천식 환자의 기도 샘플 수집

• 포함 기준:

천식:

1. 연구용 기관지경 검사를 받는 환자는 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성입니다. 천식 진단에는 간헐적이고 가역적인 호기류 제한의 병력이 필요합니다. 또한 환자는 비정상적인 메타콜린 유발 또는 가역적 기도 폐쇄의 증거를 보여야 합니다. 비정상적인 메타콜린 챌린지는 PD20 용량 < 200 마이크로그램에서 FEV1이 최소 20% 감소하는 것으로 정의됩니다. 가역성 기도 폐쇄는 기관지확장제 치료 후 FEV1 또는 FVC가 10% 이상 개선된 것으로 정의됩니다. 피험자가 메타콜린에 대한 알레르기 병력이 있는 경우 메타콜린 유발 검사를 수행하지 않습니다. 피험자의 주치의가 수행한 검사 결과는 가역적 기류 폐쇄의 증거로 인정될 수 있습니다.

2. 가임기 여성의 경우, 임신 테스트 결과가 음성이고 출산 전에 신뢰할 수 있는 피임 방법을 고수할 의향이 있는 경우

   기관지경 또는 가래 유도.

3. 연구 혈액 표본, 비강 상피내막액, 자발적 객담 또는 호기 응축물만 제공하고 연구 기관지경 검사 또는 객담 유도를 거치지 않을 천식 연구 피험자는 다음과 같은 임상 병력을 제공하여 프로토콜에 참여할 수 있습니다. 천식이 있고 임신하지 않았습니다. 가임기 여성의 경우 비정상적 메타콜린 챌린지 또는 가역적 기류 폐쇄 또는 음성 임신 테스트에 대한 문서는 연구 혈액 표본 또는 비강 상피 내막액, 가래 또는 내쉬는 호흡 응축수.

제외 기준:

천식:

천식 이외의 폐 질환(예: 만성 기관지염, 낭포성 섬유증, HIV 관련 림프구성 기도 염증)의 진단.

지난 1년 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사.

인간 면역결핍 바이러스(HIV 관련 림프구성 기도 염증 환자 제외) 또는 간염 바이러스에 대한 양성 검사.

포함 기준 - 연구 지원자:

1. 연구 기관지경 검사를 받는 연구 지원자는 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성입니다.
2. > 400마이크로그램의 PD20 용량에서 FEV1이 20% 감소하지 않는 것으로 정의되는 음성 흡입 메타콜린 도전(정상 기관지 과민성). 피험자가 메타콜린에 대한 알레르기 병력이 있는 경우 메타콜린 유발 검사를 수행하지 않습니다. 피험자의 주치의가 수행한 테스트 결과는 음성 메타콜린 유발의 증거로 받아들여질 수 있습니다.
3. 가임 여성의 경우, 기관지경 검사 전 2주 이내에 임신 테스트 음성 및 기관지경 검사 또는 객담 유도 전에 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 고수하려는 의지.
4. 연구 혈액 표본, 비강 상피 내막액, 객담, 자발적 객담 또는 호기 응축물만 제공하고 연구 기관지경 검사 또는 객담 유도를 거치지 않는 연구 지원자는 부정적인 문서 없이 프로토콜에 포함될 수 있습니다. 가임 여성의 경우 천식이 없고 현재 임신하지 않았다는 병력을 제공하는 경우 흡입 메타콜린 도전 또는 음성 임신 테스트

나이.

제외 기준 - 연구 지원자:

천식 제외 기준에 천식 병력을 더한 것과 동일합니다.