Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hormonale effecten op de baarmoeder en het endometrium

Endometriale bemiddelaars van gonadale steroïde actie

Endometrium is het slijmvlies van de baarmoeder. Het is waar de bevruchte eicel normaal gesproken tijdens de zwangerschap wordt geïmplanteerd.

Deze studie was opgezet om beter inzicht te krijgen in de manier(en) waarop vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogeen en progesteron) ervoor zorgen dat de baarmoeder groeit en zich ontwikkelt. Het is bekend dat deze hormonen nodig zijn om de baarmoeder voor te bereiden op zwangerschap, maar de manier waarop de hormonen werken is onbekend.

Onderzoekers willen de genen identificeren die worden beïnvloed door vrouwelijke geslachtshormonen door verschillende tests te gebruiken (in situ hybridisatie, immunohistochemie en kweek van menselijk endometrium).

Onderzoekers zullen vrouwen selecteren die een regelmatige maandelijkse menstruatiecyclus hebben en deze gedurende twee cycli bestuderen;

  1. <TAB>De eerste cyclus (PRE-BIOPSIECYCLUS) omvat dagelijkse metingen van de lichaamstemperatuur van de patiënt en progesteronmetingen gedurende de laatste 14 dagen (luteale fase) van de menstruatiecyclus.
  2. <TAB> De tweede cyclus (BIOPSY CYCLE) omvat metingen van urinair luteïniserend hormoon (LH) om de dag van de LH-piek te bepalen. Luteïniserend hormoon is het hormoon dat ervoor zorgt dat de eierstok het ontwikkelde ei vrijgeeft. Eierstok-echo's worden vóór de biopsie uitgevoerd om de ontwikkeling van het ei te bepalen. Op de dag van de biopsie worden bloedonderzoeken uitgevoerd om een ​​algemeen beeld te krijgen van de hormonen die in het bloed van de patiënt circuleren. Een endometriumbiopsie zal worden genomen op een van de drie mogelijke tijdstippen om endometriumproducten te identificeren onder omstandigheden van oestrogeen-, oestrogeen-/progesteron- of steroïdehormoonontwenning.<TAB>

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Oestrogeen en progesteron induceren karakteristieke en voorspelbare morfologische veranderingen in het endometrium die nodig zijn voor succesvolle implantatie en zwangerschap. Het (de) mechanisme(n) waarmee oestrogeen en progesteron deze effecten uitoefenen op het endometrium is niet bekend. Dit is een weefselafnameprotocol om endometrium en/of menstrueel effluent te verkrijgen van normaal fietsende vrouwen, vrouwen met endometriose en vrouwen met onvruchtbaarheid.

Dit weefsel zal worden gebruikt voor toekomstige studies die bedoeld zijn om de werking van gonadale steroïden op het endometrium te begrijpen. tijden van de cyclus. Vrouwen die regelmatig fietsen en geen risico lopen op zwangerschap zullen gedurende twee menstruatiecycli worden onderzocht. De eerste cyclus, pre-biopsie, zal worden gekenmerkt door dagelijkse metingen van de basale lichaamstemperatuur en een progesteronmeting in de luteale fase. Tijdens de biopsiecyclus worden LH-metingen in de urine uitgevoerd om de dag van de LH-piek te bepalen. Eierstok-echo's om de ontwikkeling van de follikels te beoordelen, zullen vóór de biopsie worden uitgevoerd. Op de dag van de biopsie wordt bloed afgenomen om de hormonale mileau te karakteriseren. Een endometriumbiopsie wordt verkregen in de vroege folliculaire fase (bij een folliculaire diameter van minder dan 8 mm), de late folliculaire fase (folliculaire diameter groter dan 14 mm) of in de mid- (luteale fase dag 6-8) of late (luteale fase dag 12 - 14) luteale fase, om identificatie van endometriumproducten mogelijk te maken onder omstandigheden van oestrogeen, oestrogeen/progesteron en ontwenning van steroïden. Als alternatief kan endometriumweefsel worden verkregen van normale vrouwen en vrouwen met endometriose op het moment van de menstruatie met behulp van een komvormig intravaginaal verzamelapparaat. Daarnaast zullen vrouwen met onvruchtbaarheid, mogelijk gerelateerd aan endometriumdysfunctie, worden bestudeerd in de luteale fase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Gezonde vrijwilligers zullen in uitstekende gezondheid verkeren.

Alleen vrouwen met regelmatige menstruatiecycli (elke 26-35 dagen) die mechanische (condooms, pessarium) of sterilisatiemethodes van anticonceptie gebruiken, worden opgenomen.

Alleen vrouwen met een negatieve zwangerschapstest, normaal lichamelijk onderzoek en laboratoriumuitslagen en een progesteronwaarde in de luteale fase van meer dan 4 ng/ml zullen aan dit onderzoek deelnemen.

Vrouwen met endometriose zullen worden geworven uit degenen met histologisch bewezen endometriose. Behalve deze diagnose zullen ze voldoen aan de criteria voor gezonde vrijwilligers zoals hierboven vermeld.

Vrouwen kunnen meer dan eens aan het onderzoek deelnemen, maar biopsieën mogen niet in een "baseline"-cyclus worden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

21 april 1995

Studie voltooiing

27 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

27 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 950110
  • 95-CH-0110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren