Odběry vzorků z dýchacích cest astmatických pacientů

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

ASTMATATICI:

1. Pacienti podstupující výzkumnou bronchoskopii budou ve věku 18 až 75 let, muži nebo ženy. Diagnóza astmatu vyžaduje anamnézu intermitentního, reverzibilního omezení výdechového průtoku. Kromě toho se u pacientů prokáže buď abnormální metacholinová provokace nebo reverzibilní obstrukce dýchacích cest. Abnormální metacholinová stimulace bude definována jako snížení FEV1 alespoň o 20 % při dávce PD20 < 200 mikrogramů. Reverzibilní obstrukce dýchacích cest bude definována jako zlepšení FEV1 nebo FVC alespoň o 10 % po léčbě bronchodilatátory. Metacholinový provokační test nebude proveden, pokud má subjekt v anamnéze alergii na metacholin. Výsledky testování provedeného poskytovatelem primární péče subjektu mohou být akceptovány jako důkaz reverzibilní obstrukce proudění vzduchu.

2. Pro ženy ve fertilním věku negativní těhotenský test a ochota dodržovat spolehlivé metody antikoncepce před

   bronchoskopie nebo indukce sputa.

3. Subjekty s astmatem, které budou poskytovat pouze vzorky krve pro výzkum, tekutinu z nosní epiteliální výstelky, spontánně expektorované sputum nebo kondenzát vydechovaného dechu a nebudou podstupovat výzkumnou bronchoskopii nebo indukci sputa, se mohou účastnit protokolu poskytnutím klinické anamnézy, že máte astma a nejste těhotná. Dokumentace abnormální metacholinové stimulace nebo reverzibilní obstrukce proudění vzduchu nebo negativní těhotenský test u žen ve fertilním věku nebude vyžadována pro darování vzorků krve pro výzkum nebo jiných neinvazivních vzorků, jako je tekutina z nosní epiteliální výstelky, sputum nebo kondenzát vydechovaného dechu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

ASTMATATICI:

Diagnóza plicní poruchy jiné než astma (např. chronická bronchitida, cystická fibróza, lymfocytární zánět dýchacích cest související s HIV).

Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu za poslední rok.

Pozitivní test na virus lidské imunodeficience (k vyloučení pacientů s lymfocytárním zánětem dýchacích cest souvisejícím s HIV) nebo na virus hepatitidy.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – VÝZKUMNÍ DOBROVOLNÍCI:

1. Výzkumní dobrovolníci podstupující výzkumnou bronchoskopii budou ve věku 18 až 75 let, muži nebo ženy.
2. Negativní inhalační metacholinová výzva definovaná nepřítomností 20% poklesu FEV1 při dávce PD20 > 400 mikrogramů (normální bronchiální hyperreaktivita). Metacholinový provokační test nebude proveden, pokud má subjekt v anamnéze alergii na metacholin. Výsledky testování provedeného poskytovatelem primární péče subjektu mohou být akceptovány jako důkaz negativní metacholinové provokace.
3. U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test do 2 týdnů před bronchoskopií a ochota dodržovat spolehlivé antikoncepční metody před bronchoskopií nebo indukcí sputa.
4. Výzkumní dobrovolníci, kteří budou poskytovat pouze vzorky krve pro výzkum, tekutinu z nosní epiteliální výstelky, sputum, spontánně expektorované sputum nebo kondenzát vydechovaného dechu a nebudou podstupovat výzkumnou bronchoskopii nebo indukci sputa, mohou být zahrnuti do protokolu bez dokumentace negativního výsledku inhalační metacholinový test nebo negativní těhotenský test, pokud v anamnéze prokážou, že nemají astma a že v současné době nejsou těhotné, pro ženy v plodném věku

stáří.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – VÝZKUMNÍ DOBROVOLNÍCI:

Stejné jako kritéria pro vyloučení astmatu plus astma v anamnéze.