Colecciones de muestras de las vías respiratorias de pacientes asmáticos

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

ASMÁTICOS:

1. Los pacientes que se sometan a una broncoscopia de investigación tendrán entre 18 y 75 años de edad, hombres o mujeres. El diagnóstico de asma requiere antecedentes de limitación intermitente y reversible del flujo espiratorio. Además, los pacientes habrán demostrado evidencia de una provocación anormal con metacolina o de una obstrucción reversible de las vías respiratorias. Una provocación anormal con metacolina se definirá como una disminución del FEV1 de al menos un 20 % con una dosis de PD20 < 200 microgramos. La obstrucción reversible de las vías respiratorias se definirá como una mejora de al menos un 10 % en el FEV1 o en la FVC después del tratamiento con broncodilatadores. La prueba de provocación con metacolina no se realizará si el sujeto tiene antecedentes de alergia a la metacolina. Los resultados de las pruebas realizadas por el médico de atención primaria del sujeto pueden aceptarse como evidencia de obstrucción reversible del flujo de aire.

2. Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa y voluntad de adherirse a métodos anticonceptivos confiables antes de

   broncoscopia o inducción de esputo.

3. Los sujetos de investigación asmáticos que solo proporcionarán muestras de sangre para investigación, líquido de revestimiento epitelial nasal, esputo expectorado espontáneamente o condensado de aliento exhalado, y no se someterán a una broncoscopia de investigación o inducción de esputo, pueden participar en el protocolo proporcionando un historial clínico que tiene asma y no está embarazada. No se requerirá la documentación de una provocación anormal con metacolina, una obstrucción reversible del flujo de aire o una prueba de embarazo negativa, para mujeres en edad fértil, para la donación de muestras de sangre para investigación u otras muestras no invasivas, como líquido de revestimiento epitelial nasal, esputo o condensado del aliento exhalado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

ASMÁTICOS:

Diagnóstico de un trastorno pulmonar que no sea asma (p. ej., bronquitis crónica, fibrosis quística, inflamación linfocítica de las vías respiratorias relacionada con el VIH).

Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el último año.

Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (para excluir pacientes con inflamación linfocítica de las vías respiratorias relacionada con el VIH) o virus de la hepatitis.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - VOLUNTARIOS DE INVESTIGACIÓN:

1. Los voluntarios de investigación que se sometan a una broncoscopia de investigación tendrán entre 18 y 75 años de edad, hombres o mujeres.
2. Una provocación negativa con metacolina por inhalación definida por la ausencia de una disminución del 20 % en el FEV1 a una dosis de PD20 de > 400 microgramos (hiperreactividad bronquial normal). La prueba de provocación con metacolina no se realizará si el sujeto tiene antecedentes de alergia a la metacolina. Los resultados de las pruebas realizadas por el proveedor de atención primaria del sujeto pueden aceptarse como prueba de una provocación negativa con metacolina.
3. Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa dentro de las 2 semanas previas a la broncoscopia y voluntad de adherirse a métodos anticonceptivos confiables antes de la broncoscopia o la inducción de esputo.
4. Los voluntarios de investigación que solo proporcionarán muestras de sangre para investigación, líquido de revestimiento epitelial nasal, esputo, esputo expectorado espontáneamente o condensado de aliento exhalado, y no se someterán a una broncoscopia de investigación o inducción de esputo, pueden incluirse en el protocolo sin la documentación de un resultado negativo. provocación por inhalación de metacolina o una prueba de embarazo negativa si proporcionan antecedentes de que no tienen asma y que no están actualmente embarazadas, para mujeres en edad fértil

años.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - VOLUNTARIOS DE INVESTIGACIÓN:

Igual que los criterios de exclusión de asmáticos más antecedentes de asma.