Prøveindsamlinger fra luftvejene hos astmatiske patienter

• INKLUSIONSKRITERIER:

ASTMATIK:

1. Patienter, der gennemgår en forskningsbronkoskopi, vil være mellem 18 og 75 år, mand eller kvinde. Diagnosen astma kræver en historie med intermitterende, reversibel ekspiratorisk flowbegrænsning. Derudover vil patienterne have påvist tegn på enten en unormal methacholinbelastning eller reversibel luftvejsobstruktion. En unormal methacholinbelastning vil blive defineret som et fald i FEV1 på mindst 20 % ved en PD20-dosis < 200 mikrogram. Reversibel luftvejsobstruktion vil blive defineret som en forbedring på mindst 10 % i enten FEV1 eller FVC efter bronkodilatatorbehandling. Methacholin challenge testning vil ikke blive udført, hvis forsøgspersonen har en historie med allergi over for methacholin. Resultater af test udført af forsøgspersonens primære behandler kan accepteres som bevis på reversibel luftstrømsobstruktion.

2. For kvinder i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest og villighed til at følge pålidelige præventionsmetoder før

   bronkoskopi eller sputuminduktion.

3. Astmatiske forsøgspersoner, som kun vil levere forskningsblodprøver, næseepitelslimhindevæske, spontant ekspektoreret opspyt eller udåndet åndedrætskondensat, og som ikke skal gennemgå en forskningsbronkoskopi eller sputuminduktion, kan deltage i protokollen ved at fremlægge en klinisk historie om, at de har astma og er ikke gravid. Dokumentation af en unormal methacholinpåvirkning eller reversibel luftstrømsobstruktion eller en negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder kræves ikke for donation af forskningsblodprøver eller andre ikke-invasive prøver, såsom næseepitelslimvæske, sputum eller udåndet ånde kondensat.

EXKLUSIONSKRITERIER:

ASTMATIK:

Diagnose af en anden lungesygdom end astma (f.eks. kronisk bronkitis, cystisk fibrose, HIV-relateret lymfocytisk luftvejsbetændelse).

Historie om stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år.

Positiv test for humant immundefektvirus (for at udelukke patienter med HIV-relateret lymfocytisk luftvejsbetændelse) eller hepatitisvirus.

INKLUSIONSKRITERIER - FORSKNINGSFRIVILLIGE:

1. Forskningsfrivillige, der gennemgår en forskningsbronkoskopi, vil være mellem 18 og 75 år, mand eller kvinde.
2. En negativ inhalation af methacholin-udfordring som defineret ved fraværet af et 20 % fald i FEV1 ved en PD20-dosis på > 400 mikrogram (normal bronkial hyperresponsivitet). Methacholin challenge testning vil ikke blive udført, hvis forsøgspersonen har en historie med allergi over for methacholin. Resultater af test udført af forsøgspersonens primære behandler kan blive accepteret som bevis på en negativ metacholinpåvirkning.
3. For kvinder i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest inden for 2 uger før bronkoskopi og villighed til at følge pålidelige præventionsmetoder før bronkoskopi eller sputuminduktion.
4. Forskningsfrivillige, der kun vil levere forskningsblodprøver, næseepitelslimhindevæske, opspyt, spontant ekspektoreret opspyt eller udåndet åndedrætskondensat, og som ikke skal gennemgå en forskningsbronkoskopi eller opspyt-induktion, kan inkluderes i protokollen uden dokumentation for en negativ inhalationsmetakolin udfordring eller en negativ graviditetstest, hvis de giver en historie om, at de ikke har astma, og at de ikke i øjeblikket er gravide, for kvinder i den fødedygtige alder

alder.

EXKLUSIONSKRITERIER - FORSKNINGSFRIVILLIGE:

Samme som de astmatiske eksklusionskriterier plus en historie med astma.