderstudie) er påkrævet for patienter, der tilmeldes under version 3.0 af ACTG 384.]

Risikoadfærd:

[Tilladt med forsigtighed:

  • I HENHOLD TIL ÆNDRING 7/5/00:

Alkoholiske drikkevarer.]

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstand er udelukket:

AIDS-relateret malignitet ud over minimal Kaposis sarkom.

Samtidig medicinering:

[Ekskluderet:

  • I HENHOLD TIL ÆNDRING 7/5/00:
  • Kroniske systemiske kortikosteroider.
  • For trin 1 og 2, alle andre antiretrovirale terapier end undersøgelsesmedicin. For trin 3 skal du kontakte teamet for at diskutere potentiel tilføjelse eller substitution med antiretroviral medicin uden for undersøgelsen.
  • Udredningsmedicin uden specifik godkendelse fra studiestolene.
  • Neurotoksiske og pancreatotoksiske lægemidler.
  • Systemisk cytotoksisk kemoterapi.
  • Amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, cholestyramin, ergot- og ergotderivater, flecainid, ganciclovir, interferon alfa, midazolam (medmindre det bruges til sedation på ACTG 723), pimozid, propafenon, propoxyphen, quininavirin, riampfen, sufina, ribadin, lfinaviridin, triazolam.
  • Rifabutin til patienter på RTV i trin 3 og til patienter på trin 1 og 2 på grund af de modstridende virkninger af EFV og NFV på plasma rifabutin niveauer. Hvis en patient på trin 1 eller 2 kræver behandling med rifabutin efter at være kommet på undersøgelsen, skal teamet underrettes.
  • Alpha tocopherol (vitamin E) tilskud, da vitamin E er indeholdt i den bløde gelatinekapselformulering af APV.
  • ddI samtidig med IV pentamidin.
  • Naturlægemidler.]

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Pancreatitis inden for 3 år efter studiestart.
  • Aktuel perifer neuropati grad 2 eller derover eller historie med perifer neuropati grad 3 eller højere.
  • Dokumenteret eller mistanke om akut hepatitis inden for 30 dage før studiestart.
  • Uforklarlig temperatur over 38,5 C i 7 dage eller kronisk diarré (defineret som mere end 3 flydende afføringer pr. dag, der varer i mere end 15 dage) inden for 30 dage før studiestart.
  • Enhver tidligere overfølsomhed over for at studere lægemidler eller deres komponenter.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Modtagelse inden for 30 dage efter erythropoietin, G-CSF eller GM-CSF.
  • Behandling inden for 14 dage efter studiestart med et af følgende:
  • amiodaron, astemizol, cisaprid, ergot eller ergotderivater, ketoconazol, midazolam, propoxyphen, quinidin, rifampin, terfenidin eller triazolam.
  • Forudgående antiretroviral behandling i 7 dage eller mere, inklusive proteasehæmmere (PI'er), nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) og nonnukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI'er). [SOM PR. ÆNDRING 5/5/99:
  • Systemisk ketoconazol eller itraconazol, intravenøs pentamidin og rifabutin er forbudt. Midazolam er tilladt til sedation hos patienter, der deltager på ACTG 723.]
  • Enhver vaccination inden for 14 dage før studiestart.
  • Enhver immunmodulator eller forsøgsbehandling inden for 30 dage før studiestart.

[SOM PR. ÆNDRING 5/5/99:

  • 6. Rifabutin frarådes.]

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Akut terapi for en infektion eller anden medicinsk sygdom inden for 14 dage før studiestart.

[SOM PR. ÆNDRING 5/5/99:

  • Akut terapi for en alvorlig infektion eller anden alvorlig medicinsk sygdom, der er potentielt livstruende og kræver systemisk terapi og/eller hospitalsindlæggelse inden for 14 dage efter studiestart. Patienter med Pneumocystis carinii pneumoni skal have afsluttet akut behandling mindst 7 dage før indtræden og være klinisk stabile. Patienter med anden alvorlig infektion eller alvorlig medicinsk sygdom, som skal fortsætte kronisk behandling, skal have gennemført mindst 14 dages behandling før indtræden og være klinisk stabile. Patienter med alle andre infektioner eller medicinske sygdomme skal have afsluttet behandlingen eller mindst 14 dages vedligeholdelsesbehandling før indtræden og være klinisk stabile (restriktioner gælder ikke for oral og vaginal candidiasis, mukokutan herpes simplex-infektion og mindre hudlidelser) .]

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

  • Muligt aktuelt stofmisbrug, der kan forhindre overholdelse af undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Shafer
  • Studiestol: Gregory Robbins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 384
  • 11343 (REGISTRERING: DAIDS ES)
  • AACTG A5005s
  • AACTG A5006s
  • AACTG A5007s
  • AACTG A5031s
  • AACTG 731

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner