- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001454
자궁과 자궁내막에 대한 호르몬의 영향
생식샘 스테로이드 작용의 자궁내막 매개체
자궁내막은 자궁의 내벽입니다. 임신 중에 수정란이 정상적으로 착상하는 곳입니다.
이 연구는 여성 성 호르몬(에스트로겐 및 프로게스테론)이 자궁을 성장 및 발달시키는 방식을 더 잘 이해하기 위해 고안되었습니다. 이러한 호르몬은 임신을 위해 자궁을 준비하는 데 필요한 것으로 알려져 있지만 호르몬이 작용하는 방식은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 다양한 검사(in situ hybridization, 면역조직화학 및 인간 자궁내막 배양)를 사용하여 여성 호르몬의 영향을 받는 유전자를 확인하고자 합니다.
연구자들은 월경 주기가 규칙적인 여성을 선택하여 두 주기 동안 연구합니다.
- <TAB>첫 번째 주기(생검 전 주기)에는 월경 주기의 마지막 14일(황체기) 동안 환자의 일일 체온 측정 및 프로게스테론 측정이 포함됩니다.
- <TAB> 두 번째 주기(BIOPSY CYCLE)에는 요중 황체 형성 호르몬(LH) 급증일을 결정하기 위한 측정이 포함됩니다. 황체 형성 호르몬은 난소가 발달된 난자를 방출하게 하는 호르몬입니다. 난소 초음파는 생검 전에 난자의 발달을 결정하기 위해 수행됩니다. 환자의 혈액에서 순환하는 호르몬에 대한 전반적인 아이디어를 얻기 위해 생검 당일 혈액 검사를 받게 됩니다. 자궁내막 생검은 에스트로겐, 에스트로겐/프로게스테론 또는 스테로이드 호르몬 금단 상태에서 자궁내막 제품을 식별하기 위해 세 가지 가능한 시간 중 하나에 수행됩니다.<TAB>
연구 개요
상태
정황
상세 설명
에스트로겐과 프로게스테론은 성공적인 착상과 임신에 필요한 자궁내막의 특징적이고 예측 가능한 형태학적 변화를 유도합니다. 에스트로겐과 프로게스테론이 자궁내막에 이러한 영향을 미치는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 이것은 정상적으로 순환하는 여성, 자궁내막증이 있는 여성 및 불임이 있는 여성으로부터 자궁내막 및/또는 생리 유출물을 얻기 위한 조직 수집 프로토콜입니다.
이 조직은 자궁내막에 대한 생식선 스테로이드 작용을 이해하기 위한 향후 연구에 사용될 것입니다. 우리는 in situ hybridization, 면역조직화학, 마이크로어레이 분석 및/또는 호르몬적으로 다른 곳에서 얻은 인간 자궁내막의 배양을 사용하여 내인성 에스트로겐과 프로게스테론에 의해 유도되는 펩티드를 식별할 것을 제안합니다. 주기의 시간. 임신 위험이 없는 정기적으로 자전거를 타는 여성을 두 번의 월경 주기 동안 연구합니다. 첫 번째 생검 전 주기는 일일 기초 체온 측정과 황체기 프로게스테론 측정을 특징으로 합니다. 생검 주기 동안 소변 LH 측정을 수행하여 LH 급증일을 결정합니다. 난포 발달을 평가하기 위한 난소 초음파는 생검 전에 수행됩니다. 호르몬 마일로를 특성화하기 위해 생검 당일 혈액을 채취합니다. 자궁내막 생검은 초기 난포기(난포 직경 8mm 미만), 후기 난포기(난포 직경 14mm 초과) 또는 중간(황체기 6-8일) 또는 후기(황체기 12 - 14일) 황체기, 에스트로겐, 에스트로겐/프로게스테론 및 스테로이드 금단 상태에서 자궁내막 제품을 식별할 수 있습니다. 또는 정상 여성과 월경 시 자궁내막증이 있는 여성으로부터 컵 모양의 질내 수집 장치를 사용하여 자궁내막 조직을 채취할 수 있습니다. 또한, 자궁내막 기능 장애와 관련이 있을 가능성이 있는 불임 여성을 황체기에 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
건강한 자원 봉사자는 건강이 뛰어납니다.
기계적(콘돔, 다이어프램) 또는 살균 피임 방법을 사용하여 규칙적인 월경 주기(매 26-35일)를 가진 여성만 포함됩니다.
임신 테스트 결과가 음성이고 신체 검사 및 실험실 결과가 정상이며 황체기 프로게스테론 값이 4ng/mL보다 큰 여성만 이 연구에 참여합니다.
자궁내막증이 있는 여성은 조직학적으로 입증된 자궁내막증이 있는 여성 중에서 모집될 것입니다. 이 진단을 제외하고는 위에서 언급한 건강한 지원자 기준을 충족합니다.
여성은 한 번 이상 연구에 참여할 수 있지만 생검은 "기준선" 주기로 수행되지 않을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sokolov BP, Prockop DJ. A rapid and simple PCR-based method for isolation of cDNAs from differentially expressed genes. Nucleic Acids Res. 1994 Sep 25;22(19):4009-15. doi: 10.1093/nar/22.19.4009.
- Jones GS. The clinical evaluation of ovulation and the luteal phase. J Reprod Med. 1977 Mar;18(3):139-42. No abstract available.
- Batista MC, Cartledge TP, Merino MJ, Axiotis C, Platia MP, Merriam GR, Loriaux DL, Nieman LK. Midluteal phase endometrial biopsy does not accurately predict luteal function. Fertil Steril. 1993 Feb;59(2):294-300.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘