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Un estudio para evaluar varias combinaciones de medicamentos contra el VIH para tratar la infección temprana por VIH

5 de junio de 2012 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Estudio del inhibidor de proteasa y/o inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido con nucleósidos duales en la terapia inicial de la infección por VIH

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de varias combinaciones de medicamentos contra el VIH en hombres y mujeres VIH positivos. Los pacientes reciben combinaciones específicas de 3 o 4 de los siguientes 6 medicamentos: didanosina (ddI), estavudina (d4T), efavirenz (EFV), nelfinavir (NFV), lamivudina (3TC) o zidovudina (ZDV).

La terapia anti-VIH es efectiva para prevenir la propagación del VIH en el cuerpo. Sin embargo, los pacientes a menudo experimentan efectos secundarios desagradables y tienen dificultades para seguir el programa de dosificación. Este estudio busca combinaciones de medicamentos contra el VIH ("cócteles") que serán más efectivos con la menor cantidad de problemas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia antirretroviral altamente activa, aunque eficaz en la supresión de la proliferación del VIH, a menudo se complica por las dificultades con la adherencia y la toxicidad de los medicamentos. Existen varias combinaciones de terapia antirretroviral altamente activa; todos han demostrado ser eficaces en ensayos relacionados. La pregunta que se aborda en este ensayo es qué combinación de "cócteles" antirretrovirales brinda la mayor ventaja individual para prevenir la propagación del VIH en el cuerpo. En efecto, qué terapia proporciona el mayor beneficio con la menor cantidad de complicaciones.

Paso 1: los pacientes se asignan al azar a 1 de 6 brazos:

Grupo A: placebo de didanosina (ddI), estavudina (d4T), efavirenz (EFV) y nelfinavir (NFV).

Brazo B: ddI, d4T, EFV placebo y NFV. Brazo C: lamivudina (3TC)/zidovudina (ZDV), EFV y placebo de NFV. Brazo D: 3TC/ZDV, EFV placebo y NFV. Brazo E: ddI, d4T, EFV y NFV. Brazo F: 3TC/ZDV, EFV y NFV. Los pacientes con falla virológica en 2 mediciones sucesivas o intolerancia al fármaco del estudio interrumpen su terapia de estudio aleatoria y continúan con el Paso 2. [SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00: los pacientes deben cambiar de régimen tan pronto como sea posible después de la confirmación de la falla virológica para prevenir el desarrollo de resistencia a los medicamentos.]

Paso 2:

Grupo A: Los pacientes reciben tratamiento como en el Grupo D del Paso 1. Grupo B: Los pacientes reciben tratamiento como en el Grupo C del Paso 1. Grupo C: Los pacientes reciben tratamiento como en el Grupo B del Paso 1. Grupo D: Los pacientes reciben tratamiento como en Grupo A del paso 1. Grupos A, B, C y D: los pacientes que fallan en el tratamiento del paso 2 pasan al paso 3. Brazos E y F: los pacientes con fracaso virológico en el paso 1 pasan inmediatamente al paso 3.

Paso 3 (terapia de rescate):

Grupo A, B, C y D: los pacientes reciben indinavir (IDV), amprenavir (APV), ddI e hidroxiurea (HU).

[SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00: Los pacientes ahora reciben tratamiento en el Régimen 1, 2, 3, 4, 5 o 6. El régimen 1 consta de IDV, ritonavir (RTV), ddI y HU. El régimen 2 consta de APV, RTV, ddI y HU. El régimen 3 consta de IDV, RTV, abacavir (ABC) y 3TC/ZDV. El régimen 4 consta de APV, RTV, ABC y 3TC/ZDV. El régimen 5 consta de IDV, RTV, ABC, d4T y 3TC. El régimen 6 consta de APV, RTV, ABC, d4T y 3TC.] Brazo E: los pacientes reciben IDV, APV y 3TC/ZDV. [SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00: Los pacientes ahora reciben tratamiento con el Régimen 7 u 8. El Régimen 7 consta de IDV, RTV y 3TC/ZDV. El régimen 8 consta de APV, RTV y 3TC/ZDV.] Brazo F: los pacientes reciben IDV, APV, ddI y d4T. [SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00: Los pacientes ahora reciben tratamiento en el Régimen 9 o 10. El régimen 9 consta de IDV, RTV, ddI y d4T. El régimen 10 consta de APV, RTV, ddI y d4T.] [SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00: Los pacientes ya inscritos en el Paso 3 antes del registro en el sitio para la Versión 4.0 de este protocolo tienen la opción de recibir 1 del nuevo Paso apropiado 3 regímenes como se describió anteriormente o permanecer en su terapia del Paso 3 asignada originalmente.] [SEGÚN LA ENMIENDA 3/21/01: Si se confirma la falla virológica en el Paso 1 o 2, entonces se realiza la prueba de resistencia del genotipo del ARN del VIH-1 (en tiempo real, si es posible). Los pacientes reciben 1 de los regímenes de medicamentos del Paso 3 según los resultados de las pruebas de resistencia.] Los pacientes pueden inscribirse conjuntamente en subestudios metabólicos, farmacológicos, inmunológicos o de adherencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

        • Azienda USL di Piacenza
        • Francesco Leoncini
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Estados Unidos, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Estados Unidos, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Estados Unidos, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Estados Unidos, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Georgetown Univ Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Univ
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 303652225
        • Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Univ of Iowa Hosp and Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Med Ctr Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212052196
        • State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Chelsea Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Manhattan Veterans Administration / New York Univ Med Ctr
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Moses H Cone Memorial Hosp
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Univ of Pittsburgh Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Julio Arroyo
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 775550435
        • Univ of Texas Galveston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Univ of Washington
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Bologna, Italia
        • Ospedale S Orsola
      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili - Carosi
      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili Cadeo
      • Ferrara, Italia
        • Archispedale S Anna
      • Genova, Italia
        • Università di Genova
      • Milano, Italia
        • Ospedale Luigi Cacco Moroni
      • Milano, Italia
        • Ospedale Luigi Sacco Cargnel
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Parma
      • Pavia, Italia
        • IRCCS Policlinico S Matteo Filice
      • Pavia, Italia
        • IRCCS Policlinico S Matteo Minoli
      • Reggio Emilia, Italia
        • Archispedale S Maria Nuova
      • Roma, Italia
        • Universita di Roma - Delia
      • Verona, Italia
        • Ospedale Civile Maggiore
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

[Requerido: SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:

  • Quimioprofilaxis para la neumonía por Pneumocystis carinii si el recuento de células CD4+ es inferior o igual a 200 células/mm3.]

[Sugerido como agente alternativo para la quimioprofilaxis contra el complejo Mycobacterium avium:

  • Azitromicina.]

[Permitido: SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:

  • Antifúngicos tópicos y orales. Se puede administrar itraconazol oral junto con IDV si la dosis de IDV se reduce a 600 mg cada 8 horas.
  • Tratamiento, mantenimiento o quimioprofilaxis para infecciones oportunistas, según esté clínicamente indicado, a menos que el protocolo lo prohíba.
  • Todos los antibióticos, según lo indicado clínicamente, a menos que el protocolo lo prohíba.
  • Uso de corticosteroides sistémicos durante 21 días o menos para problemas agudos, según indicación médica.
  • Eritropoyetina recombinante (rEPO, epoetina alfa, Epogen, epoetina beta, Marogen), factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF, filgrastim, Neupogen) y factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF, Regramostim).
  • Medicamentos recetados regularmente, como antipiréticos, analgésicos, medicamentos para la alergia, antidepresivos, somníferos, anticonceptivos orales, acetato de megestrol (Megace), testosterona o cualquier otro medicamento, según indicación médica, a menos que el protocolo lo prohíba. NOTA: Debido a la posibilidad de que los medicamentos del estudio puedan alterar la efectividad de los anticonceptivos orales o la depoprogesterona, estos agentes no deben usarse como la única forma de control de la natalidad, porque aún no se ha determinado el papel de algunos medicamentos del estudio en la efectividad de estos métodos. establecido.
  • Terapias alternativas, como vitaminas.
  • Medicamentos que requieren un pH gástrico bajo si no se administran al mismo tiempo que la ddI tamponada. Los pacientes que toman estos agentes deben hacerlo al menos 2 horas antes de la ddI.]
  • Vacunas, si se administran al menos 2 semanas antes de una evaluación de la carga viral del ARN del VIH.

[Permitido con precaución: SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:

  • Ketoconazol oral con IDV.

Medicamentos que interactúan con IP como sustratos, inhibidores o inductores, incluidos, entre otros:

  • alopurinol, alprazolam, amitriptilina, atorvastatina, bupropión, carbamazepina, cerivastatina, clorfeniramina, clorpromazina, clorzoxazona, cimetidina, claritromicina, clofibrato, clorazepato, clozapina, codeína, dapsona, desipramina, diazepam, diltiazem, disopiramida, encainida, eritromicina, estazolam, estrógenos y progesteronas, fluoxetina, flurazepam, fluvastatina, glucocorticoides, hypericum perforatum (St. hierba de San Juan), imipramina, isoniazida, itraconazol, ketoconazol, labetalol, lamotrigina, lidocaína, lovastatina, mexiletina, morfina, naloxona, nefazodona, nifedipina, nortriptilina, opioides, oxazepam, pentazocina, fenobarbital, fenitoína, prometazina, propofol, propranolol y otros beta bloqueadores, sildenafilo, simvastatina, temazepam, T3 (hormona tiroidea), warfarina, ácido valproico y zolpidem.
  • Fármacos con altas propiedades de unión a proteínas, fármacos nefrotóxicos y agonistas opiáceos (p. ej., metadona o buprenorfina).]

NOTA:

  • Consulte el prospecto para conocer las posibles interacciones farmacológicas con IDV, RTV, NFV o APV que pueden requerir el control terapéutico del fármaco y/o el ajuste de los medicamentos concomitantes.]

[Permitido con extrema precaución:

  • SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:

ddI, como está clínicamente indicado en pacientes con factores de riesgo conocidos, incluidos, entre otros, abuso de alcohol, obesidad mórbida, hipertrigliceridemia, colelitiasis, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica, uso de medicamentos que causan pancreatitis (p. ej., pentamidina) y uso de medicamentos conocidos o se cree que aumenta la exposición a ddI (p. ej., HU, alopurinol).]

Tratamiento concurrente:

[Permitido:

  • SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:

Técnicas de acupuntura y visualización.]

Los pacientes deben tener:

  • Infección por VIH, documentada por cualquier kit de prueba ELISA autorizado y confirmada por Western blot, cultivo de VIH, antígeno de VIH, ARN de VIH-1 en plasma o una segunda prueba de anticuerpos por un método que no sea ELISA en cualquier momento antes del ingreso al estudio.
  • ARN del VIH-1 en plasma de 500 copias/ml o más, confirmado solo por el ensayo Roche Amplicor y realizado dentro de los 60 días [SEGÚN LA ENMIENDA 5/5/99:
  • 70 días] del ingreso al estudio por cualquier laboratorio certificado.
  • Parámetros de laboratorio de inclusión, documentados dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio (ver valores de laboratorio).

[SEGÚN LA ENMIENDA 9/9/99:

  • Se requiere la inscripción conjunta en ACTG A5005s (Subestudio de Metabolismo) para los pacientes que se inscriban en la Versión 3.0 de ACTG 384.]

Comportamiento de riesgo:

[Permitido con precaución:

  • SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:

Bebidas alcohólicas.]

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con la siguiente condición:

Neoplasia maligna relacionada con el SIDA distinta del sarcoma de Kaposi mínimo.

Medicamentos concurrentes:

[Excluido:

  • SEGÚN LA ENMIENDA 7/5/00:
  • Corticoides sistémicos crónicos.
  • Para los Pasos 1 y 2, todas las terapias antirretrovirales que no sean los medicamentos del estudio. Para el paso 3, comuníquese con el equipo para discutir la posible adición o sustitución con medicamentos antirretrovirales fuera del estudio.
  • Medicamentos en investigación sin la aprobación específica de los presidentes del estudio.
  • Fármacos neurotóxicos y pancreatotóxicos.
  • Quimioterapia citotóxica sistémica.
  • Amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, colestiramina, cornezuelo de centeno y derivados del cornezuelo del centeno, flecainida, ganciclovir, interferón alfa, midazolam (a menos que se use para la sedación en ACTG 723), pimozida, propafenona, propoxifeno, quinidina, ribavirina, rifampicina, sucralfato, terfenadina y triazolam.
  • Rifabutina para pacientes en RTV en el Paso 3 y para pacientes en los Pasos 1 y 2 debido a los efectos contradictorios de EFV y NFV en los niveles plasmáticos de rifabutina. Si un paciente en el Paso 1 o 2 requiere tratamiento con rifabutina después de ingresar al estudio, se debe notificar al equipo.
  • Suplementos de alfa tocoferol (vitamina E) ya que la vitamina E está contenida en la formulación de cápsulas de gelatina blanda de APV.
  • ddI simultáneamente con pentamidina IV.
  • Medicamentos a base de hierbas.]

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

  • Pancreatitis dentro de los 3 años posteriores al ingreso al estudio.
  • Neuropatía periférica actual de grado 2 o superior o antecedentes de neuropatía periférica de grado 3 o superior.
  • Hepatitis aguda documentada o sospechada dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
  • Temperatura inexplicable superior a 38,5 C durante 7 días o diarrea crónica (definida como más de 3 deposiciones líquidas por día que persisten durante más de 15 días) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
  • Cualquier hipersensibilidad previa a los fármacos del estudio oa sus componentes.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Recepción dentro de los 30 días posteriores a la eritropoyetina, G-CSF o GM-CSF.
  • Tratamiento dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio con cualquiera de los siguientes:
  • amiodarona, astemizol, cisaprida, cornezuelo de centeno o derivados del cornezuelo del centeno, ketoconazol, midazolam, propoxifeno, quinidina, rifampicina, terfenidina o triazolam.
  • Terapia antirretroviral previa durante 7 días o más, incluidos los inhibidores de la proteasa (PI), los inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos (NRTI) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI). [SEGÚN LA ENMIENDA 5/5/99:
  • Se prohíben el ketoconazol o itraconazol sistémicos, la pentamidina intravenosa y la rifabutina. El midazolam está permitido para la sedación en pacientes que participan en ACTG 723.]
  • Cualquier vacunación dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
  • Cualquier inmunomodulador o terapia en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

[SEGÚN LA ENMIENDA 5/5/99:

  • 6. Se desaconseja la rifabutina.]

Tratamiento previo:

Excluido:

  • Terapia aguda para una infección u otra enfermedad médica dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio.

[SEGÚN LA ENMIENDA 5/5/99:

  • Terapia aguda para una infección grave u otra enfermedad médica grave que sea potencialmente mortal y requiera terapia sistémica u hospitalización dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio. Los pacientes con neumonía por Pneumocystis carinii deben haber completado el tratamiento agudo al menos 7 días antes del ingreso y estar clínicamente estables. Los pacientes con otra infección grave o enfermedad médica grave que deben continuar con la terapia crónica deben haber completado al menos 14 días de terapia antes del ingreso y estar clínicamente estables. Los pacientes con todas las demás infecciones o enfermedades médicas deben haber completado la terapia, o al menos 14 días de terapia de mantenimiento, antes de ingresar y estar clínicamente estables (no se aplican restricciones a la candidiasis oral y vaginal, infección mucocutánea por herpes simple y afecciones menores de la piel) .]

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

  • Posible abuso actual de sustancias que podría impedir el cumplimiento de la medicación del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert Shafer
  • Silla de estudio: Gregory Robbins

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACTG 384
  • 11343 (REGISTRO: DAIDS ES)
  • AACTG A5005s
  • AACTG A5006s
  • AACTG A5007s
  • AACTG A5031s
  • AACTG 731

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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