Hormonelle virkninger på livmoderen og endometrium
Endometriale mediatorer af Gonadal Steroid Action
Endometrium er slimhinden i livmoderen. Det er her det befrugtede æg normalt implanteres under graviditeten.
Denne undersøgelse er designet til bedre at forstå den eller de måder, hvorpå kvindelige kønshormoner (østrogen og progesteron) får livmoderen til at vokse og udvikle sig. Det er kendt, at disse hormoner er nødvendige for at forberede livmoderen til graviditet, men det er ukendt, hvordan hormonerne virker.
Forskere vil gerne identificere de gener, der påvirkes af kvindelige kønshormoner ved at bruge en række forskellige tests (in situ hybridisering, immunhistokemi og dyrkning af humant endometrium).
Forskere vil udvælge kvinder, der har regelmæssige månedlige menstruationscyklusser og studere dem i to cyklusser;
- <TAB>Den første cyklus (PRE-BIOPSI CYKLUS) vil omfatte daglige målinger af patientens kropstemperatur og progesteronmålinger i løbet af de sidste 14 dage (luteal fase) af menstruationscyklussen.
- <TAB> Den anden cyklus (BIOPSICYKLUS) vil omfatte målinger af luteiniserende hormon (LH) i urinen for at bestemme dagen for LH-stigningen. Luteiniserende hormon er det hormon, der får æggestokken til at frigive det udviklede æg. Ovarial ultralyd vil blive udført før biopsien for at bestemme udviklingen af ægget. Der vil blive taget blodprøver på biopsidagen for at få et overordnet billede af de hormoner, der cirkulerer i patientens blod. En endometriebiopsi vil blive taget på et af tre mulige tidspunkter for at identificere endometrieprodukter under forhold med østrogen-, østrogen/progesteron- eller steroidhormonabstinenser.<TAB>
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Østrogen og progesteron inducerer karakteristiske og forudsigelige morfologiske ændringer i endometriet, som er nødvendige for vellykket implantation og graviditet. Den eller de mekanismer, hvormed østrogen og progesteron udøver disse virkninger på endometriet, kendes ikke. Dette er en vævsopsamlingsprotokol til at opnå endometrium og/eller menstruationsafløb fra normalt cyklende kvinder, kvinder med endometriose og kvinder med infertilitet.
Dette væv vil blive brugt til fremtidige undersøgelser beregnet til at forstå gonadal steroidvirkning på endometriet. Vi foreslår at identificere peptider, der induceres af endogent østrogen og progesteron ved hjælp af in situ hybridisering, immunhistokemi, mikroarray-analyse og/eller dyrkning af humant endometrium opnået ved hormonelt forskellige tidspunkter af cyklussen. Regelmæssigt cyklende kvinder, der ikke er i risiko for graviditet, vil blive undersøgt i to menstruationscyklusser. Den første, præ-biopsi-cyklus, vil være karakteriseret ved daglige basale kropstemperaturmålinger og en progesteronmåling i lutealfasen. Under biopsicyklussen udføres urin-LH-målinger for at bestemme dagen for LH-stigningen. Ovarie-ultralyd for at vurdere follikulær udvikling vil blive udført før biopsi. Der vil blive taget blod på dagen for biopsien for at karakterisere den hormonelle mileau. En endometriebiopsi vil blive opnået enten i den tidlige follikelfase (ved en follikulær diameter på mindre end 8 mm), den sene follikulær fase (follikulær diameter større end 14 mm) eller i midten af (lutealfasen dag 6-8) eller sen (luteal fase dag 12 - 14) luteal fase, for at muliggøre identifikation af endometrieprodukter under forhold med østrogen, østrogen/progesteron og steroidabstinenser. Alternativt kan endometrievæv opnås fra normale kvinder og dem med endometriose på tidspunktet for menstruation under anvendelse af en kopformet intravaginal opsamlingsanordning. Derudover vil kvinder med infertilitet muligvis relateret til endometriedysfunktion blive undersøgt i lutealfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Raske frivillige vil være i fremragende helbred.
Kun kvinder med regelmæssig menstruationscyklus (hver 26.-35. dag), der anvender mekaniske (kondomer, mellemgulv) eller steriliseringsmetoder til prævention vil blive inkluderet.
Kun kvinder med en negativ graviditetstest, normale fysiske undersøgelser og laboratorieresultater og en progesteronværdi i lutealfasen på mere end 4 ng/ml vil blive indgået i denne undersøgelse.
Kvinder med endometriose vil blive rekrutteret fra dem med histologisk dokumenteret endometriose. Bortset fra denne diagnose vil de opfylde kriterierne for raske frivillige som anført ovenfor.
Kvinder kan deltage i undersøgelsen ved mere end én lejlighed, men biopsier må ikke udføres i en "baseline"-cyklus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sokolov BP, Prockop DJ. A rapid and simple PCR-based method for isolation of cDNAs from differentially expressed genes. Nucleic Acids Res. 1994 Sep 25;22(19):4009-15. doi: 10.1093/nar/22.19.4009.
- Jones GS. The clinical evaluation of ovulation and the luteal phase. J Reprod Med. 1977 Mar;18(3):139-42. No abstract available.
- Batista MC, Cartledge TP, Merino MJ, Axiotis C, Platia MP, Merriam GR, Loriaux DL, Nieman LK. Midluteal phase endometrial biopsy does not accurately predict luteal function. Fertil Steril. 1993 Feb;59(2):294-300.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 950110
- 95-CH-0110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige