종양 유래 면역글로불린 이디오타입 항원 백신을 이용한 여포성 림프종에 대한 활성 특이 면역요법

주어진 B 세포 악성종양(Id)에 대한 면역글로불린의 이디오타입은 클론 마커로 작용할 수 있으며, 림프종 환자에 대한 이전의 파일럿 연구는 자가 Id 단백질이 캐리어에 접합하여 면역원성 종양 특이적 항원으로 공식화될 수 있음을 입증했습니다. 단백질(KLH) 및 에멀젼 기반 보조제와 함께 투여. 현재 연구에서 백신 개발의 목표는 1) 효능이 개선되고 2) 세포 매개 면역 반응을 유도하는 데 더 효과적인 백신을 개발하는 것입니다. 면역학적 "보강제"로서 GM-CSF의 선택은 GM-CSF가 거의 독점적으로 면역 세포 팔을 증강시킴으로써 프로토타입 Id-KLH 백신의 효능을 향상시킬 수 있음을 입증하는 작은 동물 모델에 대한 실험실 연구의 직접적인 확장입니다. 응답.

이 연구의 목적은 1) 환자 림프종의 독특한 이디오타입에 대한 세포 및 체액 면역 반응을 평가하고 2) 병리학적 검사 또는 분자 검사로 검출 가능한 악성 세포의 골수를 제거하는 Id 백신의 능력을 평가하는 것입니다. (재배열된 bcl-2 종양 유전자의 중합효소 연쇄 반응 증폭).

이 연구의 목표는 이전에 치료를 받지 않은 여포성 림프종 환자를 치료하여 ProMACE 화학요법으로 완전 관해 또는 최소 잔류 질환을 치료하는 것입니다. 화학 요법 완료 후 3~6개월 후에 재발률을 낮추기 위해(화학 요법에 내성이 있는 미세한 질병을 근절하여) 환자는 GM-CSF와 함께 자가 Id 백신을 투여받게 됩니다. Id-KLH(0.5mg)를 피하 투여한다. GM-CSF는 백신 접종 당일과 백신 접종 후 연속 3일 동안 두 가지 용량 중 하나로 가능한 한 초기 백신 접종 부위에 가깝게 백신과 함께 국소적으로 피하 투여됩니다(환자는 고용량 또는 저용량, 500 또는 100마이크로그램/m2).

42명의 환자를 모집할 계획입니다. 29명의 환자가 등록되었습니다. 16명의 환자가 백신 접종 단계에 진입 및/또는 완료했습니다. 환자는 이전에 관찰된 것보다 상당히 큰 크기의 자가 이디오타입에 특이적인 상당한 림프증식 반응을 입증했습니다.